Registrierung des CoreValve™ Evolut R™ 34-mm-Systems (CoreValve34) (TAVI34mm)

Mit den derzeit auf dem Markt erhältlichen Transkatheterventilen ist es möglich, ein breites Spektrum von Patienten mit unterschiedlichen und komplexen Anatomien abzudecken. Dennoch gibt es eine Untergruppe von Patienten mit großem Aortenring (Durchmesser > 27 mm), bei denen die Implantation einer Transkatheter-Klappe nicht möglich ist, da es keine geeignete Klappe für eine solche Größe des Aortenrings gibt.

Mit der Einführung des CoreValveTM EvolutionTM R 34 mm kommen Patienten mit einem Aortenring von bis zu 29 mm Durchmesser für TAVI in Frage. Es fehlen jedoch Informationen bezüglich der Anzahl von Patienten mit AS und dieser besonderen Anatomie des Aortenrings. Italienische und niederländische Register haben eine Prävalenz zwischen 6,5 und 12,3 % bei großen Aortenanulus gemeldet, die das vorherige CoreValveTM 31 mm erforderten. Es liegen jedoch keine gemeldeten Daten zu dieser Patientenpopulation in Spanien vor. Außerdem deckt die klinische Anwendung dieser größeren Prothese ein breiteres Spektrum an Aortenringen ab und kann die prozeduralen Herausforderungen verbessern, wie z Protheseneinsatz.

Bisher wurden keine Studien zu klinischen Erfahrungen mit dem CoreValveTM EvolutionTM R 34 mm veröffentlicht. Die spärlichen Informationen, die derzeit mit diesem neuen Gerät verfügbar sind, können von denen entfernt sein, die bei der täglichen klinischen Anwendung bei nicht ausgewählten Patienten gefunden wurden. Die Ergebnisse dieses spanischen landesweiten Registers werden dazu beitragen, einen wissenschaftlichen Informationsbedarf in Bezug auf akute Verfahrensergebnisse und mittlere zu decken