Supplémentation continue en jus de cerise acidulée avec des participants atteints du syndrome métabolique
15 février 2019 mis à jour par: Terun Desai, University of Hertfordshire
Effets d'une supplémentation continue en jus de cerise acidulée Montmorency pendant 7 jours chez les participants au syndrome métabolique : une étude pilote
La présente étude a examiné l'effet du jus de cerise acidulée Montmorency sur les marqueurs cardio-métaboliques fonctionnels et sanguins chez les humains atteints du syndrome métabolique.
Les participants ont consommé du jus de cerise acidulée Montmorency ou une boisson placebo en continu pendant 7 jours dans un essai croisé randomisé.
Les variables de résultats ont été mesurées immédiatement avant la supplémentation et après la supplémentation. De plus, le 7e jour de la supplémentation, les variables de résultat ont été mesurées avant et jusqu'à 5 heures après le bolus.
Il a été émis l'hypothèse que le jus de cerise acidulée de Montmorency améliorerait les marqueurs cardio-métaboliques, en particulier l'insuline à jeun et la tension artérielle systolique.
De plus, l'étude visait à identifier le mécanisme d'action de tout effet du jus de cerise acidulée Montmorency sur la tension artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hertfordshire
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Hatfield, Hertfordshire, Royaume-Uni, AL10 9AB
- University of Hertfordshire
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Répondre à 3 des 5 critères du syndrome métabolique selon les directives du National Cholesterol Education Program-Adult Treatment Panel III :
- Tour de taille : > 102 cm (hommes), > 88 cm (femmes)
- Triglycérides sériques à jeun : ≥1,69 mmol.L-1
- Lipoprotéines de haute densité à jeun :
- Tension artérielle : ≥130 mmHg SBP ou ≥85 mmHg DBP
- Glycémie plasmatique à jeun : ≥6,1 mmol.L-1
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Antécédents actuels ou antérieurs de maladie gastro-intestinale, cardiovasculaire, hépatique ou rénale
- Actuellement diagnostiqué avec un diabète ou une hypertension non contrôlée (≥160/100 mmHg)
- Allergie au fructose, à la maltodextrine ou à certains produits à base de fruits
- Prenez actuellement des médicaments (tels que des stéroïdes, des AINS, des antibiotiques, des antihypertenseurs, des hypoglycémiants, des hypolipémiants)
- Utilise actuellement tout supplément nutritionnel ou antioxydant. Forte consommation d'alcool (>14 unités par semaine).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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La boisson placebo a tenté de faire correspondre la teneur énergétique totale, la teneur en macronutriments, l'apparence et le goût du jus de cerise acidulée Montmorency.
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Expérimental: Jus de cerises acidulées Montmorency
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Concentré de cerise Montmorency acidulé 100% naturel (30mL) dilué avec 100mL d'eau. Le concentré ne contient aucun édulcorant, conservateur, arôme ou sucre ajouté. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'insuline à jeun
Délai: Ligne de base, post-supplémentation (7 jours) et aiguë post-bolus (1 heure, 3 heures, 5 heures)
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Ligne de base, post-supplémentation (7 jours) et aiguë post-bolus (1 heure, 3 heures, 5 heures)
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Modification de la tension artérielle systolique et diastolique
Délai: Ligne de base, post-supplémentation (7 jours) et aiguë post-bolus (30 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures)
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Ligne de base, post-supplémentation (7 jours) et aiguë post-bolus (30 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures)
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Modification du profil lipidique à jeun (cholestérol total, HDL, triglycérides, LDL)
Délai: Ligne de base, post-supplémentation (7 jours) et aiguë post-bolus (1 heure, 3 heures, 5 heures)
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Ligne de base, post-supplémentation (7 jours) et aiguë post-bolus (1 heure, 3 heures, 5 heures)
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Modification de la glycémie à jeun
Délai: Ligne de base, post-supplémentation (7 jours) et aiguë post-bolus (1 heure, 3 heures, 5 heures)
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Ligne de base, post-supplémentation (7 jours) et aiguë post-bolus (1 heure, 3 heures, 5 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la pression artérielle ambulatoire sur 24 heures
Délai: Ligne de base, post-supplémentation (7 jours)
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La pression systolique, diastolique et pulsée sera mesurée
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Ligne de base, post-supplémentation (7 jours)
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Modification de HOMA2-IR, HOMA%S et HOMA%B
Délai: Ligne de base, post-supplémentation (7 jours)
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Modèle d'évaluation homéostatique de la résistance à l'insuline, de la sensibilité et de la fonction des cellules bêta
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Ligne de base, post-supplémentation (7 jours)
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Modification de l'analyse des ondes de pouls
Délai: Ligne de base, post-supplémentation (7 jours) et aiguë post-bolus (30 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures)
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Ligne de base, post-supplémentation (7 jours) et aiguë post-bolus (30 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures)
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Modification de l'hémodynamique cardiaque
Délai: Ligne de base, post-supplémentation (7 jours) et aiguë post-bolus (30 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures)
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Le débit cardiaque battement par battement, le volume d'éjection systolique, la fréquence cardiaque, la résistance périphérique totale, la pression artérielle moyenne seront mesurés
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Ligne de base, post-supplémentation (7 jours) et aiguë post-bolus (30 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures)
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Changement du taux métabolique au repos
Délai: Ligne de base, post-supplémentation (7 jours) et aiguë post-bolus (30 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures)
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Ligne de base, post-supplémentation (7 jours) et aiguë post-bolus (30 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures)
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Modification de l'activité d'inhibition de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
Délai: Ligne de base, post-supplémentation (7 jours) et aiguë post-bolus (1 heure, 3 heures, 5 heures)
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Ligne de base, post-supplémentation (7 jours) et aiguë post-bolus (1 heure, 3 heures, 5 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terun Desai, University of Hertfordshire
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
29 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2018
Première publication (Réel)
8 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LMS/PGR/UH/03319
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .