- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03622684
Progressive Muskelentspannung nach Jacobson bei der Behandlung von Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung In den 30er Jahren des vorigen Jahrhunderts entwickelte Edmund Jacobson die Methode der progressiven Muskelentspannung, die auf der Prämisse basiert, dass geistige Entspannung auf natürliche Weise aus körperlicher Entspannung resultieren sollte. Das Hauptziel von Jacobsons Entspannung ist es, das Bewusstsein des Patienten für das Gefühl der Muskelspannung zu erhöhen, egal wie intensiv sie ist. Diese Methode lehrt Patienten, die Stress verursachenden Faktoren zu kontrollieren, bei gleichzeitiger Entspannung der Skelettmuskulatur und einem bewussten Wechsel von An- und Entspannung in der nächsten Gruppe quergestreifter Muskeln. Regelmäßiges Training zielt darauf ab, die Angewohnheit zu entwickeln, Verspannungen zu lokalisieren und einzelne Muskelgruppen zu lockern. Daten aus der Literatur weisen auf die Nützlichkeit von Jacobsons progressiver Muskelentspannungsmethode als unterstützende Therapie zur Behandlung von neurologischen Störungen, Depressionen, Angstzuständen, Bronchialasthma und kardiologischen Erkrankungen hin. Positive therapeutische Ergebnisse wurden auch bei der Behandlung von Magengeschwüren, chronischen Kopfschmerzen, Tinnitus, Schlafstörungen und der psychologischen Behandlung von neurologischen Erkrankungen berichtet. Zu den zusätzlichen Vorteilen dieses therapeutischen Ansatzes gehören reduzierte Angst, verminderter arterieller Bluthochdruck und verbesserte Herzfunktion, verbesserte Magen- und Darmfunktion, gesteigerte Vorstellungskraft und Denkprozesse, gesteigertes Vertrauen zwischen dem Patienten und dem Arzt und verbesserte Kontrolle der eigenen Stimmung. Progressive Muskelrelaxation nach Jacobson wurde bisher nicht zur Behandlung von Erkrankungen des Kiefergelenks eingesetzt. Das Obige ist zu einer Inspiration geworden, um Forschung auf diesem Gebiet zu unternehmen. Der signifikante Einfluss psychoemotionaler Faktoren und Stress auf die Entstehung oder Verschlechterung von Funktionsstörungen sowie die Zusammenarbeit mit dem Psychologen können den Verlauf und die Behandlung von Funktionsstörungen maßgeblich beeinflussen. Die Eliminierung psychologischer Komponenten bei Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen kann zur Verringerung von Schmerzen und der Häufigkeit parafunktioneller Gewohnheiten beitragen.
Ziel der Studie war es, Daten und dokumentierte Versuchsergebnisse zur Wirksamkeit der progressiven Muskelrelaxation bei der Behandlung von Schmerzen bei Kiefergelenkserkrankungen als Ergänzung zu den bisherigen Methoden der Aufbissschiene und anderer physikalischer Therapien zu gewinnen. Die Studie umfasste auch die Behandlung der postisometrischen Muskelrelaxation. Um eine objektive vergleichende Bewertung dieser beiden Methoden der Zusatzbehandlung zu gewährleisten, wurden klinische Studien und Umfragen durchgeführt. Ziel der Studie war die Beantwortung folgender Fragen:
- Ist die Verwendung von Jacobsons progressiver Entspannungsmethode nützlich, um Schmerzen zu lindern und die Funktion des stomatognathen Systems zu verbessern, das in klinischen Studien untersucht wird?
- Erzielt die Entspannungsmethode eine positive Meinung der Patienten und kann sie die bisher angewandte prothetische Rehabilitation mit Aufbissschiene sowie andere physikalische Therapien ergänzen?
- Welche der bewerteten Methoden (Progressive Muskelrelaxation nach Jacobson und Methode der postisometrischen Relaxation) einen Vorteil in der Behandlung in der Zusatztherapie von Kiefergelenkserkrankungen erlangt und anhand dessen deren Einfluss auf die Muskelrelaxation bewertet wird der klinischen Prüfung und die Ergebnisse der Umfrage? Material und Methoden Die Studie umfasste 100 Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 20 bis 35 Jahren, bei denen Schmerzen aufgrund von Erkrankungen des Kiefergelenks, begleitet von einer hohen Muskelspannung der Kaumuskulatur, diagnostiziert wurden. Die Studie umfasste Patienten, die zwischen 2014 und 2016 an der Abteilung für Prothetik der Jagiellonen-Universität, Medizinische Hochschule in Krakau, für eine prothetische Behandlung gemeldet wurden. Die Patienten wurden in zwei Gruppen zu je 50 Personen eingeteilt. In der Gruppe Nr. I-Testgruppe wurde die Behandlung durch progressive Muskelrelaxation nach Jacobson durchgeführt. In der Gruppe Nr. II – Kontrollgruppe – wurde eine postisometrische Muskelrelaxationsbehandlung eingeleitet. Folgende Kriterien mussten die Patienten erfüllen, um in die Studie aufgenommen zu werden: guter Allgemeinzustand, schmerzhafte Form von Kiefergelenkserkrankungen mit hoher Muskelspannung, Schmerzen, die mindestens 3 Wochen vor der Aufnahme anhielten, sowie Patienten mit vollen Kiefern ohne frühere kieferorthopädische Behandlung.
Zu den Ausschlusskriterien gehörten: Gelenkkomponente von Funktionsstörungen (Schmerzen in den Kiefergelenken, akustische Symptome), Verschlechterung der Körperhaltung durch Entspannungstraining (Verschlimmerung von Muskelschmerzen, Verschlechterung der psychischen Verfassung), instabiler Bewegungsapparat (häufige schmerzhafte Muskelkrämpfe), Tetanus, andere Krankheiten, die den Patienten daran hindern, die Studie fortzusetzen (Fieber), und das Fehlen einer Einverständniserklärung des Patienten.
Kriterium für die Zuordnung der Patienten zu den Gruppen I und II war die Einwilligung zur Durchführung von Entspannungsbehandlungen zur Behandlung von Funktionsstörungen des Kauorgans und das Fehlen von Kontraindikationen.
Der Zeitplan der Entspannungstherapie wurde an die klinischen und Laborstadien der Okklusionsschiene angepasst. Für die Zwecke der Forschung wurden sowohl Physiotherapie als auch pharmakologische Behandlung eliminiert. Entsprechend dem Zweck der Studien wurde eine vergleichende Bewertung von zwei unterstützenden Behandlungsmethoden vorgenommen: für die Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen die Durchführung von 5 Zyklen progressiver Muskelentspannung nach Jacobson in der Gruppe I – der Studie 1 – und 5 Zyklen der postisometrischen Muskelrelaxation in Gruppe II - Kontrolle. Die Einstufung und Einteilung der Patienten in die Gruppen I und II basierte auf den Ergebnissen der klinischen und fachärztlichen Untersuchung. In Gruppe I fand das Training zweimal pro Woche statt und wurde von einem qualifizierten Psychologen durchgeführt. Jedes Treffen dauerte 45 Minuten. Das Verfahren bestand darin, die nachfolgenden Muskelgruppen für 5-7 Sekunden anzuspannen, gefolgt von einer 20-sekündigen Entspannungszeit. Der grundlegende Teil des Trainings, das während der ersten beiden Treffen durchgeführt wurde, umfasste das abwechselnde Anspannen und Entspannen der Muskeln in den Gliedmaßen, im Bauch und im Gesicht, basierend auf dem klassischen Training von Jacobson. Die nächste Sitzung wurde unter Berücksichtigung der Hals- und Gesichtsmuskulatur modifiziert, und die vierte und fünfte Sitzung enthielten Übungen, mit denen der Patient während des früheren Trainings vertraut gemacht wurde, die jedoch für jeden Teil des Gesichts separat durchgeführt wurden. In Gruppe II wurde die Behandlung durchgeführt wurde von einem qualifizierten Physiotherapeuten durchgeführt und ebenfalls zweimal pro Woche à 45 Minuten abgehalten, und die nächsten Übungen wurden dreimal wiederholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- guter Allgemeinzustand
- schmerzhafte Form von Kiefergelenkserkrankungen - Schmerzen der Kaumuskulatur mit hoher Muskelspannung
- Schmerzen, die mindestens 3 Wochen vor der Aufnahme anhalten
- Patienten mit Vollkiefern ohne vorherige kieferorthopädische Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- Gelenkkomponente von Funktionsstörungen (Schmerzen in den Kiefergelenken, akustische Symptome)
- Verschlechterung der Körperhaltung durch Entspannungstraining (Verschlimmerung von Muskelschmerzen, Verschlechterung des psychischen Zustands)
- instabiler Bewegungsapparat (häufig schmerzhafte Muskelkrämpfe), Wundstarrkrampf, andere Erkrankungen, die den Patienten daran hindern, die Studie fortzusetzen (Fieber)
- das Fehlen der Einverständniserklärung des Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Muskelentspannung nach Jacobson
. Ist die Verwendung der Methode der progressiven Entspannung nach Jacobson vorteilhaft, um Schmerzen zu lindern und die Funktion des stomatognathen Systems zu verbessern, das in klinischen Studien untersucht wird?
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit Bewertung von psychoemotionalen Faktoren und Stress
Zeitfenster: 2 Jahre
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Analysen auf Basis eines Befragungsfragebogens bei der Entwicklung einer eigenen - Scoring-Skala
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Auftreten von CIB-Werten in beiden Gruppen vor und nach der Entspannungsbehandlung, bewertet durch das spezialisierte Statistikpaket „R“ i386
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Ergebnisse der Untersuchung wurden mit Hilfe des spezialisierten Statistikpakets „R“ i386 3.2.3 erhalten.
Zur Überprüfung der theoretischen Abhängigkeit (Hypothesentest) wurde der Chi-Quadrat-Test von Pearson verwendet.
Um die Beziehung zwischen den in klinischen Studien erzielten Ergebnissen (Vergleich zwischen den beiden abhängigen Stichproben) zu vergleichen, wurde der parametrische Anova-Test durchgeführt. Die spezifischen Forschungsergebnisse wurden in Tabellen und Abbildungen dargestellt.
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1 Monat
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Das Auftreten von OBC-Werten in beiden Gruppen vor und nach der Entspannungsbehandlung wurde durch das spezialisierte Statistikpaket „R“ i386 bewertet
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Ergebnisse der Untersuchung wurden mit Hilfe des spezialisierten Statistikpakets „R“ i386 3.2.3 erhalten.
Zur Überprüfung der theoretischen Abhängigkeit (Hypothesentest) wurde der Chi-Quadrat-Test von Pearson verwendet.
Um die Beziehung zwischen den in klinischen Studien erzielten Ergebnissen (Vergleich zwischen den beiden abhängigen Stichproben) zu vergleichen, wurde der parametrische Anova-Test durchgeführt. Die spezifischen Forschungsergebnisse wurden in Tabellen und Abbildungen dargestellt.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alvarez-Arenal A, Junquera LM, Fernandez JP, Gonzalez I, Olay S. Effect of occlusal splint and transcutaneous electric nerve stimulation on the signs and symptoms of temporomandibular disorders in patients with bruxism. J Oral Rehabil. 2002 Sep;29(9):858-63. doi: 10.1046/j.1365-2842.2002.00923.x.
- Almoznino G, Zini A, Zakuto A, Sharav Y, Haviv Y, Hadad A, Chweidan H, Yarom N, Benoliel R. Oral Health-Related Quality of Life in Patients with Temporomandibular Disorders. J Oral Facial Pain Headache. 2015 Summer;29(3):231-41. doi: 10.11607/ofph.1413. Erratum In: J Oral Facial Pain Headache. 2015 Autumn;29(4):330. Avraham, Hadad [corrected to Hadad, Avraham]; Noam, Yarom [corrected to Yarom, Noam].
- Costa YM, Porporatti AL, Stuginski-Barbosa J, Bonjardim LR, Conti PC. Additional effect of occlusal splints on the improvement of psychological aspects in temporomandibular disorder subjects: A randomized controlled trial. Arch Oral Biol. 2015 May;60(5):738-44. doi: 10.1016/j.archoralbio.2015.02.005. Epub 2015 Feb 20.
- Jacobson E. Interview with Edmund Jacobson. Biofeedback Self Regul. 1978 Sep;3(3):287-300. doi: 10.1007/BF00999297. No abstract available.
- Golombek U. [Progressive muscle relaxation (PMR) according to Jacobson in a department of psychiatry and psychotherapy - empirical results]. Psychiatr Prax. 2001 Nov;28(8):402-4. doi: 10.1055/s-2001-18615. German.
- Wilk C, Turkoski B. Progressive muscle relaxation in cardiac rehabilitation: a pilot study. Rehabil Nurs. 2001 Nov-Dec;26(6):238-42; discussion 243. doi: 10.1002/j.2048-7940.2001.tb01963.x.
- Grossi ML, Goldberg MB, Locker D, Tenenbaum HC. Irritable bowel syndrome patients versus responding and nonresponding temporomandibular disorder patients: a neuropsychologic profile comparative study. Int J Prosthodont. 2008 May-Jun;21(3):201-9.
- Takemura T, Takahashi T, Fukuda M, Ohnuki T, Asunuma T, Masuda Y, Kondoh H, Kanbayashi T, Shimizu T. A psychological study on patients with masticatory muscle disorder and sleep bruxism. Cranio. 2006 Jul;24(3):191-6. doi: 10.1179/crn.2006.031.
- van Selms MK, Lobbezoo F, Visscher CM, Naeije M. Myofascial temporomandibular disorder pain, parafunctions and psychological stress. J Oral Rehabil. 2008 Jan;35(1):45-52. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01795.x.
- Hutchings DF, Reinking RH. Tension headaches: what form of therapy is most effective? Biofeedback Self Regul. 1976 Jun;1(2):183-90. doi: 10.1007/BF00998585.
Nützliche Links
- Incidence of temporomandibular disorders - parafunctions and dysfunctions in dental students - the comparative studies
- Influence of Selected Psychoemotional Factors on the Prevalence of Bruxism
- Influence of Stress and Personality Traits on the Temporomandibular Dysfunctions and Bruxism in Literature and Own Studies
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KBET/192/B/2013
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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