Registro di sistema CoreValve™ Evolut R™ 34 mm (CoreValve34) (TAVI34mm)

Con le attuali valvole transcatetere disponibili sul mercato, è possibile coprire un'ampia gamma di pazienti con anatomie diverse e complesse. Tuttavia, esiste un sottogruppo di pazienti con anulus aortico di grandi dimensioni (diametro > 27 mm), in cui l'impianto di una valvola transcatetere non è possibile perché non esiste una valvola adatta alla dimensione dell'anulus aortico.

Con l'introduzione della CoreValveTM EvolutionTM R 34mm, i pazienti con una dimensione dell'anulus aortico fino a 29 mm di diametro sono diventati eleggibili per TAVI. Tuttavia, mancano informazioni sul numero di pazienti con AS e su questa particolare anatomia dell'anulus aortico. I registri italiani e olandesi hanno riportato una prevalenza tra il 6,5 e il 12,3% con ampio anello aortico che richiedeva la precedente CoreValveTM 31mm. Tuttavia, non sono riportati dati relativi a questa popolazione di pazienti in Spagna. Inoltre, l'uso clinico di questa protesi più grande copre una gamma più ampia di anelli aortici e può migliorare le sfide procedurali, come un piccolo margine per il corretto posizionamento della valvola, maggiore probabilità di interferenza con la funzione della valvola mitrale e danni al sistema di conduzione cardiaca durante il posizionamento della protesi.

Finora non sono stati pubblicati studi riguardanti esperienze cliniche con CoreValveTM EvolutionTM R 34mm. Le scarse informazioni attualmente disponibili con questo nuovo dispositivo potrebbero essere distanti da quelle riscontrabili nel suo uso clinico quotidiano in pazienti non selezionati. I risultati di questo registro nazionale spagnolo contribuiranno a rispondere a un bisogno scientifico di informazioni riguardanti i risultati procedurali acuti e medi