- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03622684
Progressiv muskelavslapning ifølge Jacobson i behandling av pasienter med kjeveleddsforstyrrelser
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning På 30-tallet av forrige århundre utviklet Edmund Jacobson metoden for progressiv muskelavslapning, som er basert på forutsetningen om at mental avslapning naturlig bør følge av fysisk avslapning. Hovedmålet med Jacobsons avslapping er å øke pasientens bevissthet knyttet til følelsen av muskelspenninger, uansett hvor intens den er. Denne metoden lærer pasienter hvordan de kan ta kontroll over faktorene som forårsaker stress, med samtidig avspenning av skjelettmuskulaturen, og vekslende spenning og avspenning bevisst i den neste gruppen av tverrstripete muskler. Regelmessig trening er rettet mot å utvikle en vane med å lokalisere spenningen og løsne individuelle muskelgrupper. Data fra litteraturen indikerer nytten av Jacobsons progressive muskelavslapningsmetode som en støttende terapi for behandling av nevrologiske lidelser, depresjon, angst, bronkial astma og kardiologiske tilstander. Positive terapeutiske resultater er også rapportert ved behandling av magesår, kronisk hodepine, tinnitus, søvnforstyrrelser og psykologisk behandling av nevrologiske tilstander. Ytterligere fordeler med denne terapeutiske tilnærmingen inkluderer redusert angst, redusert arteriell hypertensjon og forbedret hjertefunksjon, forbedret mage- og tarmfunksjon, økt fantasi og tankeprosesser, økt tillit mellom pasienten og legen, og forbedret kontroll over ens humør. Jacobsons progressive muskelavslapping har ikke blitt brukt i behandlingen av kjeveleddslidelser. Ovennevnte har blitt en inspirasjon til å forske på dette feltet. Den betydelige innvirkningen av psyko-emosjonelle faktorer og stress på økning eller forverring av dysfunksjon samt samarbeid med psykologen kan påvirke forløpet og behandlingen av funksjonelle lidelser betydelig. Eliminering av psykologiske komponenter hos pasienter med kjeveleddsforstyrrelser kan bidra til å redusere smerte og hyppighet av parafunksjonelle vaner.
Målet med studien var å innhente data, dokumenterte testresultater for effektiviteten av progressiv muskelavslapping ved behandling av smerter forårsaket av kjeveleddslidelser, som et supplement til tidligere metoder ved bruk av okklusal skinne og andre fysikalske terapier. Studien inkluderte også behandling av post-isometrisk muskelavslapping. For å sikre en objektiv komparativ evaluering av disse to metodene for tilleggsbehandling, ble det utført kliniske studier og undersøkelser. Målet med studien var å svare på følgende spørsmål:
- Vil bruken av Jacobsons progressive avslapningsmetode være fordelaktig for å redusere smerte og forbedre funksjonen til det stomatognatiske systemet som blir evaluert i kliniske studier?
- Får avspenningsmetoden en positiv oppfatning av pasientene og kan komplementere den tidligere brukte proteserehabiliteringen med okklusal skinne så vel som andre fysioterapier?
- Hvilken av de vurderte metodene (progressiv muskelavslapning i henhold til Jacobson og metode for postisometrisk avslapning) får en fordel i behandlingen som brukes i tilleggsterapi av kjeveleddslidelser, og vurdering av hvilke i henhold til deres innvirkning på muskelavslapping på grunnlag av den kliniske studien og resultatene av undersøkelsen? Materiale og metoder Studien inkluderte 100 pasienter av begge kjønn i alderen 20 til 35 år som ble diagnostisert med smerter på grunn av kjeveleddsforstyrrelser ledsaget av høy muskelspenning i tyggemuskler. Studien inkluderte pasienter som ble rapportert til protesebehandling til avdeling for proteser ved Jagiellonian University, Medical College i Krakow mellom 2014 og 2016. Pasientene ble delt inn i to grupper på 50 personer hver. I gruppenummer I-testgruppen ble behandlingen utført ved progressiv muskelavspenning ifølge Jacobson. I gruppe nummer II-kontrollgruppen ble postisometrisk muskelavslappingsbehandling iverksatt. Følgende kriterier måtte pasientene oppfylle for å bli inkludert i studien: god generell helse, smertefull form for kjeveleddslidelser med høy muskelspenning, smerter som varte i minst 3 uker før innleggelse, og også pasienter med fulle buer uten tidligere kjeveortopedisk behandling.
