- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03622684
Progressiivinen lihasrelaksaatio Jacobsonin mukaan temporomandibulaarisia nivelsairauksia sairastavien potilaiden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Edmund Jacobson kehitti edellisen vuosisadan 30-luvulla progressiivisen lihasrelaksaation menetelmän, joka perustuu olettamukseen, että henkisen rentoutumisen tulee luonnollisesti johtua fyysisestä rentoutumisesta. Jacobsonin rentoutumisen ensisijainen tavoite on lisätä potilaan tietoisuutta lihasjännityksen tunteesta riippumatta siitä, kuinka voimakas se on. Tämä menetelmä opettaa potilaita hallitsemaan stressiä aiheuttavia tekijöitä, rentouttamalla samanaikaisesti luurankolihaksia ja vuorotellen jännitystä ja rentoutumista tarkoituksellisesti seuraavassa poikkijuovaisen lihaksen ryhmässä. Säännöllisen harjoittelun tavoitteena on kehittää tapa paikantaa jännitystä ja löystyä yksittäisiä lihasryhmiä. Kirjallisuuden tiedot osoittavat Jacobsonin progressiivisen lihasrelaksaatiomenetelmän käyttökelpoisuuden tukihoitona neurologisten häiriöiden, masennuksen, ahdistuneisuuden, keuhkoastman ja kardiologisten sairauksien hoidossa. Positiivisia terapeuttisia tuloksia on raportoitu myös peptisen haavan, kroonisen päänsäryn, tinnituksen, unihäiriöiden hoidossa ja neurologisten sairauksien psykologisessa hoidossa. Tämän terapeuttisen lähestymistavan lisäetuja ovat ahdistuneisuuden väheneminen, verenpainetaudin väheneminen ja sydämen toiminnan paraneminen, mahalaukun ja suoliston toiminta, lisääntynyt mielikuvitus ja ajatteluprosessit, lisääntynyt luottamus potilaan ja lääkärin välillä sekä parempi mielialan hallinta. Jacobsonin progressiivista lihasrelaksaatiota ei ole käytetty temporomandibulaaristen nivelsairauksien hoidossa. Yllä olevasta on tullut inspiraatiota tämän alan tutkimukseen. Psykoemotionaalisten tekijöiden ja stressin merkittävä vaikutus toimintahäiriöiden lisääntymiseen tai pahenemiseen sekä yhteistyö psykologin kanssa voivat vaikuttaa merkittävästi toimintahäiriöiden kulkuun ja hoitoon. Psykologisten komponenttien eliminointi potilailta, joilla on temporomandibulaaristen nivelten sairauksia, voi osaltaan vähentää kipua ja parafunktionaalisten tottumusten esiintymistiheyttä.
Tutkimuksen tavoitteena oli saada tietoa, dokumentoituja testituloksia progressiivisen lihasrelaksaation tehokkuudesta temporomandibulaaristen nivelsairauksien aiheuttaman kivun hoidossa, täydennyksenä aikaisemmille okklusaalista lasta ja muita fysioterapioita käyttäville menetelmille. Tutkimukseen sisältyi myös postisometrisen lihasrelaksaation hoito. Näiden kahden lisähoitomenetelmän objektiivisen vertailevan arvioinnin varmistamiseksi suoritettiin kliinisiä tutkimuksia ja selvityksiä. Tutkimuksen tavoitteena oli vastata seuraaviin kysymyksiin:
- Onko Jacobsonin progressiivisen rentoutumismenetelmän käyttö hyödyllistä vähentämään kipua ja parantamaan kliinisissä kokeissa arvioitavan stomatognaattisen järjestelmän toimintaa?
- Saako rentoutusmenetelmä potilaista positiivisen mielipiteen ja voiko se täydentää aiemmin käytettyä proteettista kuntoutusta puristuslastalla sekä muilla fysioterapioilla?
- Mikä arvioiduista menetelmistä (Jakobsonin mukainen progressiivinen lihasrelaksaatio ja postisometrisen rentoutumisen menetelmä) saa etua temporomandibulaaristen nivelsairauksien liitännäishoidossa käytetyssä hoidossa ja minkä arvioinnissa niiden vaikutuksen mukaan lihasrelaksaatioon. kliinisestä tutkimuksesta ja tutkimuksen tuloksista? Materiaalit ja menetelmät Tutkimukseen osallistui 100 molempien sukupuolten potilasta, iältään 20-35 vuotta ja joilla diagnosoitiin kipua, joka johtui temporomandibulaaristen nivelten sairauksista, joihin liittyi suuri puremislihasten lihasjännitys. Tutkimukseen osallistui potilaita, jotka ilmoittivat saaneensa proteettista hoitoa Krakovan Jagiellonian yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun proteesiosastolle vuosina 2014–2016. Potilaat jaettiin kahteen 50 hengen ryhmään. Ryhmän I-koeryhmässä hoito suoritettiin progressiivisella lihasrelaksaatiolla Jacobsonin mukaan. Ryhmän II-kontrolliryhmässä aloitettiin isometrinen lihasrelaksaatiohoito. Seuraavat kriteerit, jotka potilaiden oli täytettävä päästäkseen mukaan tutkimukseen: hyvä yleinen kunto, kivulias temporomandibulaaristen nivelsairauksien muoto, johon liittyy suuri lihasjännitys, vähintään 3 viikkoa ennen vastaanottoa kestävä kipu sekä myös potilaat, joilla on täydet kaaria ilman aikaisempi oikomishoito.
Poissulkemiskriteerit sisälsivät: toiminnallisten häiriöiden nivelkomponentti (kipu temporomandibulaarisissa nivelissä, akustiset oireet), rentoutusharjoittelusta johtuva asennon heikkeneminen (lihaskipujen paheneminen, henkisen tilan heikkeneminen) epävakaa tuki- ja liikuntajärjestelmä (usein kivuliaita lihaskouristuksia), tetanus, muut sairaudet, jotka estävät potilasta jatkamasta tutkimusta (kuume), ja potilaan tietoisen suostumuksen puuttuminen.
Potilaiden jakamisen kriteerinä ryhmiin I ja II oli suostumus rentoutushoitojen tekemiseen puruelimen toimintahäiriöiden ja vasta-aiheiden puuttumisen hoitoon.
Rentoutumishoidon aikataulu mukautettiin okkluusiolastan kliinisiin ja laboratoriovaiheisiin. Tutkimusta varten poistettiin sekä fysioterapia että lääkehoito. Tutkimusten tarkoituksen mukaisesti suoritettiin vertaileva arviointi kahdesta tukihoitomenetelmästä: potilaille, joilla oli temporomandibulaaristen nivelten sairauksia, 5 syklin etenevää lihasrelaksaatiota Jacobsonin mukaan ryhmässä I - tutkimus yksi ja 5 sykliä. isometrinen lihasrelaksaatio ryhmässä II - kontrolli. Potilaiden luokittelu ja jakaminen ryhmiin I ja II perustui kliinisen ja erikoislääkärin tutkimuksen tuloksiin. Ryhmässä I koulutus pidettiin kahdesti viikossa ja sen veti pätevä psykologi. Jokainen kokous kesti 45 minuuttia. Toimenpide oli kiristää seuraavia lihasryhmiä 5-7 sekuntia, mitä seurasi 20 sekunnin rentoutumisaika. Kahden ensimmäisen tapaamisen aikana suoritetun harjoituksen perusosa sisälsi raajojen, vatsan ja kasvojen lihasten vuorottelevan jännityksen ja rentoutumisen Jacobsonin klassisen harjoituksen pohjalta. Seuraavaa harjoitusta muokattiin kaulan ja kasvojen lihakset huomioiden ja neljänteen ja viidenteen harjoitukseen potilas tutustuttiin aikaisemman harjoittelun aikana, mutta joka tehtiin erikseen jokaiselle kasvojen alueelle. Ryhmässä II hoito oli Pätevän fysioterapeutin vetämä ja myös pidettiin kahdesti viikossa, 45 minuuttia kumpikin, ja seuraavat harjoitukset toistettiin kolme kertaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvä yleinen terveys
- tuskallinen temporomandibulaaristen nivelhäiriöiden muoto - puremislihasten kipu, johon liittyy suuri lihasjännitys
- kipua, joka kestää vähintään 3 viikkoa ennen vastaanottoa
- potilaat, joilla on täysi kaari ilman aikaisempaa oikomishoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- toiminnallisten häiriöiden nivelkomponentti (kipu temporomandibulaarisissa nivelissä, akustiset oireet)
- rentoutumisharjoittelusta johtuva asennon heikkeneminen (lihaskipujen paheneminen, henkisen tilan heikkeneminen)
- epävakaa tuki- ja liikuntaelimistö (usein kivuliaita lihaskouristuksia), tetanus, muut sairaudet, jotka estävät potilasta jatkamasta tutkimusta (kuume)
- potilaan tietoisen suostumuksen puute.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihasten rentoutuminen Jacobsonin mukaan
. Onko Jacobsonin mukaisen progressiivisen rentoutumisen menetelmän käyttö hyödyllistä vähentämään kipua ja parantamaan kliinisissä kokeissa arvioitavan stomatognaattisen järjestelmän toimintaa?
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on psykoemotionaalisen tekijän ja stressin arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkimuskyselyyn perustuvat analyysit oman pisteytysasteikon kehittämisessä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CIB-arvojen ilmaantuvuus molemmissa ryhmissä ennen ja jälkeen hoitojen rentoutumisen arvioituna erikoistilastopaketilla "R" i386
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkimuksen tulokset saatiin käyttämällä erikoistilastopakettia "R" i386 3.2.3.
Teoreettisen riippuvuuden tarkistamiseksi (hypoteesitestaus) käytettiin Pearsonin Chi-neliötestiä.
Kliinisissä kokeissa saatujen tulosten välisen suhteen vertaamiseksi (vertailu kahden riippuvaisen näytteen välillä) suoritettiin Anova-parametritesti. Tutkimustulokset esitettiin taulukoissa ja kuvissa.
|
1 kuukausi
|
|
OBC-arvojen ilmaantuvuus molemmissa ryhmissä ennen ja jälkeen hoitojen rentoutumisen arvioituna erikoistilastopaketilla "R" i386
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkimuksen tulokset saatiin käyttämällä erikoistilastopakettia "R" i386 3.2.3.
Teoreettisen riippuvuuden tarkistamiseksi (hypoteesitestaus) käytettiin Pearsonin Chi-neliötestiä.
Kliinisissä kokeissa saatujen tulosten välisen suhteen vertaamiseksi (vertailu kahden riippuvaisen näytteen välillä) suoritettiin Anova-parametritesti. Tutkimustulokset esitettiin taulukoissa ja kuvissa.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alvarez-Arenal A, Junquera LM, Fernandez JP, Gonzalez I, Olay S. Effect of occlusal splint and transcutaneous electric nerve stimulation on the signs and symptoms of temporomandibular disorders in patients with bruxism. J Oral Rehabil. 2002 Sep;29(9):858-63. doi: 10.1046/j.1365-2842.2002.00923.x.
- Almoznino G, Zini A, Zakuto A, Sharav Y, Haviv Y, Hadad A, Chweidan H, Yarom N, Benoliel R. Oral Health-Related Quality of Life in Patients with Temporomandibular Disorders. J Oral Facial Pain Headache. 2015 Summer;29(3):231-41. doi: 10.11607/ofph.1413. Erratum In: J Oral Facial Pain Headache. 2015 Autumn;29(4):330. Avraham, Hadad [corrected to Hadad, Avraham]; Noam, Yarom [corrected to Yarom, Noam].
- Costa YM, Porporatti AL, Stuginski-Barbosa J, Bonjardim LR, Conti PC. Additional effect of occlusal splints on the improvement of psychological aspects in temporomandibular disorder subjects: A randomized controlled trial. Arch Oral Biol. 2015 May;60(5):738-44. doi: 10.1016/j.archoralbio.2015.02.005. Epub 2015 Feb 20.
- Jacobson E. Interview with Edmund Jacobson. Biofeedback Self Regul. 1978 Sep;3(3):287-300. doi: 10.1007/BF00999297. No abstract available.
- Golombek U. [Progressive muscle relaxation (PMR) according to Jacobson in a department of psychiatry and psychotherapy - empirical results]. Psychiatr Prax. 2001 Nov;28(8):402-4. doi: 10.1055/s-2001-18615. German.
- Wilk C, Turkoski B. Progressive muscle relaxation in cardiac rehabilitation: a pilot study. Rehabil Nurs. 2001 Nov-Dec;26(6):238-42; discussion 243. doi: 10.1002/j.2048-7940.2001.tb01963.x.
- Grossi ML, Goldberg MB, Locker D, Tenenbaum HC. Irritable bowel syndrome patients versus responding and nonresponding temporomandibular disorder patients: a neuropsychologic profile comparative study. Int J Prosthodont. 2008 May-Jun;21(3):201-9.
- Takemura T, Takahashi T, Fukuda M, Ohnuki T, Asunuma T, Masuda Y, Kondoh H, Kanbayashi T, Shimizu T. A psychological study on patients with masticatory muscle disorder and sleep bruxism. Cranio. 2006 Jul;24(3):191-6. doi: 10.1179/crn.2006.031.
- van Selms MK, Lobbezoo F, Visscher CM, Naeije M. Myofascial temporomandibular disorder pain, parafunctions and psychological stress. J Oral Rehabil. 2008 Jan;35(1):45-52. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01795.x.
- Hutchings DF, Reinking RH. Tension headaches: what form of therapy is most effective? Biofeedback Self Regul. 1976 Jun;1(2):183-90. doi: 10.1007/BF00998585.
Hyödyllisiä linkkejä
- Incidence of temporomandibular disorders - parafunctions and dysfunctions in dental students - the comparative studies
- Influence of Selected Psychoemotional Factors on the Prevalence of Bruxism
- Influence of Stress and Personality Traits on the Temporomandibular Dysfunctions and Bruxism in Literature and Own Studies
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KBET/192/B/2013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .