- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03622684
Relaxation musculaire progressive selon Jacobson dans le traitement des patients atteints de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction Dans les années 30 du siècle précédent, Edmund Jacobson a développé la méthode de relaxation musculaire progressive, qui est basée sur la prémisse que la relaxation mentale doit naturellement résulter de la relaxation physique. L'objectif principal de la relaxation de Jacobson est d'augmenter la conscience du patient associée à la sensation de tension musculaire, quelle que soit son intensité. Cette méthode enseigne aux patients comment prendre le contrôle des facteurs de stress, avec une relaxation simultanée des muscles squelettiques et une alternance délibérée de tension et de relaxation dans le groupe suivant de muscles striés. Un entraînement régulier vise à développer l'habitude de localiser la tension et de relâcher les groupes musculaires individuels. Les données de la littérature indiquent l'utilité de la méthode de relaxation musculaire progressive de Jacobson en tant que thérapie de soutien pour le traitement des troubles neurologiques, de la dépression, de l'anxiété, de l'asthme bronchique et des affections cardiologiques. Des résultats thérapeutiques positifs ont également été rapportés dans le traitement de l'ulcère peptique, des maux de tête chroniques, des acouphènes, des troubles du sommeil et du traitement psychologique des affections neurologiques. Les avantages supplémentaires de cette approche thérapeutique comprennent une réduction de l'anxiété, une diminution de l'hypertension artérielle et une amélioration de la fonction cardiaque, une amélioration de la fonction gastrique et intestinale, une augmentation de l'imagination et des processus de pensée, une confiance accrue entre le patient et le médecin et un meilleur contrôle de son humeur. La relaxation musculaire progressive de Jacobson n'a pas été utilisée dans le traitement des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire. Ce qui précède est devenu une source d'inspiration pour entreprendre des recherches dans ce domaine. L'impact important des facteurs psycho-émotionnels et du stress sur la montée ou l'aggravation des dysfonctionnements ainsi que la coopération avec le psychologue peuvent influencer significativement l'évolution et le traitement des troubles fonctionnels. L'élimination des composantes psychologiques chez les patients atteints de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire peut contribuer à la réduction de la douleur et de la fréquence des habitudes parafonctionnelles.
Le but de l'étude était d'obtenir des données, des résultats de tests documentés quant à l'efficacité de la relaxation musculaire progressive dans le traitement de la douleur causée par les troubles de l'articulation temporo-mandibulaire, en complément des méthodes précédentes utilisant une attelle occlusale et d'autres thérapies physiques. L'étude comprenait également le traitement de la relaxation musculaire post-isométrique. Afin d'assurer une évaluation comparative objective de ces deux modes de traitement d'appoint, des études cliniques et des enquêtes ont été réalisées. L’objectif de l’étude était de répondre aux questions suivantes :
- L'utilisation de la méthode de relaxation progressive de Jacobson sera-t-elle bénéfique pour réduire la douleur et améliorer le fonctionnement du système stomatognathique en cours d'évaluation dans les essais cliniques ?
- La méthode de relaxation obtient-elle une opinion positive des patients et peut-elle compléter la réhabilitation prothétique précédemment utilisée avec gouttière occlusale ainsi que d'autres thérapies physiques ?
- Laquelle des méthodes évaluées (relaxation musculaire progressive selon Jacobson et méthode de relaxation post-isométrique) obtient un avantage dans le traitement utilisé dans la thérapie d'appoint des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire, et dont l'évaluation en fonction de leur impact sur la relaxation musculaire sur la base de l'essai clinique et des résultats de l'enquête ? Matériel et Méthodes L'étude a inclus 100 patients des deux sexes, âgés de 20 à 35 ans qui ont été diagnostiqués avec des douleurs dues à des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire accompagnées d'une tension musculaire élevée des muscles masticateurs. L'étude a inclus des patients signalés à un traitement prothétique au Département de prosthodontie de l'Université Jagiellonian, Medical College de Cracovie entre 2014 et 2016. Les patients ont été divisés en deux groupes de 50 personnes chacun. Dans le groupe numéro I-test, le traitement a été réalisé par relaxation musculaire progressive selon Jacobson. Dans le groupe numéro II - groupe témoin, un traitement de relaxation musculaire post-isométrique a été institué. Les critères suivants devaient être remplis par les patients pour être inclus dans l'étude : bon état général, forme douloureuse de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire avec tension musculaire élevée, douleur persistant depuis au moins 3 semaines avant l'admission, ainsi que les patients présentant des arcs pleins sans traitement orthodontique antérieur.
Les critères d'exclusion comprenaient : composante articulaire des troubles fonctionnels (douleurs des articulations temporo-mandibulaires, symptômes acoustiques), altération de la posture résultant d'un entraînement de relaxation (aggravation des douleurs musculaires, aggravation de l'état mental) système musculo-squelettique instable (spasmes musculaires douloureux fréquents), le tétanos, d'autres maladies qui empêchent le patient de poursuivre l'étude (fièvre) et l'absence de consentement éclairé du patient.
Le critère d'attribution des patients aux groupes I et II était le consentement à effectuer des traitements de relaxation pour le traitement des troubles fonctionnels de l'organe masticateur et l'absence de contre-indications.