Eksklusjonskriteriene inkluderte: leddkomponent av funksjonelle lidelser (smerter i kjeveledd, akustiske symptomer), forverring av holdningen som følge av avspenningstrening (forverring av muskelsmerter, forverring av mental tilstand) ustabilt muskel- og skjelettsystem (hyppige smertefulle muskelspasmer), stivkrampe, andre sykdommer som hindrer pasienten i å fortsette studien (feber), og mangel på pasientens informerte samtykke.
Kriteriet for tildeling av pasienter til gruppe I og II var samtykke til å utføre avspenningsbehandlinger for behandling av funksjonelle forstyrrelser i tyggeorganet og mangel på kontraindikasjoner.
Avslapningsterapiplan ble tilpasset kliniske stadier og laboratoriestadier av okklusjonsskinne. For forskningens formål ble både fysioterapi og farmakologisk behandling eliminert. Etter formålet med studiene ble det foretatt en sammenlignende evaluering av to støttende behandlingsmetoder: for pasienter med kjeveleddslidelser, utførelsen av 5 sykluser med progressiv muskelavslapping ifølge Jacobson i gruppe I - studien en, og 5 sykluser av post-isometrisk muskelavslapping i gruppe II - kontroll. Kvalifiseringen og inndelingen av pasientene i gruppe I og II var basert på resultatene av klinisk og spesialistundersøkelse. I gruppe I ble treningen holdt to ganger i uken og ble gjennomført av en kvalifisert psykolog. Hvert møte varte i 45 minutter. Prosedyren var å stramme de påfølgende muskelgruppene i 5-7 sekunder, etterfulgt av en 20-sekunders avspenningstid. Den grunnleggende delen av treningen som ble utført under de to første møtene inkluderte vekslende spenninger og avspenning av muskler i lemmer, mage og ansikt basert på Jacobsons klassiske trening. Den neste økten ble modifisert under hensyntagen til musklene i nakken og ansiktet, og den fjerde og femte økten inkluderte øvelser som pasienten ble kjent med under tidligere trening, men utført separat for hver del av ansiktet. I gruppe II var behandlingen utført av en kvalifisert fysioterapeut og ble også holdt to ganger i uken, 45 minutter hver, og neste øvelse ble gjentatt tre ganger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- god generell helse
- smertefull form for kjeveleddsforstyrrelser- tyggemuskler smerte med høy muskelspenning
- smerte som varer i minst 3 uker før innleggelse
- pasienter med fulle buer uten tidligere kjeveortopedisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- leddkomponent av funksjonelle lidelser (smerter i kjeveledd, akustiske symptomer)
- forverring av holdningen som følge av avspenningstrening (forverring av muskelsmerter, forverring av mental tilstand)
- ustabilt muskel- og skjelettsystem (hyppige smertefulle muskelspasmer), tetanus, andre sykdommer som hindrer pasienten i å fortsette studien (feber)
- mangelen på pasientens informerte samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Muskelavspenning ifølge Jacobson
. Vil bruken av metoden for progressiv avslapning ifølge Jacobson være fordelaktig for å redusere smerte og forbedre funksjonen til det stomatognatiske systemet som blir evaluert i kliniske studier?
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med vurdering av psykoemosjonell faktor og stress
Tidsramme: 2 år
|
Analyser basert på et spørreskjema i utviklingen av egen - skåringsskala
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av CIB-verdier i både grupper før og etter behandlinger avslapning vurdert av spesialisert statistisk pakke "R" i386
Tidsramme: 1 måned
|
Resultatene av forskningen ble oppnådd ved hjelp av spesialisert statistisk pakke "R" i386 3.2.3.
For å sjekke den teoretiske avhengigheten (hypotesetesting) ble Chi-square test av Pearson brukt.
For å sammenligne forholdet mellom resultatene oppnådd i kliniske studier (sammenligning mellom de to avhengige prøvene), ble Anova parametrisk test utført. De spesifikke forskningsresultatene ble presentert i tabeller og figurer.
|
1 måned
|
|
Forekomst av OBC-verdier i både grupper før og etter behandlinger avspenning vurdert av spesialisert statistisk pakke "R" i386
Tidsramme: 1 måned
|
Resultatene av forskningen ble oppnådd ved hjelp av spesialisert statistisk pakke "R" i386 3.2.3.
For å sjekke den teoretiske avhengigheten (hypotesetesting) ble Chi-square test av Pearson brukt.
For å sammenligne forholdet mellom resultatene oppnådd i kliniske studier (sammenligning mellom de to avhengige prøvene), ble Anova parametrisk test utført. De spesifikke forskningsresultatene ble presentert i tabeller og figurer.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alvarez-Arenal A, Junquera LM, Fernandez JP, Gonzalez I, Olay S. Effect of occlusal splint and transcutaneous electric nerve stimulation on the signs and symptoms of temporomandibular disorders in patients with bruxism. J Oral Rehabil. 2002 Sep;29(9):858-63. doi: 10.1046/j.1365-2842.2002.00923.x.
- Almoznino G, Zini A, Zakuto A, Sharav Y, Haviv Y, Hadad A, Chweidan H, Yarom N, Benoliel R. Oral Health-Related Quality of Life in Patients with Temporomandibular Disorders. J Oral Facial Pain Headache. 2015 Summer;29(3):231-41. doi: 10.11607/ofph.1413. Erratum In: J Oral Facial Pain Headache. 2015 Autumn;29(4):330. Avraham, Hadad [corrected to Hadad, Avraham]; Noam, Yarom [corrected to Yarom, Noam].
- Costa YM, Porporatti AL, Stuginski-Barbosa J, Bonjardim LR, Conti PC. Additional effect of occlusal splints on the improvement of psychological aspects in temporomandibular disorder subjects: A randomized controlled trial. Arch Oral Biol. 2015 May;60(5):738-44. doi: 10.1016/j.archoralbio.2015.02.005. Epub 2015 Feb 20.
- Jacobson E. Interview with Edmund Jacobson. Biofeedback Self Regul. 1978 Sep;3(3):287-300. doi: 10.1007/BF00999297. No abstract available.
- Golombek U. [Progressive muscle relaxation (PMR) according to Jacobson in a department of psychiatry and psychotherapy - empirical results]. Psychiatr Prax. 2001 Nov;28(8):402-4. doi: 10.1055/s-2001-18615. German.
- Wilk C, Turkoski B. Progressive muscle relaxation in cardiac rehabilitation: a pilot study. Rehabil Nurs. 2001 Nov-Dec;26(6):238-42; discussion 243. doi: 10.1002/j.2048-7940.2001.tb01963.x.
- Grossi ML, Goldberg MB, Locker D, Tenenbaum HC. Irritable bowel syndrome patients versus responding and nonresponding temporomandibular disorder patients: a neuropsychologic profile comparative study. Int J Prosthodont. 2008 May-Jun;21(3):201-9.
- Takemura T, Takahashi T, Fukuda M, Ohnuki T, Asunuma T, Masuda Y, Kondoh H, Kanbayashi T, Shimizu T. A psychological study on patients with masticatory muscle disorder and sleep bruxism. Cranio. 2006 Jul;24(3):191-6. doi: 10.1179/crn.2006.031.
- van Selms MK, Lobbezoo F, Visscher CM, Naeije M. Myofascial temporomandibular disorder pain, parafunctions and psychological stress. J Oral Rehabil. 2008 Jan;35(1):45-52. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01795.x.
- Hutchings DF, Reinking RH. Tension headaches: what form of therapy is most effective? Biofeedback Self Regul. 1976 Jun;1(2):183-90. doi: 10.1007/BF00998585.
Hjelpsomme linker
- Incidence of temporomandibular disorders - parafunctions and dysfunctions in dental students - the comparative studies
- Influence of Selected Psychoemotional Factors on the Prevalence of Bruxism
- Influence of Stress and Personality Traits on the Temporomandibular Dysfunctions and Bruxism in Literature and Own Studies
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KBET/192/B/2013
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .