Kontinuerlig syrlig körsbärsjuicetillskott med deltagare i metabolt syndrom
15 februari 2019 uppdaterad av: Terun Desai, University of Hertfordshire
Effekter av 7-dagars kontinuerlig Montmorency-tårta körsbärsjuicetillskott hos deltagare i metabolt syndrom: en pilotstudie
Den aktuella studien undersökte effekten av Montmorency syrlig körsbärsjuice på funktionella och blodbaserade kardiometaboliska markörer hos människor med metabolt syndrom.
Deltagarna konsumerade Montmorency syrlig körsbärsjuice eller en placebodryck kontinuerligt i 7 dagar i ett randomiserat, crossover-försök.
Utfallsvariabler mättes omedelbart före tillskott och efter tillägg. Vidare mättes utfallsvariablerna på den 7:e dagen av tillskottet före och upp till 5 timmar efter bolus.
Det antogs att Montmorency syrlig körsbärsjuice skulle förbättra kardiometaboliska markörer, särskilt fastande insulin och systoliskt blodtryck.
Dessutom syftade studien till att identifiera verkningsmekanismen för eventuella effekter av Montmorency syrlig körsbärsjuice på blodtrycket.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hertfordshire
-
Hatfield, Hertfordshire, Storbritannien, AL10 9AB
- University of Hertfordshire
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Uppfyll 3 av 5 kriterier för Metaboliskt syndrom baserat på National Cholesterol Education Program-Adult Treatment Panel III riktlinjer:
- Midjemått: >102cm (män), >88cm (kvinnor)
- Fastande serumtriglycerider: ≥1,69 mmol.L-1
- Fastande högdensitetslipoprotein:
- Blodtryck: ≥130 mmHg SBP eller ≥85 mmHg DBP
- Fasteplasmaglukos: ≥6,1 mmol.L-1
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Aktuell eller tidigare historia av gastrointestinala, kardiovaskulära, lever- eller njursjukdomar
- För närvarande diagnostiserad med diabetes eller okontrollerad hypertoni (≥160/100 mmHg)
- Allergi mot fruktos, maltodextrin eller specifika fruktprodukter
- Tar för närvarande medicin (såsom steroider, NSAID, antibiotika, blodtryckssänkande, hypoglykemiska, lipidsänkande läkemedel)
- Använder för närvarande något närings- eller antioxidanttillskott. Stor alkoholkonsumtion (>14 enheter per vecka).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Placebo-dryck försökte matcha för totalt energiinnehåll, makronäringsinnehåll, utseende och smak av Montmorency syrlig körsbärsjuice.
|
|
Experimentell: Montmorency syrlig körsbärsjuice
|
100 % naturligt, syrligt Montmorency körsbärskoncentrat (30mL) utspätt med 100mL vatten. Koncentrat innehåller inga sötningsmedel, konserveringsmedel, smakämnen eller tillsatt socker. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i fastande insulin
Tidsram: Baseline, Post-Supplementation (7 dagar) och Akut Post-Bolus (1 timme, 3 timmar, 5 timmar)
|
Baseline, Post-Supplementation (7 dagar) och Akut Post-Bolus (1 timme, 3 timmar, 5 timmar)
|
|
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baseline, Post-Supplementation (7 dagar) och Akut Post-Bolus (30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 3 timmar, 4 timmar, 5 timmar)
|
Baseline, Post-Supplementation (7 dagar) och Akut Post-Bolus (30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 3 timmar, 4 timmar, 5 timmar)
|
|
Förändring i fastande lipidprofil (totalkolesterol, HDL, triglycerider, LDL)
Tidsram: Baseline, Post-Supplementation (7 dagar) och Akut Post-Bolus (1 timme, 3 timmar, 5 timmar)
|
Baseline, Post-Supplementation (7 dagar) och Akut Post-Bolus (1 timme, 3 timmar, 5 timmar)
|
|
Förändring i fasteglukos
Tidsram: Baseline, Post-Supplementation (7 dagar) och Akut Post-Bolus (1 timme, 3 timmar, 5 timmar)
|
Baseline, Post-Supplementation (7 dagar) och Akut Post-Bolus (1 timme, 3 timmar, 5 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i 24-timmars ambulatoriskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, efter tillägg (7 dagar)
|
Systoliskt, diastoliskt och pulstryck kommer att mätas
|
Baslinje, efter tillägg (7 dagar)
|
|
Ändring i HOMA2-IR, HOMA%S och HOMA%B
Tidsram: Baslinje, efter tillägg (7 dagar)
|
Homeostatisk modellbedömning av insulinresistens, känslighet och betacellsfunktion
|
Baslinje, efter tillägg (7 dagar)
|
|
Förändring i pulsvågsanalys
Tidsram: Baseline, Post-Supplementation (7 dagar) och Akut Post-Bolus (30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 3 timmar, 4 timmar, 5 timmar)
|
Baseline, Post-Supplementation (7 dagar) och Akut Post-Bolus (30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 3 timmar, 4 timmar, 5 timmar)
|
|
|
Förändring i hjärthemodynamiken
Tidsram: Baseline, Post-Supplementation (7 dagar) och Akut Post-Bolus (30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 3 timmar, 4 timmar, 5 timmar)
|
Slag-för-slag hjärtminutvolym, slagvolym, hjärtfrekvens, totalt perifert motstånd, medelartärtryck kommer att mätas
|
Baseline, Post-Supplementation (7 dagar) och Akut Post-Bolus (30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 3 timmar, 4 timmar, 5 timmar)
|
|
Förändring i vilande ämnesomsättning
Tidsram: Baseline, Post-Supplementation (7 dagar) och Akut Post-Bolus (30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 3 timmar, 4 timmar, 5 timmar)
|
Baseline, Post-Supplementation (7 dagar) och Akut Post-Bolus (30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 3 timmar, 4 timmar, 5 timmar)
|
|
|
Förändring i aktiviteten för hämning av angiotensinkonverterande enzymer
Tidsram: Baseline, Post-Supplementation (7 dagar) och Akut Post-Bolus (1 timme, 3 timmar, 5 timmar)
|
Baseline, Post-Supplementation (7 dagar) och Akut Post-Bolus (1 timme, 3 timmar, 5 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Terun Desai, University of Hertfordshire
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
29 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
8 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LMS/PGR/UH/03319
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .