CoreValve™ Evolut R™ 34 mm systemregister (CoreValve34) (TAVI34mm)

Med de nuværende transkateterventiler, der er tilgængelige på markedet, er det muligt at dække en bred vifte af patienter med forskellige og komplekse anatomier. Ikke desto mindre er der en undergruppe af patienter med stor aorta-ring (diameter > 27 mm), hvor implantation af en transkateterklap ikke er mulig, fordi der ikke er en ventil, der er egnet til f.eks. aorta-ringstørrelse.

Med introduktionen af ​​CoreValveTM EvolutionTM R 34mm er patienter med en aorta-ringdimension op til 29 mm i diameter blevet berettiget til TAVI. Der mangler dog information om antallet af patienter med AS og denne særlige anatomi af aorta annulus. Italienske og hollandske registre har rapporteret en prævalens mellem 6,5 og 12,3 % med stor aorta-annulus, der kræver den tidligere CoreValveTM 31 mm. Alligevel er der ingen rapporterede data vedrørende denne population af patienter i Spanien. Den kliniske brug af denne større protese dækker også et bredere udvalg af aortaringe og kan øge de proceduremæssige udfordringer, såsom en lille margen for korrekt klapplacering, større sandsynlighed for interferens med mitralklappens funktion og beskadigelse af hjerteledningssystemet under udlægning af protese.

Indtil videre er der ikke offentliggjort undersøgelser vedrørende kliniske erfaringer med CoreValveTM EvolutionTM R 34mm. Den sparsomme information, der i øjeblikket er tilgængelig med denne nye enhed, kan være fjern fra dem, der findes i dets daglige kliniske brug hos ikke-udvalgte patienter. Resultaterne af dette spanske landsdækkende register vil hjælpe med at imødekomme et videnskabeligt behov for information vedrørende akutte proceduremæssige resultater og midtvejs