Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępująca relaksacja mięśniowa według Jacobsona w leczeniu pacjentów z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego

7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Ewa Ferendiuk, MD, Jagiellonian University
Schorzenia stawu skroniowo-żuchwowego zajmują trzecie miejsce wśród najczęstszych chorób stomatologicznych po próchnicy zębów i problemach z przyzębiem. Rodzaj dysfunkcji uwarunkowany jest czynnikami środowiskowymi, genetycznymi i psychoemocjonalnymi. Zaobserwowano, że narastający poziom stresu prowadzi do nasilenia się szkodliwych nawyków parafunkcyjnych w układzie stomatognatycznym, których długotrwały efekt uniemożliwia kompensację i adaptację funkcji organizmu, co przyczynia się do powstawania dolegliwości bólowych w obrębie narządu żucia. Obecnie stosowane metody leczenia schorzeń stawu skroniowo-żuchwowego są nadal badane. Jednak nie zostały one jeszcze skutecznie opracowane. Zadowalające metody relaksacji mięśni narządu żucia (z wyjątkiem leczenia farmakologicznego) dotyczą tylko pacjentów psychiatrycznych. Znaczący impact factor i stres psychoemocjonalny w etiologii dysfunkcji wskazują na konieczność zmiany rutynowego postępowania w leczeniu pacjentów z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego. Próba współpracy z psychologiem może ułatwić skuteczność tradycyjnej rehabilitacji pacjentów z dysfunkcjami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie W latach 30. ubiegłego wieku Edmund Jacobson opracował metodę progresywnej relaksacji mięśni, która opiera się na założeniu, że odprężenie psychiczne powinno wynikać naturalnie z odprężenia fizycznego. Podstawowym celem relaksacji Jacobsona jest zwiększenie świadomości pacjenta związanej z odczuwaniem napięcia mięśniowego, niezależnie od jego intensywności. Metoda ta uczy pacjentów przejmowania kontroli nad czynnikami wywołującymi stres, przy jednoczesnym rozluźnieniu mięśni szkieletowych i celowym naprzemiennym napięciu i rozluźnieniu w kolejnej grupie mięśni poprzecznie prążkowanych. Regularny trening ma na celu wyrobienie nawyku lokalizowania napięcia i rozluźniania poszczególnych grup mięśniowych. Dane z piśmiennictwa wskazują na przydatność metody progresywnej relaksacji mięśni Jacobsona jako terapii wspomagającej w leczeniu zaburzeń neurologicznych, depresji, lęków, astmy oskrzelowej oraz schorzeń kardiologicznych. Pozytywne efekty terapeutyczne odnotowano również w leczeniu choroby wrzodowej żołądka, przewlekłego bólu głowy, szumów usznych, zaburzeń snu oraz psychologicznego leczenia schorzeń neurologicznych. Dodatkowe korzyści wynikające z tego podejścia terapeutycznego to zmniejszenie lęku, zmniejszenie nadciśnienia tętniczego i poprawa funkcji serca, poprawa funkcji żołądka i jelit, zwiększenie wyobraźni i procesów myślowych, zwiększenie zaufania między pacjentem a lekarzem oraz poprawa kontroli nastroju. Progresywna relaksacja mięśni Jacobsona nie była stosowana w leczeniu schorzeń stawu skroniowo-żuchwowego. Powyższe stało się inspiracją do podjęcia badań w tym zakresie. Znaczący wpływ czynników psychoemocjonalnych i stresu na powstawanie lub pogłębianie się dysfunkcji oraz współpraca z psychologiem mogą istotnie wpływać na przebieg i leczenie zaburzeń czynnościowych. Eliminacja elementów psychologicznych u pacjentów z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego może przyczynić się do zmniejszenia dolegliwości bólowych i częstości parafunkcyjnych nawyków.

Celem pracy było uzyskanie danych, udokumentowanych wyników badań skuteczności progresywnego zwiotczenia mięśni w leczeniu bólu spowodowanego schorzeniami stawu skroniowo-żuchwowego, jako uzupełnienia dotychczasowych metod z wykorzystaniem szyny okluzyjnej i innych terapii fizykalnych. Badanie obejmowało również leczenie poizometrycznej relaksacji mięśni. W celu zapewnienia obiektywnej oceny porównawczej tych dwóch metod leczenia wspomagającego przeprowadzono badania kliniczne i ankiety. Celem badania była odpowiedź na następujące pytania:

  1. Czy zastosowanie metody progresywnej relaksacji Jacobsona będzie korzystne dla zmniejszenia bólu i poprawy funkcjonowania ocenianego w badaniach klinicznych układu stomatognatycznego?
  2. Czy metoda relaksacyjna cieszy się pozytywną opinią pacjentów i może stanowić uzupełnienie dotychczas stosowanej rehabilitacji protetycznej szyną okluzyjną oraz innymi terapiami fizykalnymi?
  3. Która z ocenianych metod (progresywna relaksacja mięśni wg Jacobsona i metoda poizometrycznej relaksacji) zyskuje przewagę w leczeniu stosowanym w terapii wspomagającej schorzeń stawu skroniowo-żuchwowego oraz ocena, która ze względu na ich wpływ na relaksację mięśni na podstawie badania klinicznego i wyników ankiety? Materiał i metody Badaniem objęto 100 pacjentów obojga płci w wieku od 20 do 35 lat, u których rozpoznano dolegliwości bólowe z powodu schorzeń stawu skroniowo-żuchwowego z towarzyszącym wysokim napięciem mięśni narządu żucia. Badaniem objęto pacjentów zgłoszonych na leczenie protetyczne do Zakładu Protetyki Stomatologicznej Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie w latach 2014-2016. Pacjentów podzielono na dwie grupy po 50 osób w każdej. W grupie nr I-grupie testowej leczenie przeprowadzono poprzez stopniowe rozluźnienie mięśni według Jacobsona. W grupie II – kontrolnej zastosowano zabieg poizometrycznej relaksacji mięśni. Następujące kryteria, jakie musieli spełnić pacjenci, aby zostali włączeni do badania: dobry stan ogólny, bolesna postać schorzeń stawu skroniowo-żuchwowego z wysokim napięciem mięśniowym, ból utrzymujący się co najmniej 3 tygodnie przed przyjęciem, a także pacjenci z pełnymi łukami bez poprzednie leczenie ortodontyczne.

Kryteria wykluczenia obejmowały: stawową składową zaburzeń czynnościowych (bóle stawów skroniowo-żuchwowych, objawy akustyczne), pogorszenie postawy w wyniku treningu relaksacyjnego (nasilenie dolegliwości bólowych mięśni, pogorszenie stanu psychicznego), niestabilność narządu ruchu (częste bolesne skurcze mięśni), tężec, inne choroby uniemożliwiające pacjentowi kontynuowanie badania (gorączka) oraz brak świadomej zgody pacjenta.

Kryterium przydziału pacjentów do grupy I i II była zgoda na wykonywanie zabiegów relaksacyjnych w leczeniu zaburzeń czynnościowych narządu żucia oraz brak przeciwwskazań.

Harmonogram terapii relaksacyjnej został dostosowany do klinicznego i laboratoryjnego stadium szyny okluzyjnej. Na potrzeby badań wyeliminowano zarówno fizjoterapię, jak i leczenie farmakologiczne. Kierując się celem badań podjęto ocenę porównawczą dwóch wspomagających metod leczenia: u pacjentów z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego wykonanie 5 cykli progresywnej relaksacji mięśni wg Jacobsona w grupie I - badanej oraz 5 cykli poizometrycznej relaksacji mięśni w grupie II - kontrolnej. Kwalifikację i przydział pacjentów do grupy I i II przeprowadzono na podstawie wyników badań klinicznych i specjalistycznych. W grupie I trening odbywał się dwa razy w tygodniu i był prowadzony przez wykwalifikowanego psychologa. Każde spotkanie trwało 45 minut. Procedura polegała na napinaniu kolejnych grup mięśniowych przez 5-7 sekund, po czym następował 20-sekundowy czas relaksacji. Podstawowa część treningu realizowana podczas pierwszych dwóch spotkań obejmowała naprzemienne napięcie i rozluźnienie mięśni kończyn, brzucha i twarzy w oparciu o klasyczny trening Jacobsona. Kolejna sesja została zmodyfikowana z uwzględnieniem mięśni szyi i twarzy, a sesja czwarta i piąta obejmowały ćwiczenia, z którymi pacjentka była zapoznana podczas wcześniejszego treningu, ale wykonywane oddzielnie dla każdej części twarzy. W grupie II zastosowano leczenie prowadzone przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę i również odbywały się dwa razy w tygodniu po 45 minut, a kolejne ćwiczenia powtarzano trzykrotnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dobry ogólny stan zdrowia
  2. bolesna postać schorzeń stawu skroniowo-żuchwowego – ból mięśni narządu żucia z wysokim napięciem mięśniowym
  3. ból utrzymujący się co najmniej 3 tygodnie przed przyjęciem
  4. pacjenci z pełnymi łukami zębowymi bez wcześniejszego leczenia ortodontycznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. składowa stawowa zaburzeń czynnościowych (bóle stawów skroniowo-żuchwowych, objawy akustyczne)
  2. pogorszenie postawy wynikające z treningu relaksacyjnego (nasilenie bólu mięśniowego, pogorszenie stanu psychicznego)
  3. niestabilny układ mięśniowo-szkieletowy (częste bolesne skurcze mięśni), tężec, inne choroby uniemożliwiające pacjentowi kontynuowanie badania (gorączka)
  4. brak świadomej zgody pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozluźnienie mięśni według Jacobsona
. Czy zastosowanie metody progresywnej relaksacji wg Jacobsona będzie korzystne dla zmniejszenia dolegliwości bólowych i poprawy funkcjonowania ocenianego w badaniach klinicznych układu stomatognatycznego?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z oceną czynnika psychoemocjonalnego i stresu
Ramy czasowe: 2 lata
Analizy na podstawie kwestionariusza ankiety w opracowaniu własnej skali punktowej
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania wartości CIB w obu grupach przed i po zabiegach relaksacyjnych oceniana za pomocą specjalistycznego pakietu statystycznego „R” i386
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wyniki badań uzyskano za pomocą specjalistycznego pakietu statystycznego „R” i386 3.2.3. Do sprawdzenia zależności teoretycznej (testowanie hipotez) zastosowano test chi-kwadrat Pearsona. W celu porównania zależności między wynikami uzyskanymi w badaniach klinicznych (porównanie dwóch prób zależnych) wykonano parametryczny test Anova. Szczegółowe wyniki badań przedstawiono w tabelach i na rysunkach.
1 miesiąc
Częstość występowania wartości OBC w obu grupach przed i po zabiegach relaksacyjnych oceniana za pomocą specjalistycznego pakietu statystycznego „R” i386
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wyniki badań uzyskano za pomocą specjalistycznego pakietu statystycznego „R” i386 3.2.3. Do sprawdzenia zależności teoretycznej (testowanie hipotez) zastosowano test chi-kwadrat Pearsona. W celu porównania zależności między wynikami uzyskanymi w badaniach klinicznych (porównanie dwóch prób zależnych) wykonano parametryczny test Anova. Szczegółowe wyniki badań przedstawiono w tabelach i na rysunkach.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj