- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03622684
Relaxamento Muscular Progressivo Segundo Jacobson no Tratamento de Pacientes com Desordens da Articulação Temporomandibular
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução Na década de 30 do século passado, Edmund Jacobson desenvolveu o método de relaxamento muscular progressivo, que se baseia na premissa de que o relaxamento mental deve resultar naturalmente do relaxamento físico. O objetivo primário do relaxamento de Jacobson é aumentar a consciência do paciente associada à sensação de tensão muscular, por mais intensa que seja. Este método ensina os pacientes a assumir o controle sobre os fatores que causam estresse, com relaxamento simultâneo dos músculos esqueléticos e tensão e relaxamento alternados deliberadamente no próximo grupo de músculos estriados. O treinamento regular visa desenvolver o hábito de localizar a tensão e soltar grupos musculares individuais. Dados da literatura indicam a utilidade do método de relaxamento muscular progressivo de Jacobson como terapia coadjuvante no tratamento de distúrbios neurológicos, depressão, ansiedade, asma brônquica e condições cardiológicas. Resultados terapêuticos positivos também foram relatados no tratamento de úlcera péptica, dor de cabeça crônica, zumbido, distúrbios do sono e tratamento psicológico de condições neurológicas. Os benefícios adicionais dessa abordagem terapêutica incluem redução da ansiedade, diminuição da hipertensão arterial e melhora da função cardíaca, melhora da função gástrica e intestinal, aumento da imaginação e dos processos de pensamento, aumento da confiança entre o paciente e o médico e melhor controle do humor. O relaxamento muscular progressivo de Jacobson não tem sido utilizado no tratamento de disfunções da articulação temporomandibular. O exposto acima tornou-se uma inspiração para realizar pesquisas neste campo. O impacto significativo dos fatores psicoemocionais e do estresse no surgimento ou agravamento da disfunção, bem como a cooperação com o psicólogo, podem influenciar significativamente o curso e o tratamento dos distúrbios funcionais. A eliminação de componentes psicológicos em pacientes com disfunções da articulação temporomandibular pode contribuir para a redução da dor e da frequência de hábitos parafuncionais.
O objetivo do estudo foi obter dados, resultados de testes documentados quanto à eficiência do relaxamento muscular progressivo no tratamento da dor causada por distúrbios da articulação temporomandibular, como um complemento aos métodos anteriores usando placa oclusal e outras terapias físicas. O estudo também incluiu o tratamento de relaxamento muscular pós-isométrico. Para garantir uma avaliação comparativa objetiva desses dois métodos de tratamento adjuvante, foram realizados estudos clínicos e pesquisas. O objetivo do estudo foi responder as seguintes questões:
- O uso do método de relaxamento progressivo de Jacobson será benéfico para reduzir a dor e melhorar o funcionamento do sistema estomatognático em avaliação em ensaios clínicos?
- O método de relaxamento obtém uma opinião positiva dos pacientes e pode complementar a reabilitação protética previamente utilizada com placa oclusal, bem como outras terapias físicas?
- Qual dos métodos avaliados (relaxamento muscular progressivo de acordo com Jacobson e método de relaxamento pós-isométrico) ganha vantagem no tratamento utilizado na terapia adjuvante das disfunções da articulação temporomandibular e avaliação de qual de acordo com seu impacto no relaxamento muscular com base do ensaio clínico e os resultados da pesquisa? Material e Métodos Participaram do estudo 100 pacientes de ambos os sexos, com idade entre 20 e 35 anos, diagnosticados com dor decorrente de disfunção da articulação temporomandibular acompanhada de alta tensão muscular dos músculos mastigatórios. O estudo incluiu pacientes relatados para tratamento protético no Departamento de Prótese Dentária da Universidade Jagiellonian, Faculdade de Medicina de Cracóvia entre 2014 e 2016. Os pacientes foram divididos em dois grupos de 50 pessoas cada. No grupo número I-teste, o tratamento foi realizado por relaxamento muscular progressivo de acordo com Jacobson. No grupo número II- grupo controle, foi instituído tratamento de relaxamento muscular pós-isométrico. Os seguintes critérios que os pacientes deveriam atender para serem incluídos no estudo: bom estado geral de saúde, forma dolorosa de disfunção da articulação temporomandibular com alta tensão muscular, dor com duração de pelo menos 3 semanas antes da admissão e também pacientes com arcadas completas sem tratamento ortodôntico anterior.
Os critérios de exclusão incluíram: componente articular de distúrbios funcionais (dor nas articulações temporomandibulares, sintomas acústicos), deterioração da postura resultante do treino de relaxamento (agravamento da dor muscular, agravamento do estado mental) sistema músculo-esquelético instável (espasmos musculares dolorosos frequentes), tétano, outras doenças que impeçam o paciente de continuar o estudo (febre) e a falta de consentimento informado do paciente.
O critério de alocação dos pacientes nos grupos I e II foi o consentimento para a realização de tratamentos de relaxamento para o tratamento de distúrbios funcionais do órgão da mastigação e a ausência de contraindicações.
O esquema de terapia de relaxamento foi adaptado às fases clínicas e laboratoriais da placa de oclusão. Para fins da pesquisa, tanto a fisioterapia quanto o tratamento farmacológico foram eliminados. Seguindo o objetivo dos estudos, foi realizada avaliação comparativa de dois métodos coadjuvantes de tratamento: para os pacientes com disfunção da articulação temporomandibular, a realização de 5 ciclos de relaxamento muscular progressivo segundo Jacobson no grupo I - o de estudo, e 5 ciclos de relaxamento muscular pós-isométrico no grupo II - controle. A qualificação e classificação dos pacientes nos grupos I e II foram baseadas nos resultados do exame clínico e especializado. No grupo I o treinamento foi realizado duas vezes por semana e foi conduzido por um psicólogo qualificado. Cada encontro durou 45 minutos. O procedimento consistia em contrair os grupos musculares subseqüentes por 5 a 7 segundos, seguidos de um tempo de relaxamento de 20 segundos. A parte básica do treinamento realizado durante os dois primeiros encontros incluiu a alternância de tensão e relaxamento dos músculos dos membros, abdômen e face com base no treinamento clássico de Jacobson. A sessão seguinte foi modificada levando em consideração os músculos do pescoço e da face, e a quarta e quinta sessões incluíram exercícios com os quais o paciente foi familiarizado durante o treinamento anterior, mas feitos separadamente para cada parte da face. conduzido por um fisioterapeuta qualificado e também foi realizado duas vezes por semana, 45 minutos cada, e os exercícios seguintes foram repetidos três vezes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- boa saúde geral
- forma dolorosa de distúrbios da articulação temporomandibular - dor nos músculos mastigatórios com alta tensão muscular
- dor com duração de pelo menos 3 semanas antes da admissão
- pacientes com arcadas totais sem tratamento ortodôntico prévio.
Critério de exclusão:
- componente articular de distúrbios funcionais (dor nas articulações temporomandibulares, sintomas acústicos)
- deterioração da postura resultante do treino de relaxamento (agravamento de dores musculares, agravamento do estado mental)
- sistema musculoesquelético instável (espasmos musculares dolorosos frequentes), tétano, outras doenças que impedem o paciente de continuar o estudo (febre)
- a falta de consentimento informado do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Relaxamento muscular segundo Jacobson
. A utilização do método de relaxamento progressivo segundo Jacobson será benéfica para reduzir a dor e melhorar o funcionamento do sistema estomatognático em avaliação em ensaios clínicos?
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com avaliação do fator psicoemocional e estresse
Prazo: 2 anos
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Análises com base em um questionário de pesquisa no desenvolvimento de sua própria escala de pontuação
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de valores de CIB em ambos os grupos antes e após tratamentos de relaxamento avaliados pelo pacote estatístico especializado "R" i386
Prazo: 1 mês
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Os resultados da pesquisa foram obtidos usando o pacote estatístico especializado "R" i386 3.2.3.
Para verificar a dependência teórica (teste de hipótese), foi utilizado o teste qui-quadrado de Pearson.
Para comparar a relação entre os resultados obtidos nos ensaios clínicos (comparação entre as duas amostras dependentes), foi realizado o teste paramétrico Anova. Os resultados específicos da pesquisa foram apresentados em tabelas e figuras.
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1 mês
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Incidência de valores de OBC em ambos os grupos antes e depois dos tratamentos de relaxamento avaliados pelo pacote estatístico especializado "R" i386
Prazo: 1 mês
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Os resultados da pesquisa foram obtidos usando o pacote estatístico especializado "R" i386 3.2.3.
Para verificar a dependência teórica (teste de hipótese), foi utilizado o teste qui-quadrado de Pearson.
Para comparar a relação entre os resultados obtidos nos ensaios clínicos (comparação entre as duas amostras dependentes), foi realizado o teste paramétrico Anova. Os resultados específicos da pesquisa foram apresentados em tabelas e figuras.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alvarez-Arenal A, Junquera LM, Fernandez JP, Gonzalez I, Olay S. Effect of occlusal splint and transcutaneous electric nerve stimulation on the signs and symptoms of temporomandibular disorders in patients with bruxism. J Oral Rehabil. 2002 Sep;29(9):858-63. doi: 10.1046/j.1365-2842.2002.00923.x.
- Almoznino G, Zini A, Zakuto A, Sharav Y, Haviv Y, Hadad A, Chweidan H, Yarom N, Benoliel R. Oral Health-Related Quality of Life in Patients with Temporomandibular Disorders. J Oral Facial Pain Headache. 2015 Summer;29(3):231-41. doi: 10.11607/ofph.1413. Erratum In: J Oral Facial Pain Headache. 2015 Autumn;29(4):330. Avraham, Hadad [corrected to Hadad, Avraham]; Noam, Yarom [corrected to Yarom, Noam].
- Costa YM, Porporatti AL, Stuginski-Barbosa J, Bonjardim LR, Conti PC. Additional effect of occlusal splints on the improvement of psychological aspects in temporomandibular disorder subjects: A randomized controlled trial. Arch Oral Biol. 2015 May;60(5):738-44. doi: 10.1016/j.archoralbio.2015.02.005. Epub 2015 Feb 20.
- Jacobson E. Interview with Edmund Jacobson. Biofeedback Self Regul. 1978 Sep;3(3):287-300. doi: 10.1007/BF00999297. No abstract available.
- Golombek U. [Progressive muscle relaxation (PMR) according to Jacobson in a department of psychiatry and psychotherapy - empirical results]. Psychiatr Prax. 2001 Nov;28(8):402-4. doi: 10.1055/s-2001-18615. German.
- Wilk C, Turkoski B. Progressive muscle relaxation in cardiac rehabilitation: a pilot study. Rehabil Nurs. 2001 Nov-Dec;26(6):238-42; discussion 243. doi: 10.1002/j.2048-7940.2001.tb01963.x.
- Grossi ML, Goldberg MB, Locker D, Tenenbaum HC. Irritable bowel syndrome patients versus responding and nonresponding temporomandibular disorder patients: a neuropsychologic profile comparative study. Int J Prosthodont. 2008 May-Jun;21(3):201-9.
- Takemura T, Takahashi T, Fukuda M, Ohnuki T, Asunuma T, Masuda Y, Kondoh H, Kanbayashi T, Shimizu T. A psychological study on patients with masticatory muscle disorder and sleep bruxism. Cranio. 2006 Jul;24(3):191-6. doi: 10.1179/crn.2006.031.
- van Selms MK, Lobbezoo F, Visscher CM, Naeije M. Myofascial temporomandibular disorder pain, parafunctions and psychological stress. J Oral Rehabil. 2008 Jan;35(1):45-52. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01795.x.
- Hutchings DF, Reinking RH. Tension headaches: what form of therapy is most effective? Biofeedback Self Regul. 1976 Jun;1(2):183-90. doi: 10.1007/BF00998585.
Links úteis
- Incidence of temporomandibular disorders - parafunctions and dysfunctions in dental students - the comparative studies
- Influence of Selected Psychoemotional Factors on the Prevalence of Bruxism
- Influence of Stress and Personality Traits on the Temporomandibular Dysfunctions and Bruxism in Literature and Own Studies
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KBET/192/B/2013
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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