CoreValve™ Evolut R™ 34 mm systemregister (CoreValve34) (TAVI34mm)

Med dagens transkateterventiler som er tilgjengelige på markedet, er det mulig å dekke et bredt spekter av pasienter med forskjellige og komplekse anatomier. Likevel er det en undergruppe av pasienter med stor aorta-ring (diameter > 27 mm), hvor implantasjon av en transkateterklaff ikke er mulig fordi det ikke er noen ventil som er egnet for slik aorta-ringstørrelse.

Med introduksjonen av CoreValveTM EvolutionTM R 34mm har pasienter med en aorta-annulusdimensjon på opptil 29 mm i diameter blitt kvalifisert for TAVI. Det er imidlertid mangel på informasjon angående antall pasienter med AS og denne spesielle anatomien til aorta annulus. Italienske og nederlandske registre har rapportert en prevalens mellom 6,5 og 12,3 % med stor aorta-annulus som krever den forrige CoreValveTM 31 mm. Likevel er det ingen rapporterte data om denne populasjonen av pasienter i Spania. Den kliniske bruken av denne større protesen dekker også et bredere spekter av aortaringer og kan forsterke de prosedyremessige utfordringene, for eksempel en liten margin for riktig klaffeplassering, større sannsynlighet for interferens med mitralklaffens funksjon og skade på hjerteledningssystemet under utplassering av protese.

Foreløpig er ingen studier angående kliniske erfaringer med CoreValveTM EvolutionTM R 34mm publisert. Den knappe informasjonen som for øyeblikket er tilgjengelig med denne nye enheten kan være fjern fra den som finnes i den daglige kliniske bruken hos ikke-utvalgte pasienter. Resultatene fra dette spanske landsdekkende registeret vil bidra til å svare på et vitenskapelig behov for informasjon angående akutte prosedyreresultater og