Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva kirsikkamehun lisäravinne metabolisen oireyhtymän osallistujille

perjantai 15. helmikuuta 2019 päivittänyt: Terun Desai, University of Hertfordshire

7 päivän jatkuvan Montmorency-torttu kirsikkamehulisän vaikutukset metaboliseen oireyhtymään osallistuneilla: pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin Montmorency-kirsikkamehun vaikutusta funktionaalisiin ja veripohjaisiin kardiometabolisiin merkkiaineisiin ihmisillä, joilla on metabolinen oireyhtymä. Osallistujat nauttivat Montmorency-kirsikkamehua tai lumelääkejuomaa jatkuvasti 7 päivän ajan satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa. Tulosmuuttujat mitattiin välittömästi ennen täydennystä ja täydennyksen jälkeen. Lisäksi 7. täydennyspäivänä tulosmuuttujat mitattiin ennen ja 5 tuntia boluksen jälkeen. Oletuksena oli, että Montmorency kirsikkamehu parantaisi sydän-aineenvaihdunnan merkkiaineita, erityisesti paastoinsuliinia ja systolista verenpainetta. Lisäksi tutkimuksessa pyrittiin tunnistamaan vaikutusmekanismi Montmorency kirsikkamehun mahdollisille vaikutuksille verenpaineeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Hertfordshire
      • Hatfield, Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, AL10 9AB
        • University of Hertfordshire

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Täytä kolme viidestä metabolisen oireyhtymän kriteeristä, jotka perustuvat kansallisen kolesterolikasvatusohjelman aikuisten hoitopaneelin III ohjeisiin:

  1. Vyötärön ympärysmitta: >102cm (miehet), >88cm (naiset)
  2. Seerumin paastotriglyseridit: ≥1,69 mmol.L-1
  3. Paaston suuren tiheyden lipoproteiini:
  4. Verenpaine: ≥130 mmHg SBP tai ≥85 mmHg DBP
  5. Plasman paastoglukoosi: ≥6,1 mmol.L-1

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Nykyinen tai aikaisempi ruoansulatuskanavan, sydän- ja verisuoni-, maksa- tai munuaissairaus
  • Tällä hetkellä diagnosoitu diabetes tai hallitsematon verenpainetauti (≥160/100 mmHg)
  • Allergia fruktoosille, maltodekstriinille tai tietyille hedelmätuotteille
  • Käytät parhaillaan lääkkeitä (kuten steroideja, tulehduskipulääkkeitä, antibiootteja, verenpainelääkkeitä, hypoglykeemisiä, lipidejä alentavia lääkkeitä)
  • Tällä hetkellä käytetään mitä tahansa ravintolisää tai antioksidanttilisäainetta. Runsas alkoholinkäyttö (>14 yksikköä viikossa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Plasebo
Plasebojuoman kokonaisenergiasisältö, makroravintoainepitoisuus, ulkonäkö ja maku Montmorency kirsikkamehun yritettiin kohdistaa yhteen.
Kokeellinen: Montmorency torttu kirsikkamehu
Ravintolisä: Montmorency torttu kirsikkamehu

100 % luonnollinen, hapokas Montmorency kirsikkatiiviste (30 ml) laimennettuna 100 ml:lla vettä.

Konsentraatti ei sisällä makeutusaineita, säilöntäaineita, aromeja tai lisättyä sokeria.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos paastoinsuliinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, täydennyshoidon jälkeinen (7 päivää) ja akuutti post-bolus (1 tunti, 3 tuntia, 5 tuntia)
Lähtötilanne, täydennyshoidon jälkeinen (7 päivää) ja akuutti post-bolus (1 tunti, 3 tuntia, 5 tuntia)
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, täydennyshoidon jälkeinen (7 päivää) ja akuutti post-bolus (30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia)
Lähtötilanne, täydennyshoidon jälkeinen (7 päivää) ja akuutti post-bolus (30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia)
Paaston lipidiprofiilin muutos (kokonaiskolesteroli, HDL, triglyseridit, LDL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, täydennyshoidon jälkeinen (7 päivää) ja akuutti post-bolus (1 tunti, 3 tuntia, 5 tuntia)
Lähtötilanne, täydennyshoidon jälkeinen (7 päivää) ja akuutti post-bolus (1 tunti, 3 tuntia, 5 tuntia)
Paastoglukoosin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, täydennyshoidon jälkeinen (7 päivää) ja akuutti post-bolus (1 tunti, 3 tuntia, 5 tuntia)
Lähtötilanne, täydennyshoidon jälkeinen (7 päivää) ja akuutti post-bolus (1 tunti, 3 tuntia, 5 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 24 tunnin ambulatorisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, täydennyksen jälkeinen (7 päivää)
Systolinen, diastolinen ja pulssipaine mitataan
Perustaso, täydennyksen jälkeinen (7 päivää)
Muutos HOMA2-IR:ssä, HOMA%S:ssä ja HOMA%B:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, täydennyksen jälkeinen (7 päivää)
Insuliiniresistenssin, herkkyyden ja beetasolujen toiminnan homeostaattinen malliarviointi
Perustaso, täydennyksen jälkeinen (7 päivää)
Muutos pulssiaaltoanalyysissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, täydennyshoidon jälkeinen (7 päivää) ja akuutti post-bolus (30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia)
Lähtötilanne, täydennyshoidon jälkeinen (7 päivää) ja akuutti post-bolus (30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia)
Muutos sydämen hemodynamiikassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, täydennyshoidon jälkeinen (7 päivää) ja akuutti post-bolus (30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia)
Mitataan syke-lyöntitilavuus, iskutilavuus, syke, perifeerinen kokonaisvastus, keskimääräinen valtimopaine
Lähtötilanne, täydennyshoidon jälkeinen (7 päivää) ja akuutti post-bolus (30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia)
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, täydennyshoidon jälkeinen (7 päivää) ja akuutti post-bolus (30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia)
Lähtötilanne, täydennyshoidon jälkeinen (7 päivää) ja akuutti post-bolus (30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia)
Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estoaktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, täydennyshoidon jälkeinen (7 päivää) ja akuutti post-bolus (1 tunti, 3 tuntia, 5 tuntia)
Lähtötilanne, täydennyshoidon jälkeinen (7 päivää) ja akuutti post-bolus (1 tunti, 3 tuntia, 5 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Hertfordshire

Tutkijat

  • Päätutkija: Terun Desai, University of Hertfordshire

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LMS/PGR/UH/03319

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa