CoreValve™ Evolut R™ 34 mm systemregister (CoreValve34) (TAVI34mm)

Med de nuvarande transkateterventilerna på marknaden är det möjligt att täcka ett brett spektrum av patienter med olika och komplexa anatomier. Ändå finns det en undergrupp av patienter med stor aorta-ring (diameter > 27 mm), i vilka implantation av en transkateterklaff inte är möjlig eftersom det inte finns någon ventil som är lämplig för t.ex. aorta-ringstorlek.

Med introduktionen av CoreValveTM EvolutionTM R 34mm har patienter med en aorta-ringdimension upp till 29 mm i diameter blivit kvalificerade för TAVI. Det saknas dock information angående antalet patienter med AS och just denna anatomi i aorta annulus. Italienska och holländska register har rapporterat en prevalens mellan 6,5 till 12,3 % med stor aortaring som kräver den tidigare CoreValveTM 31 mm. Ändå finns det inga rapporterade data om denna patientpopulation i Spanien. Den kliniska användningen av denna större protes täcker också ett bredare utbud av aortaringar och kan förstärka de procedurmässiga utmaningarna, såsom en liten marginal för korrekt klaffplacering, större sannolikhet för störning av mitralisklaffens funktion och skada på hjärtledningssystemet under protesplacering.

Hittills har inga studier angående kliniska erfarenheter av CoreValveTM EvolutionTM R 34mm publicerats. Den knappa information som för närvarande är tillgänglig med denna nya enhet kan vara avlägsen från den som finns i dess dagliga kliniska användning hos icke-utvalda patienter. Resultaten av detta spanska rikstäckande register kommer att hjälpa till att svara på ett vetenskapligt behov av information om akuta procedurresultat och mitten av