CoreValve™ Evolut R™ 34 mm systeemregister (CoreValve34) (TAVI34mm)

Met de huidige transkatheterkleppen die op de markt verkrijgbaar zijn, is het mogelijk om een ​​breed scala aan patiënten met diverse en complexe anatomieën te dekken. Desalniettemin is er een subgroep van patiënten met een grote aorta-annulus (diameter > 27 mm), bij wie het implanteren van een transkatheterklep niet mogelijk is omdat er geen klep is die geschikt is voor bijvoorbeeld de grootte van de aorta-annulus.

Met de introductie van de CoreValveTM EvolutionTM R 34 mm komen patiënten met een aorta-annulus met een diameter tot 29 mm in aanmerking voor TAVI. Er is echter een gebrek aan informatie over het aantal patiënten met AS en deze specifieke anatomie van de aorta-annulus. Italiaanse en Nederlandse registers hebben een prevalentie tussen 6,5 en 12,3% gemeld met grote aorta-annulus waarvoor de vorige CoreValveTM 31 mm nodig was. Toch zijn er geen gerapporteerde gegevens over deze patiëntenpopulatie in Spanje. Het klinische gebruik van deze grotere prothese dekt ook een breder scala aan aortaringen en kan de procedurele uitdagingen vergroten, zoals een kleine marge voor een juiste plaatsing van de klep, een grotere kans op interferentie met de functie van de mitralisklep en schade aan het hartgeleidingssysteem tijdens de operatie. plaatsing van de prothese.

Tot nu toe zijn er geen studies gepubliceerd over klinische ervaringen met de CoreValveTM EvolutionTM R 34 mm. De schaarse informatie die momenteel beschikbaar is met dit nieuwe apparaat, kan ver verwijderd zijn van de informatie die wordt gevonden in het dagelijkse klinische gebruik bij niet-geselecteerde patiënten. De resultaten van dit Spaanse landelijke register zullen helpen om te voorzien in een wetenschappelijke behoefte aan informatie met betrekking tot acute procedurele resultaten en mid