- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03622684
Progressiv muskelafspænding ifølge Jacobson i behandling af patienter med temporomandibulære ledlidelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indledning I 30'erne af det forrige århundrede udviklede Edmund Jacobson metoden til progressiv muskelafspænding, som er baseret på den forudsætning, at mental afslapning naturligt skulle være resultatet af fysisk afslapning. Det primære formål med Jacobsons afspænding er at øge patientens bevidsthed forbundet med følelsen af muskelspændinger, uanset hvor intens den er. Denne metode lærer patienter, hvordan man tager kontrol over de faktorer, der forårsager stress, med samtidig afspænding af skeletmuskulaturen og skiftevis spænding og afspænding bevidst i den næste gruppe af tværstribede muskler. Regelmæssig træning er rettet mod at udvikle en vane med at lokalisere spændingerne og løsne individuelle muskelgrupper. Data fra litteraturen indikerer anvendeligheden af Jacobsons progressive muskelafspændingsmetode som en understøttende terapi til behandling af neurologiske lidelser, depression, angst, bronkial astma og kardiologiske tilstande. Positive terapeutiske resultater er også blevet rapporteret i behandlingen af mavesår, kronisk hovedpine, tinnitus, søvnforstyrrelser og psykologisk behandling af neurologiske tilstande. De yderligere fordele ved denne terapeutiske tilgang omfatter reduceret angst, nedsat arteriel hypertension og forbedret hjertefunktion, forbedret mave- og tarmfunktion, øget fantasi og tankeprocesser, øget tillid mellem patienten og lægen og forbedret kontrol over ens humør. Jacobsons progressive muskelafspænding er ikke blevet brugt til behandling af kæbeledslidelser. Ovenstående er blevet en inspiration til at foretage forskning på dette område. Den betydelige påvirkning af psyko-emotionelle faktorer og stress på stigning eller forværring af dysfunktion samt samarbejde med psykologen kan i væsentlig grad påvirke forløbet og behandlingen af funktionelle lidelser. Eliminering af psykologiske komponenter hos patienter med kæbeledslidelser kan bidrage til at reducere smerte og hyppigheden af parafunktionelle vaner.
Formålet med undersøgelsen var at indhente data, dokumenterede testresultater for effektiviteten af progressiv muskelafslapning i behandlingen af smerter forårsaget af kæbeledsforstyrrelser, som et supplement til tidligere metoder ved brug af okklusal skinne og andre fysiske terapier. Undersøgelsen omfattede også behandling af post-isometrisk muskelafspænding. For at sikre en objektiv sammenlignende evaluering af disse to metoder til supplerende behandling, blev der gennemført kliniske undersøgelser og undersøgelser. Formålet med undersøgelsen var at besvare følgende spørgsmål:
- Vil brugen af Jacobsons progressive afslapningsmetode være gavnlig til at reducere smerte og forbedre funktionen af det stomatognatiske system, der evalueres i kliniske forsøg?
- Får afspændingsmetoden en positiv vurdering af patienterne og kan supplere den tidligere anvendte proteserehabilitering med okklusal skinne samt andre fysiske terapier?
- Hvilken af de vurderede metoder (progressiv muskelafslapning ifølge Jacobson og metode til postisometrisk afslapning) opnår en fordel i den behandling, der anvendes i den supplerende terapi af kæbeledsforstyrrelser, og vurdering af hvilken i henhold til deres indvirkning på muskelafslapning på basis af af det kliniske forsøg og resultaterne af undersøgelsen? Materiale og metoder Undersøgelsen omfattede 100 patienter af begge køn i alderen fra 20 til 35 år, som blev diagnosticeret med smerter på grund af kæbeledsforstyrrelser ledsaget af høj muskelspænding af tyggemuskler. Undersøgelsen omfattede patienter rapporteret til protesebehandling til afdelingen for protetik ved Jagiellonian University, Medical College i Krakow mellem 2014 og 2016. Patienterne blev opdelt i to grupper på hver 50 personer. I gruppenummer I-testgruppen blev behandlingen udført ved progressiv muskelafspænding ifølge Jacobson. I gruppe nummer II-kontrolgruppen blev postisometrisk muskelafspændingsbehandling iværksat. Følgende kriterier skulle patienterne opfylde for at blive inkluderet i undersøgelsen: et godt generelt helbred, smertefuld form for kæbeledsforstyrrelser med høj muskelspænding, smerter, der varer mindst 3 uger før indlæggelsen, samt patienter med fulde buer uden tidligere ortodontisk behandling.
Eksklusionskriterierne omfattede: ledkomponent af funktionelle lidelser (smerter i temporomandibulære led, akustiske symptomer), forringelse af kropsholdningen som følge af afspændingstræning (forværring af muskelsmerter, forværring af mental tilstand) ustabilt muskuloskeletalsystem (hyppige smertefulde muskelspasmer), stivkrampe, andre sygdomme, der forhindrer patienten i at fortsætte undersøgelsen (feber), og manglen på patientens informerede samtykke.
Kriteriet for tildeling af patienter til gruppe I og II var samtykke til at udføre afspændingsbehandlinger til behandling af funktionelle lidelser i tyggeorganet og manglen på kontraindikationer.
Afspændingsbehandlingsplanen blev tilpasset til kliniske og laboratoriestadier af okklusionsskinne. Til brug for forskningen blev både fysioterapi og farmakologisk behandling elimineret. I forlængelse af formålet med undersøgelserne blev der foretaget en sammenlignende evaluering af to understøttende behandlingsmetoder: for patienter med temporomandibulære ledlidelser, udførelsen af 5 cyklusser med progressiv muskelafspænding ifølge Jacobson i gruppe I - undersøgelsen en, og 5 cyklusser af post-isometrisk muskelafspænding i gruppe II - kontrol. Kvalificeringen og inddelingen af patienterne i gruppe I og II var baseret på resultaterne af klinisk undersøgelse og specialistundersøgelse. I gruppe I blev træningen afholdt to gange om ugen og varetages af en kvalificeret psykolog. Hvert møde varede 45 minutter. Fremgangsmåden var at stramme de efterfølgende muskelgrupper i 5-7 sekunder efterfulgt af en 20 sekunders afspændingstid. Den grundlæggende del af træningen udført under de to første møder omfattede vekslende spændinger og afspænding af muskler i lemmer, mave og ansigt baseret på Jacobsons klassiske træning. Den næste session blev modificeret under hensyntagen til musklerne i nakken og ansigtet, og den fjerde og femte session omfattede øvelser, som patienten blev bekendt med under tidligere træning, men udført separat for hver del af ansigtet. I gruppe II var behandlingen udført af en kvalificeret fysioterapeut og blev også afholdt to gange om ugen, 45 minutter hver, og næste øvelser blev gentaget tre gange.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- et godt generelt helbred
- smertefuld form for temporomandibulære ledlidelser- tyggemuskler smerter med høj muskelspænding
- smerter, der varer mindst 3 uger før indlæggelse
- patienter med fulde buer uden forudgående tandregulering.
Ekskluderingskriterier:
- ledkomponent af funktionelle lidelser (smerter i temporomandibulære led, akustiske symptomer)
- forringelse af kropsholdningen som følge af afspændingstræning (forværring af muskelsmerter, forværring af mental tilstand)
- ustabilt muskuloskeletale system (hyppige smertefulde muskelspasmer), stivkrampe, andre sygdomme, der forhindrer patienten i at fortsætte undersøgelsen (feber)
- manglen på patientens informerede samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Muskelafspænding ifølge Jacobson
. Vil brugen af metoden til progressiv afslapning ifølge Jacobson være gavnlig for at reducere smerte og forbedre funktionen af det stomatognatiske system, der evalueres i kliniske forsøg?
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter med vurdering af psykoemotionel faktor og stress
Tidsramme: 2 år
|
Analyser baseret på et spørgeskemaundersøgelse i udviklingen af deres egen - scoringsskala
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af CIB-værdier i både grupper før og efter behandlinger afslapning vurderet af specialiseret statistisk pakke "R" i386
Tidsramme: 1 måned
|
Resultaterne af forskningen blev opnået ved hjælp af specialiseret statistisk pakke "R" i386 3.2.3.
For at kontrollere den teoretiske afhængighed (hypotesetestning) blev Chi-square test af Pearson brugt.
For at sammenligne forholdet mellem resultaterne opnået i kliniske forsøg (sammenligning mellem de to afhængige prøver), blev der udført Anova parametrisk test. De specifikke forskningsresultater blev præsenteret i tabeller og figurer.
|
1 måned
|
Forekomst af OBC-værdier i både grupper før og efter behandlinger afslapning vurderet af specialiseret statistisk pakke "R" i386
Tidsramme: 1 måned
|
Resultaterne af forskningen blev opnået ved hjælp af specialiseret statistisk pakke "R" i386 3.2.3.
For at kontrollere den teoretiske afhængighed (hypotesetestning) blev Chi-square test af Pearson brugt.
For at sammenligne forholdet mellem resultaterne opnået i kliniske forsøg (sammenligning mellem de to afhængige prøver), blev der udført Anova parametrisk test. De specifikke forskningsresultater blev præsenteret i tabeller og figurer.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alvarez-Arenal A, Junquera LM, Fernandez JP, Gonzalez I, Olay S. Effect of occlusal splint and transcutaneous electric nerve stimulation on the signs and symptoms of temporomandibular disorders in patients with bruxism. J Oral Rehabil. 2002 Sep;29(9):858-63. doi: 10.1046/j.1365-2842.2002.00923.x.
- Almoznino G, Zini A, Zakuto A, Sharav Y, Haviv Y, Hadad A, Chweidan H, Yarom N, Benoliel R. Oral Health-Related Quality of Life in Patients with Temporomandibular Disorders. J Oral Facial Pain Headache. 2015 Summer;29(3):231-41. doi: 10.11607/ofph.1413. Erratum In: J Oral Facial Pain Headache. 2015 Autumn;29(4):330. Avraham, Hadad [corrected to Hadad, Avraham]; Noam, Yarom [corrected to Yarom, Noam].
- Costa YM, Porporatti AL, Stuginski-Barbosa J, Bonjardim LR, Conti PC. Additional effect of occlusal splints on the improvement of psychological aspects in temporomandibular disorder subjects: A randomized controlled trial. Arch Oral Biol. 2015 May;60(5):738-44. doi: 10.1016/j.archoralbio.2015.02.005. Epub 2015 Feb 20.
- Jacobson E. Interview with Edmund Jacobson. Biofeedback Self Regul. 1978 Sep;3(3):287-300. doi: 10.1007/BF00999297. No abstract available.
- Golombek U. [Progressive muscle relaxation (PMR) according to Jacobson in a department of psychiatry and psychotherapy - empirical results]. Psychiatr Prax. 2001 Nov;28(8):402-4. doi: 10.1055/s-2001-18615. German.
- Wilk C, Turkoski B. Progressive muscle relaxation in cardiac rehabilitation: a pilot study. Rehabil Nurs. 2001 Nov-Dec;26(6):238-42; discussion 243. doi: 10.1002/j.2048-7940.2001.tb01963.x.
- Grossi ML, Goldberg MB, Locker D, Tenenbaum HC. Irritable bowel syndrome patients versus responding and nonresponding temporomandibular disorder patients: a neuropsychologic profile comparative study. Int J Prosthodont. 2008 May-Jun;21(3):201-9.
- Takemura T, Takahashi T, Fukuda M, Ohnuki T, Asunuma T, Masuda Y, Kondoh H, Kanbayashi T, Shimizu T. A psychological study on patients with masticatory muscle disorder and sleep bruxism. Cranio. 2006 Jul;24(3):191-6. doi: 10.1179/crn.2006.031.
- van Selms MK, Lobbezoo F, Visscher CM, Naeije M. Myofascial temporomandibular disorder pain, parafunctions and psychological stress. J Oral Rehabil. 2008 Jan;35(1):45-52. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01795.x.
- Hutchings DF, Reinking RH. Tension headaches: what form of therapy is most effective? Biofeedback Self Regul. 1976 Jun;1(2):183-90. doi: 10.1007/BF00998585.
Hjælpsomme links
- Incidence of temporomandibular disorders - parafunctions and dysfunctions in dental students - the comparative studies
- Influence of Selected Psychoemotional Factors on the Prevalence of Bruxism
- Influence of Stress and Personality Traits on the Temporomandibular Dysfunctions and Bruxism in Literature and Own Studies
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KBET/192/B/2013
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TEMPOROMANDIBULÆR LEDDYSFUNKTIONSSYNDROM
-
Chinese PLA General HospitalUkendtDen prognostiske vurdering af ekstubation hos ældre patienter med multipelt organdysfunktionssyndromMultiple Organ Dysfunction SyndromeKina
-
Hospital Universitario Principe de AsturiasPfizerUkendtMultiple Organ Dysfunction SyndromeSpanien
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergServier; KKS NetzwerkUkendtMultiple Organ Dysfunction SyndromeTyskland
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AfsluttetMultiple Organ Dysfunction Syndrome | SEPTISK CHOK | SEPSIS SYNDROMBelgien
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtSepsis | Multiple Organ Dysfunction SyndromeTaiwan
-
Shenzhen Second People's HospitalUkendtSeptisk chok | Multiple Organ Dysfunction SyndromeKina
-
Fujian Medical UniversityUkendtMultiple Organ Dysfunction SyndromeKina
-
Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese...UkendtSepsis | Åndedrætssvigt | Multiple Organ Dysfunction SyndromeKina
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetTrombotiske mikroangiopatier | Atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom | Multiple Organ Dysfunction SyndromeForenede Stater
-
University of LouisvilleAfsluttetAstma | Hvæsen | Benign Joint Hypermobility SyndromeForenede Stater