Systémový registr CoreValve™ Evolut R™ 34 mm (CoreValve34) (TAVI34mm)

Se současnými transkatétrovými chlopněmi dostupnými na trhu je možné pokrýt širokou škálu pacientů s různorodou a složitou anatomií. Přesto existuje podskupina pacientů s velkým aortálním anulem (průměr > 27 mm), u kterých není implantace transkatétrové chlopně možná, protože neexistuje vhodná chlopeň pro takovou velikost aortálního anulu.

Se zavedením CoreValveTM EvolutionTM R 34mm se pacienti s rozměrem aortálního prstence až do průměru 29 mm stali způsobilými pro TAVI. Chybí však informace o počtu pacientů s AS a této konkrétní anatomii aortálního anulu. Italské a nizozemské registry uvádějí prevalenci mezi 6,5 až 12,3 % s velkým aortálním anulem vyžadujícím předchozí CoreValveTM 31 mm. Přesto nejsou k dispozici žádné údaje týkající se této populace pacientů ve Španělsku. Také klinické použití této větší protézy pokrývá širší škálu aortálních prstenců a může zvýšit procedurální problémy, jako je malá rezerva pro správné umístění chlopně, větší pravděpodobnost interference s funkcí mitrální chlopně a poškození převodního systému srdce během nasazení protézy.

Dosud nebyly publikovány žádné studie týkající se klinických zkušeností s CoreValveTM EvolutionTM R 34mm. Vzácné informace, které jsou v současné době k dispozici s tímto novým zařízením, mohou být vzdálené od informací, které lze nalézt při jeho každodenním klinickém používání u nevybraných pacientů. Výsledky tohoto španělského celostátního registru pomohou odpovědět na vědeckou potřebu informací o akutních procedurálních výsledcích a mid