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顎関節症患者の治療におけるジェイコブソンによる漸進的筋弛緩法

2018年8月7日 更新者:Ewa Ferendiuk, MD、Jagiellonian University
顎関節症は、虫歯や歯周病に次いで、最も一般的な口腔疾患の中で 3 番目にランクされています。 機能障害の種類は、環境、遺伝、心理的要因によって決まります。 ストレスレベルの上昇は、口腔顎システムにおける有害な機能不全の習慣の増加につながり、その長期的な影響により、有機体が機能を補償および適応する能力が妨げられ、咀嚼系内の痛みに寄与することが観察されています. 現在、顎関節症の治療に適用される方法は、まだ調査中です。 しかし、それらはまだ効果的に開発されていません。 十分な咀嚼筋弛緩法(薬物治療を除く)は、精神病患者にのみ関連しています。 機能障害の病因における重要な影響因子と精神的ストレスは、顎関節症患者の治療における日常的なアプローチを変更する必要があることを示しています。 心理学者と協力する試みは、機能不全患者の従来のリハビリテーションの有効性を促進する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

前世紀の 30 年代に、エドモンド ジェイコブソンは漸進的筋弛緩法を開発しました。これは、精神的弛緩は身体的弛緩から自然に生じるべきであるという前提に基づいています。 ジェイコブソンのリラクゼーションの主な目的は、筋肉の緊張感に関連する患者の意識を高めることです。 この方法は、骨格筋を同時に弛緩させ、横紋筋の次のグループで意図的に緊張と弛緩を交互に行うことで、ストレスを引き起こす要因を制御する方法を患者に教えます。 定期的なトレーニングは、緊張を特定し、個々の筋肉群を緩める習慣を身に付けることを目的としています. 文献からのデータは、ジェイコブソンの漸進的筋弛緩法の有用性を、神経障害、うつ病、不安、気管支喘息、および心臓病の治療のための支持療法として示しています。 消化性潰瘍、慢性頭痛、耳鳴り、睡眠障害、および神経学的状態の心理的治療の治療においても、肯定的な治療結果が報告されています。 この治療アプローチのその他の利点には、不安の軽減、動脈性高血圧症の軽減、心機能の改善、胃腸機能の改善、想像力と思考プロセスの向上、患者と医師との間の信頼の向上、気分のコントロールの改善などがあります。 ジェイコブソンの漸進的筋弛緩法は、顎関節障害の治療には使用されていません。 上記は、この分野の研究に着手するためのインスピレーションとなっています。 機能不全の上昇または悪化に対する心理的感情的要因およびストレスの重大な影響、ならびに心理学者との協力は、機能障害の経過および治療に重大な影響を与える可能性があります。 顎関節症患者の心理的要素を排除することは、痛みの軽減と機能不全の習慣の頻度の減少に寄与する可能性があります。

この研究の目的は、咬合スプリントやその他の理学療法を使用した以前の方法の補足として、顎関節障害によって引き起こされる痛みの治療における漸進的筋弛緩の効率に関するデータ、文書化された試験結果を取得することでした。 この研究には、等尺性筋弛緩後の治療も含まれていました。 これら 2 つの補助療法の客観的な比較評価を確実にするために、臨床研究と調査が実施されました。 この研究の目的は、次の質問に答えることでした。

  1. ジェイコブソンの漸進的弛緩法の使用は、臨床試験で評価されている痛みを軽減し、顎口腔系の機能を改善するのに有益でしょうか?
  2. リラクセーション法は患者の肯定的な意見を得て、以前に使用されていた咬合スプリントによる補綴リハビリテーションや他の理学療法を補完することができますか?
  3. 評価された方法(Jacobson による漸進的筋弛緩法と等尺性弛緩法)のどちらが顎関節症の補助療法で使用される治療に有利であるか、およびそれらに基づいて筋弛緩への影響に応じて評価されます。臨床試験の結果と調査結果は? 材料と方法 研究には、咀嚼筋の高い筋肉緊張を伴う顎関節障害による痛みと診断された 20 歳から 35 歳までの男女 100 人の患者が含まれていました。 この研究には、2014 年から 2016 年の間にクラクフの Jagiellonian University, Medical College の補綴学科に補綴治療を受けた患者が含まれていました。 患者は、それぞれ50人の2つのグループに分けられました。 群番号I試験群では、ヤコブソンによる漸進的筋弛緩法による治療を行った。 グループ番号 II-コントロール グループでは、ポスト等尺性筋弛緩治療が開始されました。 研究に参加するために患者が満たさなければならなかった次の基準:良好な一般的な健康、高い筋肉緊張を伴う痛みを伴う顎関節障害、入院前に少なくとも3週間続く痛み、および完全なアーチのない患者以前の矯正治療。

除外基準には以下が含まれます:機能障害の関節成分(顎関節の痛み、聴覚症状)、リラクゼーショントレーニングによる姿勢の悪化(筋肉痛の悪化、精神状態の悪化)不安定な筋骨格系(頻繁な痛みを伴う筋肉のけいれん)、破傷風、患者が研究を継続することを妨げる他の病気(発熱)、および患者のインフォームドコンセントの欠如。

患者をグループ I および II に割り当てるための基準は、咀嚼器官の機能障害の治療および禁忌の欠如の治療のためにリラクゼーション治療を行うことに同意することでした。

弛緩療法のスケジュールは、閉塞スプリントの臨床段階および検査段階に合わせて調整されました。 研究の目的のために、理学療法と薬理学的治療の両方が除外されました。 研究の目的に従って、治療の 2 つのサポート方法の比較評価が行われました: 顎関節症の患者に対して、グループ I のジェイコブソンによる漸進的筋弛緩の 5 サイクルのパフォーマンス - 研究 1、および 5 サイクル群IIにおけるポスト等尺性筋弛緩の - コントロール。 患者の適格性とグループ I および II への割り当ては、臨床的および専門的な検査の結果に基づいていました。 グループ I では、トレーニングは週に 2 回行われ、有資格の心理学者によって実施されました。 各会議は 45 分間続きました。 手順は、後続の筋肉群を 5 ~ 7 秒間引き締め、続いて 20 秒間弛緩させることでした。 最初の 2 回のミーティングで行われたトレーニングの基本的な部分には、Jacobson の古典的なトレーニングに基づいて、手足、腹部、顔の筋肉の緊張と弛緩を交互に行うことが含まれていました。 次のセッションは、首と顔の筋肉を考慮して修正され、4 回目と 5 回目のセッションには、患者が以前のトレーニングで慣れたエクササイズが含まれていましたが、顔の各部分に対して個別に行われました。 グループ II では、治療は有資格の理学療法士によって実施され、週に 2 回、各 45 分間行われ、次の演習が 3 回繰り返されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~31年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 良好な健康状態
  2. 顎関節症の痛みを伴う形態 - 高い筋肉緊張を伴う咀嚼筋の痛み
  3. 入院前に少なくとも3週間続く痛み
  4. 以前の矯正治療を受けていない完全なアーチを持つ患者。

除外基準:

  1. 機能障害の関節成分(顎関節の痛み、聴覚症状)
  2. リラクセーショントレーニングによる姿勢の悪化(筋肉痛の悪化、精神状態の悪化)
  3. 不安定な筋骨格系(頻繁な痛みを伴う筋肉のけいれん)、破傷風、患者が研究を続けるのを妨げる他の病気(発熱)
  4. 患者のインフォームドコンセントの欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ジェイコブソンによる筋弛緩法
.ジェイコブソンによる漸進的弛緩法の使用は、痛みを軽減し、臨床試験で評価されている顎口腔系の機能を改善するのに有益でしょうか?

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的感情的要因とストレスの評価を受けた患者数
時間枠:2年
独自開発のアンケート調査票をもとに分析 - 採点尺度
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特別な統計パッケージ「R」i386によって評価された治療緩和の前後の両方のグループにおけるCIB値の発生率
時間枠:1ヶ月
調査の結果は、専用の統計パッケージ「R」i386 3.2.3 を使用して得られました。 理論的な依存性を確認するために (仮説検定)、ピアソンのカイ 2 乗検定を使用しました。 臨床試験で得られた結果の関係を比較するために (2 つの従属サンプル間の比較)、Anova パラメトリック検定を実行しました。研究の具体的な結果を表と図で示しました。
1ヶ月
特殊な統計パッケージ「R」i386によって評価された治療緩和の前後の両方のグループにおけるOBC値の発生率
時間枠:1ヶ月
調査の結果は、専用の統計パッケージ「R」i386 3.2.3 を使用して得られました。 理論的な依存性を確認するために (仮説検定)、ピアソンのカイ 2 乗検定を使用しました。 臨床試験で得られた結果の関係を比較するために (2 つの従属サンプル間の比較)、Anova パラメトリック検定を実行しました。研究の具体的な結果を表と図で示しました。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年3月20日

一次修了 (実際)

2015年5月20日

研究の完了 (実際)

2016年6月20日

試験登録日

最初に提出

2017年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月7日

最初の投稿 (実際)

2018年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月7日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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