Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig tærte kirsebærjuicetilskud med deltagere i metabolisk syndrom

15. februar 2019 opdateret af: Terun Desai, University of Hertfordshire

Effekter af 7-dages kontinuerlig Montmorency-tærtekirsebærjuicetilskud hos deltagere i metabolisk syndrom: en pilotundersøgelse

Denne undersøgelse undersøgte effekten af ​​Montmorency-tærtekirsebærjuice på funktionelle og blodbaserede kardiometaboliske markører hos mennesker med metabolisk syndrom. Deltagerne indtog Montmorency-tærte kirsebærjuice eller en placebo-drik kontinuerligt i 7 dage i et randomiseret, crossover-forsøg. Udfaldsvariabler blev målt umiddelbart før tilskud og efter tilskud. Ydermere blev udfaldsvariabler på den 7. dag af tilskud målt før og op til 5 timer efter bolus. Det blev antaget, at Montmorency-tærtekirsebærjuice ville forbedre kardiometaboliske markører, især fastende insulin og systolisk blodtryk. Desuden havde undersøgelsen til formål at identificere virkningsmekanismen for enhver virkning af Montmorency-tærtekirsebærjuice på blodtrykket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Hertfordshire
      • Hatfield, Hertfordshire, Det Forenede Kongerige, AL10 9AB
        • University of Hertfordshire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Opfyld 3 af 5 kriterier for Metabolisk Syndrom baseret på National Cholesterol Education Program-Voksen Treatment Panel III retningslinjer:

  1. Taljeomkreds: >102 cm (mænd), >88 cm (kvinder)
  2. Fastende serumtriglycerider: ≥1,69 mmol.L-1
  3. Fastende højdensitetslipoprotein:
  4. Blodtryk: ≥130 mmHg SBP eller ≥85 mmHg DBP
  5. Fastende plasmaglukose: ≥6,1 mmol.L-1

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Nuværende eller tidligere anamnese med gastrointestinal, kardiovaskulær, lever- eller nyresygdom
  • I øjeblikket diagnosticeret med diabetes eller ukontrolleret hypertension (≥160/100 mmHg)
  • Allergi over for fructose, maltodextrin eller specifikke frugtprodukter
  • Tager i øjeblikket medicin (såsom steroider, NSAID'er, antibiotika, antihypertensiva, hypoglykæmiske, lipidsænkende lægemidler)
  • Bruger i øjeblikket ethvert ernærings- eller antioxidanttilskud. Stort alkoholforbrug (>14 enheder om ugen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo
Placebo-drik forsøgte at matche det samlede energiindhold, indhold af makronæringsstoffer, udseende og smag af Montmorency-tærte kirsebærjuice.
Eksperimentel: Montmorency tærte kirsebærjuice
Kosttilskud: Montmorency tærte kirsebærjuice

100 % naturligt, syrligt Montmorency kirsebærkoncentrat (30mL) fortyndet med 100mL vand.

Koncentrat indeholder ingen sødestoffer, konserveringsmidler, smagsstoffer eller tilsat sukker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i fastende insulin
Tidsramme: Baseline, post-supplementation (7 dage) og akut post-bolus (1 time, 3 timer, 5 timer)
Baseline, post-supplementation (7 dage) og akut post-bolus (1 time, 3 timer, 5 timer)
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, post-supplementation (7 dage) og akut post-bolus (30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer)
Baseline, post-supplementation (7 dage) og akut post-bolus (30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer)
Ændring i fastende lipidprofil (total kolesterol, HDL, triglycerider, LDL)
Tidsramme: Baseline, post-supplementation (7 dage) og akut post-bolus (1 time, 3 timer, 5 timer)
Baseline, post-supplementation (7 dage) og akut post-bolus (1 time, 3 timer, 5 timer)
Ændring i fastende glukose
Tidsramme: Baseline, post-supplementation (7 dage) og akut post-bolus (1 time, 3 timer, 5 timer)
Baseline, post-supplementation (7 dage) og akut post-bolus (1 time, 3 timer, 5 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 24-timers ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, efter tillæg (7 dage)
Systolisk, diastolisk og pulstryk vil blive målt
Baseline, efter tillæg (7 dage)
Ændring i HOMA2-IR, HOMA%S og HOMA%B
Tidsramme: Baseline, efter tillæg (7 dage)
Homøostatisk modelvurdering af insulinresistens, følsomhed og beta-cellefunktion
Baseline, efter tillæg (7 dage)
Ændring i pulsbølgeanalyse
Tidsramme: Baseline, post-supplementation (7 dage) og akut post-bolus (30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer)
Baseline, post-supplementation (7 dage) og akut post-bolus (30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer)
Ændring i hjertehæmodynamik
Tidsramme: Baseline, post-supplementation (7 dage) og akut post-bolus (30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer)
Slag-for-slag hjerteoutput, slagvolumen, hjertefrekvens, total perifer modstand, gennemsnitligt arterielt tryk vil blive målt
Baseline, post-supplementation (7 dage) og akut post-bolus (30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer)
Ændring i hvilemetabolisk hastighed
Tidsramme: Baseline, post-supplementation (7 dage) og akut post-bolus (30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer)
Baseline, post-supplementation (7 dage) og akut post-bolus (30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer)
Ændring i angiotensinkonverterende enzymhæmningsaktivitet
Tidsramme: Baseline, post-supplementation (7 dage) og akut post-bolus (1 time, 3 timer, 5 timer)
Baseline, post-supplementation (7 dage) og akut post-bolus (1 time, 3 timer, 5 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Hertfordshire

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terun Desai, University of Hertfordshire

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2018

Først opslået (Faktiske)

8. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LMS/PGR/UH/03319

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner