- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03622684
Прогрессивная мышечная релаксация по Якобсону в лечении больных с патологией височно-нижнечелюстного сустава
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение В 30-х годах прошлого века Эдмунд Якобсон разработал метод прогрессивной мышечной релаксации, основанный на предположении, что умственная релаксация должна естественным образом следовать за физической релаксацией. Основная цель релаксации Якобсона состоит в том, чтобы повысить осознанность пациента, связанную с ощущением мышечного напряжения, каким бы интенсивным оно ни было. Этот метод учит пациентов брать под контроль факторы, вызывающие стресс, с одновременным расслаблением скелетных мышц и преднамеренным чередованием напряжения и расслабления в соседней группе поперечно-полосатых мышц. Регулярные тренировки направлены на выработку привычки определять местонахождение напряжения и расслаблять отдельные группы мышц. Данные литературы указывают на полезность метода прогрессивной мышечной релаксации Якобсона в качестве поддерживающей терапии при лечении неврологических расстройств, депрессии, тревоги, бронхиальной астмы и кардиологических состояний. Также сообщалось о положительных терапевтических результатах при лечении язвенной болезни, хронической головной боли, шума в ушах, нарушений сна и психологическом лечении неврологических состояний. Дополнительные преимущества этого терапевтического подхода включают снижение беспокойства, снижение артериальной гипертензии и улучшение работы сердца, улучшение работы желудка и кишечника, усиление воображения и мыслительных процессов, повышение доверия между пациентом и врачом и улучшение контроля над своим настроением. Прогрессивная мышечная релаксация Якобсона не применялась при лечении заболеваний височно-нижнечелюстного сустава. Вышеизложенное послужило источником вдохновения для проведения исследований в этой области. Значительное влияние психоэмоциональных факторов и стресса на возникновение или усугубление дисфункции, а также сотрудничество с психологом могут существенно повлиять на течение и лечение функциональных нарушений. Устранение психологических компонентов у пациентов с поражением височно-нижнечелюстного сустава может способствовать уменьшению боли и частоты парафункциональных привычек.
Целью исследования было получение данных, документально подтвержденных результатов испытаний относительно эффективности прогрессивной мышечной релаксации при лечении боли, вызванной нарушениями височно-нижнечелюстного сустава, в качестве дополнения к предыдущим методам с использованием окклюзионной шины и других физиотерапевтических процедур. Исследование также включало лечение постизометрической мышечной релаксацией. Для обеспечения объективной сравнительной оценки этих двух методов дополнительного лечения были проведены клинические исследования и опросы. Целью исследования было ответить на следующие вопросы:
- Будет ли использование метода прогрессивной релаксации Якобсона полезным для уменьшения боли и улучшения функционирования стоматогнатической системы, оцениваемой в клинических испытаниях?
- Получает ли метод релаксации положительное мнение пациентов и может ли он дополнить ранее использовавшуюся ортопедическую реабилитацию окклюзионной шиной, а также другие физиотерапевтические процедуры?
- Какой из оцениваемых методов (прогрессивная миорелаксация по Якобсону и метод постизометрической релаксации) имеет преимущество в лечении, применяемом в комплексной терапии заболеваний височно-нижнечелюстного сустава, и оценка какого по их влиянию на мышечную релаксацию на основании клинического испытания и результаты опроса? Материалы и методы. В исследование включено 100 пациентов обоего пола в возрасте от 20 до 35 лет, у которых диагностирована боль вследствие поражения височно-нижнечелюстного сустава, сопровождающаяся повышенным напряжением жевательных мышц. В исследование были включены пациенты, обратившиеся за ортопедическим лечением в отделение ортопедии Медицинского колледжа Ягеллонского университета в Кракове в период с 2014 по 2016 год. Пациенты были разделены на две группы по 50 человек в каждой. В группе № I-испытуемой лечение проводили методом прогрессивной миорелаксации по Якобсону. В группе ІІ-контрольной была назначена постизометрическая миорелаксация. Следующие критерии должны были соответствовать больным для включения в исследование: хорошее общее самочувствие, болевая форма поражения височно-нижнечелюстного сустава с высоким напряжением мышц, длительность болей не менее 3 нед до поступления, а также пациенты с полным сводом стопы без предшествующее ортодонтическое лечение.
Критериями исключения были: суставной компонент функциональных нарушений (боли в височно-нижнечелюстных суставах, акустическая симптоматика), нарушение осанки в результате релаксационной тренировки (усиление мышечных болей, ухудшение психического состояния), неустойчивость опорно-двигательного аппарата (частые болезненные мышечные спазмы), столбняк, другие заболевания, препятствующие продолжению исследования пациентом (лихорадка), а также отсутствие информированного согласия пациента.
Критерием отнесения больных к I и II группам являлось согласие на проведение релаксационных процедур для лечения функциональных нарушений жевательного органа и отсутствие противопоказаний.
Схема релаксационной терапии была адаптирована к клиническим и лабораторным этапам окклюзионной шины. Для целей исследования были исключены как физиотерапия, так и медикаментозное лечение. В соответствии с целью исследований была проведена сравнительная оценка двух поддерживающих методов лечения: у больных с поражением височно-нижнечелюстного сустава выполнение 5 циклов прогрессивной миорелаксации по Якобсону в группе I - исследуемая и 5 циклов постизометрической мышечной релаксации во II группе - контроль. Квалификация и отнесение больных к I и II группам основывались на результатах клинического и специализированного обследования. В I группе занятия проводились два раза в неделю под руководством квалифицированного психолога. Каждая встреча длилась 45 минут. Процедура заключалась в том, чтобы напрячь последующие группы мышц на 5-7 секунд, после чего последовало 20-секундное время расслабления. Базовая часть тренировки, выполненная на первых двух встречах, включала попеременное напряжение и расслабление мышц конечностей, живота и лица по классической тренировке Якобсона. Следующее занятие модифицировали с учетом мышц шеи и лица, а в четвертое и пятое занятия включали упражнения, с которыми больной был ознакомлен на предыдущих тренировках, но выполнялись отдельно для каждой части лица. Во II группе лечение было проводился квалифицированным физиотерапевтом и также проводился два раза в неделю по 45 минут, а последующие упражнения повторялись три раза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- хорошее общее состояние здоровья
- болевая форма поражения височно-нижнечелюстного сустава - боли в жевательных мышцах с высоким напряжением мышц
- боль, продолжающаяся не менее 3 недель до госпитализации
- пациенты с полным зубным рядом без предшествующего ортодонтического лечения.
Критерий исключения:
- суставной компонент функциональных нарушений (боль в височно-нижнечелюстных суставах, акустическая симптоматика)
- ухудшение осанки в результате релаксационной тренировки (усиление мышечных болей, ухудшение психического состояния)
- нестабильная опорно-двигательная система (частые болезненные мышечные спазмы), столбняк, другие заболевания, препятствующие продолжению исследования пациентом (лихорадка)
- отсутствие информированного согласия пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мышечная релаксация по Якобсону
. Будет ли полезно использование метода прогрессивной релаксации по Якобсону для уменьшения боли и улучшения функционирования стоматогнатической системы, оцениваемой в клинических испытаниях?
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с оценкой психоэмоционального фактора и стресса
Временное ограничение: 2 года
|
Анализы на основе анкеты опроса при разработке собственной - бальной шкалы
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота значений CIB в обеих группах до и после процедур релаксации, оцененная с помощью специализированного статистического пакета «R» i386
Временное ограничение: 1 месяц
|
Результаты исследования получены с использованием специализированного статистического пакета «R» i386 3.2.3.
Для проверки теоретической зависимости (проверки гипотезы) использовали критерий Хи-квадрат Пирсона.
Для сравнения взаимосвязи между результатами, полученными в клинических исследованиях (сравнение двух зависимых выборок), был проведен параметрический тест Anova. Конкретные результаты исследования представлены в таблицах и рисунках.
|
1 месяц
|
|
Частота значений ОСС в обеих группах до и после процедур релаксации, оцененная с помощью специализированного статистического пакета «R» i386
Временное ограничение: 1 месяц
|
Результаты исследования получены с использованием специализированного статистического пакета «R» i386 3.2.3.
Для проверки теоретической зависимости (проверки гипотезы) использовали критерий Хи-квадрат Пирсона.
Для сравнения взаимосвязи между результатами, полученными в клинических исследованиях (сравнение двух зависимых выборок), был проведен параметрический тест Anova. Конкретные результаты исследования представлены в таблицах и рисунках.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alvarez-Arenal A, Junquera LM, Fernandez JP, Gonzalez I, Olay S. Effect of occlusal splint and transcutaneous electric nerve stimulation on the signs and symptoms of temporomandibular disorders in patients with bruxism. J Oral Rehabil. 2002 Sep;29(9):858-63. doi: 10.1046/j.1365-2842.2002.00923.x.
- Almoznino G, Zini A, Zakuto A, Sharav Y, Haviv Y, Hadad A, Chweidan H, Yarom N, Benoliel R. Oral Health-Related Quality of Life in Patients with Temporomandibular Disorders. J Oral Facial Pain Headache. 2015 Summer;29(3):231-41. doi: 10.11607/ofph.1413. Erratum In: J Oral Facial Pain Headache. 2015 Autumn;29(4):330. Avraham, Hadad [corrected to Hadad, Avraham]; Noam, Yarom [corrected to Yarom, Noam].
- Costa YM, Porporatti AL, Stuginski-Barbosa J, Bonjardim LR, Conti PC. Additional effect of occlusal splints on the improvement of psychological aspects in temporomandibular disorder subjects: A randomized controlled trial. Arch Oral Biol. 2015 May;60(5):738-44. doi: 10.1016/j.archoralbio.2015.02.005. Epub 2015 Feb 20.
- Jacobson E. Interview with Edmund Jacobson. Biofeedback Self Regul. 1978 Sep;3(3):287-300. doi: 10.1007/BF00999297. No abstract available.
- Golombek U. [Progressive muscle relaxation (PMR) according to Jacobson in a department of psychiatry and psychotherapy - empirical results]. Psychiatr Prax. 2001 Nov;28(8):402-4. doi: 10.1055/s-2001-18615. German.
- Wilk C, Turkoski B. Progressive muscle relaxation in cardiac rehabilitation: a pilot study. Rehabil Nurs. 2001 Nov-Dec;26(6):238-42; discussion 243. doi: 10.1002/j.2048-7940.2001.tb01963.x.
- Grossi ML, Goldberg MB, Locker D, Tenenbaum HC. Irritable bowel syndrome patients versus responding and nonresponding temporomandibular disorder patients: a neuropsychologic profile comparative study. Int J Prosthodont. 2008 May-Jun;21(3):201-9.
- Takemura T, Takahashi T, Fukuda M, Ohnuki T, Asunuma T, Masuda Y, Kondoh H, Kanbayashi T, Shimizu T. A psychological study on patients with masticatory muscle disorder and sleep bruxism. Cranio. 2006 Jul;24(3):191-6. doi: 10.1179/crn.2006.031.
- van Selms MK, Lobbezoo F, Visscher CM, Naeije M. Myofascial temporomandibular disorder pain, parafunctions and psychological stress. J Oral Rehabil. 2008 Jan;35(1):45-52. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01795.x.
- Hutchings DF, Reinking RH. Tension headaches: what form of therapy is most effective? Biofeedback Self Regul. 1976 Jun;1(2):183-90. doi: 10.1007/BF00998585.
Полезные ссылки
- Incidence of temporomandibular disorders - parafunctions and dysfunctions in dental students - the comparative studies
- Influence of Selected Psychoemotional Factors on the Prevalence of Bruxism
- Influence of Stress and Personality Traits on the Temporomandibular Dysfunctions and Bruxism in Literature and Own Studies
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- KBET/192/B/2013
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .