Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Progresivní svalová relaxace podle Jacobsona v léčbě pacientů s poruchami temporomandibulárního kloubu

7. srpna 2018 aktualizováno: Ewa Ferendiuk, MD, Jagiellonian University
Poruchy temporomandibulárního kloubu jsou na třetím místě mezi nejčastějšími stomatologickými onemocněními po zubních kazech a parodontálních problémech. Typ dysfunkce je určen environmentálními, genetickými a psycho-emocionálními faktory. Bylo pozorováno, že zvyšující se úroveň stresu vede k nárůstu škodlivých parafunkčních návyků ve stomatognátním systému, jejichž dlouhodobé působení brání schopnosti organismu kompenzovat a adaptovat funkci, která přispívá k bolestivosti žvýkacího systému. Aplikované metody v léčbě poruch temporomandibulárního kloubu jsou v současnosti stále předmětem zkoumání. Dosud však nebyly efektivně vyvinuty. Uspokojivé metody relaxace žvýkacího svalstva (s výjimkou medikamentózní léčby) se týkají pouze duševně nemocných. Významný impakt faktor a psycho-emocionální stres v etiologii dysfunkce naznačují nutnost změnit rutinní přístup v léčbě pacientů s poruchami temporomandibulárního kloubu. Pokus o spolupráci s psychologem může usnadnit efektivitu tradiční rehabilitace pacientů s dysfunkcí.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod Ve 30. letech minulého století vyvinul Edmund Jacobson metodu progresivní svalové relaxace, která je založena na předpokladu, že duševní relaxace by měla přirozeně vyplývat z fyzické relaxace. Primárním cílem Jacobsonovy relaxace je zvýšit pacientovo uvědomění spojené s pocitem svalového napětí, bez ohledu na to, jak je intenzivní. Tato metoda učí pacienty, jak převzít kontrolu nad faktory způsobujícími stres, se současnou relaxací kosterního svalstva a záměrným střídáním napětí a relaxace v další skupině příčně pruhovaného svalstva. Pravidelný trénink je zaměřen na vytvoření návyku lokalizace napětí a uvolnění jednotlivých svalových skupin. Údaje z literatury naznačují užitečnost Jacobsonovy progresivní metody svalové relaxace jako podpůrné terapie při léčbě neurologických poruch, deprese, úzkosti, bronchiálního astmatu a kardiologických stavů. Pozitivní terapeutické výsledky byly zaznamenány také při léčbě peptického vředu, chronické bolesti hlavy, tinnitu, poruch spánku a psychologické léčbě neurologických stavů. Mezi další výhody tohoto terapeutického přístupu patří snížení úzkosti, snížení arteriální hypertenze a zlepšení funkce srdce, zlepšení funkce žaludku a střev, zvýšení představivosti a myšlenkových pochodů, zvýšení důvěry mezi pacientem a lékařem a zlepšení kontroly vlastní nálady. Jacobsonova progresivní svalová relaxace nebyla použita při léčbě poruch temporomandibulárního kloubu. Výše uvedené se stalo inspirací pro výzkum v této oblasti. Významný vliv psychoemocionálních faktorů a stresu na vznik či zhoršení dysfunkce i spolupráce s psychologem může významně ovlivnit průběh a léčbu funkčních poruch. Eliminace psychických komponent u pacientů s poruchami temporomandibulárního kloubu může přispět ke snížení bolesti a frekvence parafunkčních návyků.

Cílem studie bylo získat data, doložené výsledky testů o účinnosti progresivní svalové relaxace v léčbě bolesti způsobené poruchami temporomandibulárního kloubu, jako doplněk k předchozím metodám využívajícím okluzní dlahu a další fyzikální terapie. Studie také zahrnovala léčbu postizometrické svalové relaxace. Aby bylo zajištěno objektivní srovnávací hodnocení těchto dvou metod doplňkové léčby, byly provedeny klinické studie a průzkumy. Cílem studie bylo odpovědět na následující otázky:

  1. Bude použití Jacobsonovy progresivní relaxační metody přínosné pro snížení bolesti a zlepšení fungování stomatognátního systému hodnoceného v klinických studiích?
  2. Získává relaxační metoda kladné hodnocení pacientů a může doplňovat dříve používanou protetickou rehabilitaci s okluzní dlahou i jiné fyzikální terapie?
  3. Která z hodnocených metod (progresivní svalová relaxace podle Jacobsona a metoda postizometrické relaxace) získává výhodu v léčbě používané v doplňkové terapii poruch temporomandibulárního kloubu a jejíž posouzení podle vlivu na svalovou relaxaci na základě klinického hodnocení a výsledky průzkumu? Materiál a metody Do studie bylo zařazeno 100 pacientů obou pohlaví ve věku od 20 do 35 let, u kterých byla diagnostikována bolest v důsledku poruchy temporomandibulárního kloubu provázená vysokým svalovým napětím žvýkacích svalů. Studie zahrnovala pacienty, kteří byli v letech 2014 až 2016 hlášeni na protetickou léčbu na katedře protetiky na Jagellonské univerzitě, Medical College v Krakově. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin po 50 lidech. Ve skupině testované skupiny číslo I byla léčba prováděna progresivní svalovou relaxací podle Jacobsona. V kontrolní skupině číslo II byla nasazena postizometrická svalová relaxace. Pro zařazení do studie museli pacienti splňovat následující kritéria: dobrý celkový zdravotní stav, bolestivá forma postižení temporomandibulárního kloubu s vysokým svalovým napětím, bolest trvající minimálně 3 týdny před přijetím a dále pacienti s plnou klenbou bez předchozí ortodontická léčba.

Mezi vylučovací kritéria patřila: kloubní složka funkčních poruch (bolesti temporomandibulárních kloubů, akustické příznaky), zhoršení držení těla v důsledku relaxačního tréninku (zhoršení bolesti svalů, zhoršení psychického stavu) nestabilní pohybový aparát (časté bolestivé svalové křeče), tetanus, jiná onemocnění, která pacientovi brání v pokračování studie (horečka), a nedostatek informovaného souhlasu pacienta.

Kritériem pro zařazení pacientů do skupiny I a II byl souhlas s prováděním relaxačních procedur pro léčbu funkčních poruch žvýkacího orgánu a nedostatek kontraindikací.

Schéma relaxační terapie bylo přizpůsobeno klinickému a laboratornímu stádiu okluzní dlahy. Pro účely výzkumu byla eliminována jak fyzioterapie, tak farmakologická léčba. V návaznosti na účel studií bylo provedeno srovnávací hodnocení dvou podpůrných metod léčby: u pacientů s poruchami temporomandibulárního kloubu provedení 5 cyklů progresivní svalové relaxace podle Jacobsona ve skupině I - studie a 5 cyklů postizometrické svalové relaxace ve skupině II - kontrola. Kvalifikace a zařazení pacientů do skupiny I a II vycházelo z výsledků klinického a odborného vyšetření. Ve skupině I se školení konalo dvakrát týdně a vedl jej kvalifikovaný psycholog. Každé setkání trvalo 45 minut. Postup spočíval v napnutí následných svalových skupin po dobu 5-7 sekund, po kterých následovala 20sekundová relaxační doba. Základní část tréninku prováděná během prvních dvou setkání zahrnovala střídání napětí a uvolňování svalů končetin, břicha a obličeje vycházející z klasického Jacobsonova tréninku. Další sezení bylo upraveno s ohledem na svaly krku a obličeje a čtvrté a páté sezení zahrnovalo cvičení, se kterými byl pacient seznámen při dřívějším tréninku, ale pro každou část obličeje zvlášť. Ve skupině II bylo ošetření vedl kvalifikovaný fyzioterapeut a také se konal dvakrát týdně, každý 45 minut, a další cvičení se opakovala třikrát.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. dobrý celkový zdravotní stav
  2. bolestivá forma poruch temporomandibulárního kloubu- bolest žvýkacích svalů s vysokým svalovým napětím
  3. bolest trvající nejméně 3 týdny před přijetím
  4. pacienti s plnými oblouky bez předchozí ortodontické léčby.

Kritéria vyloučení:

  1. kloubní složka funkčních poruch (bolesti temporomandibulárních kloubů, akustické příznaky)
  2. zhoršení držení těla v důsledku relaxačního tréninku (zhoršení bolesti svalů, zhoršení psychického stavu)
  3. nestabilní muskuloskeletální systém (časté bolestivé svalové křeče), tetanus, jiná onemocnění, která pacientovi brání v pokračování ve studii (horečka)
  4. nedostatek informovaného souhlasu pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Svalová relaxace podle Jacobsona
. Bude použití metody progresivní relaxace podle Jacobsona přínosem pro snížení bolesti a zlepšení fungování stomatognátního systému hodnoceného v klinických studiích?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s hodnocením psychoemocionálního faktoru a stresu
Časové okno: 2 roky
Analýzy na základě dotazníkového šetření při vypracování vlastní – bodovací škály
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt hodnot CIB v obou skupinách před a po relaxaci hodnocený specializovaným statistickým balíčkem "R" i386
Časové okno: 1 měsíc
Výsledky výzkumu byly získány pomocí specializovaného statistického balíku "R" i386 3.2.3. Pro ověření teoretické závislosti (testování hypotéz) byl použit Pearsonův chí-kvadrát test. Pro porovnání vztahu mezi výsledky získanými v klinických studiích (srovnání mezi dvěma závislými vzorky) byl proveden parametrický test Anova. Konkrétní výsledky výzkumu byly uvedeny v tabulkách a obrázcích.
1 měsíc
Výskyt hodnot OBC v obou skupinách před a po relaxaci hodnocený specializovaným statistickým balíčkem "R" i386
Časové okno: 1 měsíc
Výsledky výzkumu byly získány pomocí specializovaného statistického balíku "R" i386 3.2.3. Pro ověření teoretické závislosti (testování hypotéz) byl použit Pearsonův chí-kvadrát test. Pro porovnání vztahu mezi výsledky získanými v klinických studiích (srovnání mezi dvěma závislými vzorky) byl proveden parametrický test Anova. Konkrétní výsledky výzkumu byly uvedeny v tabulkách a obrázcích.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit