CoreValve™ Evolut R™ 34 mm システム レジストリ (CoreValve34) (TAVI34mm)

市場で入手可能な現在の経カテーテル弁では、多様で複雑な解剖学的構造を持つ幅広い患者をカバーすることが可能です。 それにもかかわらず、大動脈弁輪のサイズなどに適した弁がないため、経カテーテル弁の移植が不可能な、大きな大動脈弁輪 (直径 > 27 mm) を持つ患者のサブグループがあります。

CoreValveTM EvolutionTM R 34mm の導入により、直径 29 mm までの大動脈弁輪寸法を持つ患者が TAVI の対象となりました。 ただし、AS 患者の数と大動脈弁輪のこの特定の解剖学に関する情報が不足しています。 イタリアとオランダのレジストリは、以前の CoreValveTM 31mm を必要とする大きな大動脈弁輪で 6.5 ～ 12.3% の有病率を報告しています。 しかし、スペインではこの患者集団に関する報告データはありません。 また、このより大きなプロテーゼの臨床使用は、より広い範囲の大動脈輪をカバーし、適切な弁配置のためのわずかなマージン、僧帽弁機能との干渉の可能性、および心臓伝導系への損傷の可能性など、処置上の課題を高める可能性があります。プロテーゼの展開。

これまでのところ、CoreValveTM EvolutionTM R 34mm の臨床経験に関する研究は発表されていません。 この新しいデバイスで現在利用できる情報は、選択されていない患者に日常的に使用されている情報とはかけ離れている可能性があります。 このスペインの全国的なレジストリの結果は、急性処置の結果と中期に関する情報の科学的必要性に答えるのに役立ちます。