Le calendrier de la thérapie de relaxation a été adapté aux stades cliniques et de laboratoire de l'attelle d'occlusion. Aux fins de la recherche, la physiothérapie et le traitement pharmacologique ont été éliminés. Suite à l'objectif des études, une évaluation comparative de deux méthodes de traitement d'appoint a été entreprise : pour les patients atteints de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire, la réalisation de 5 cycles de relaxation musculaire progressive selon Jacobson dans le groupe I - celui de l'étude, et 5 cycles de la relaxation musculaire post-isométrique dans le groupe II - contrôle. La qualification et l'affectation des patients dans les groupes I et II étaient basées sur les résultats de l'examen clinique et spécialisé. Dans le groupe I, la formation avait lieu deux fois par semaine et était dirigée par un psychologue qualifié. Chaque rencontre a duré 45 minutes. La procédure consistait à resserrer les groupes musculaires suivants pendant 5 à 7 secondes, suivis d'un temps de relaxation de 20 secondes. La partie de base de l'entraînement effectuée lors des deux premières séances comprenait une alternance de tension et de relaxation des muscles des membres, de l'abdomen et du visage sur la base de l'entraînement classique de Jacobson. La séance suivante a été modifiée en tenant compte des muscles du cou et du visage, et les quatrième et cinquième séances comprenaient des exercices avec lesquels le patient s'était familiarisé lors d'un entraînement antérieur, mais effectués séparément pour chaque partie du visage. Dans le groupe II, le traitement était menée par un physiothérapeute qualifié et a également eu lieu deux fois par semaine, 45 minutes chacune, et les exercices suivants ont été répétés trois fois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- bonne santé générale
- forme douloureuse des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire - douleurs des muscles masticateurs avec tension musculaire élevée
- douleur durant au moins 3 semaines avant l'admission
- patients avec arcade complète sans traitement orthodontique préalable.
Critère d'exclusion:
- composante articulaire des troubles fonctionnels (douleurs des articulations temporo-mandibulaires, symptômes acoustiques)
- détérioration de la posture résultant d'un entraînement de relaxation (aggravation des douleurs musculaires, aggravation de l'état mental)
- système musculo-squelettique instable (spasmes musculaires douloureux fréquents), tétanos, autres maladies qui empêchent le patient de poursuivre l'étude (fièvre)
- l'absence de consentement éclairé du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Relaxation musculaire selon Jacobson
. L'utilisation de la méthode de relaxation progressive selon Jacobson sera-t-elle bénéfique pour réduire la douleur et améliorer le fonctionnement du système stomatognathique en cours d'évaluation dans des essais cliniques ?
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients avec évaluation du facteur psycho-émotionnel et du stress
Délai: 2 années
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Analyses basées sur un questionnaire d'enquête dans le développement de leur propre - échelle de notation
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des valeurs de CIB dans les deux groupes avant et après les traitements de relaxation évaluée par le progiciel statistique spécialisé "R" i386
Délai: 1 mois
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Les résultats de la recherche ont été obtenus à l'aide du progiciel statistique spécialisé "R" i386 3.2.3.
Pour vérifier la dépendance théorique (test d'hypothèse), le test du chi carré de Pearson a été utilisé.
Pour comparer la relation entre les résultats obtenus dans les essais cliniques (comparaison entre les deux échantillons dépendants), un test paramétrique Anova a été réalisé. Les résultats spécifiques de la recherche ont été présentés dans des tableaux et des figures.
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1 mois
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Incidence des valeurs OBC dans les deux groupes avant et après les traitements de relaxation évaluée par le logiciel statistique spécialisé "R" i386
Délai: 1 mois
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Les résultats de la recherche ont été obtenus à l'aide du progiciel statistique spécialisé "R" i386 3.2.3.
Pour vérifier la dépendance théorique (test d'hypothèse), le test du chi carré de Pearson a été utilisé.
Pour comparer la relation entre les résultats obtenus dans les essais cliniques (comparaison entre les deux échantillons dépendants), un test paramétrique Anova a été réalisé. Les résultats spécifiques de la recherche ont été présentés dans des tableaux et des figures.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alvarez-Arenal A, Junquera LM, Fernandez JP, Gonzalez I, Olay S. Effect of occlusal splint and transcutaneous electric nerve stimulation on the signs and symptoms of temporomandibular disorders in patients with bruxism. J Oral Rehabil. 2002 Sep;29(9):858-63. doi: 10.1046/j.1365-2842.2002.00923.x.
- Almoznino G, Zini A, Zakuto A, Sharav Y, Haviv Y, Hadad A, Chweidan H, Yarom N, Benoliel R. Oral Health-Related Quality of Life in Patients with Temporomandibular Disorders. J Oral Facial Pain Headache. 2015 Summer;29(3):231-41. doi: 10.11607/ofph.1413. Erratum In: J Oral Facial Pain Headache. 2015 Autumn;29(4):330. Avraham, Hadad [corrected to Hadad, Avraham]; Noam, Yarom [corrected to Yarom, Noam].
- Costa YM, Porporatti AL, Stuginski-Barbosa J, Bonjardim LR, Conti PC. Additional effect of occlusal splints on the improvement of psychological aspects in temporomandibular disorder subjects: A randomized controlled trial. Arch Oral Biol. 2015 May;60(5):738-44. doi: 10.1016/j.archoralbio.2015.02.005. Epub 2015 Feb 20.
- Jacobson E. Interview with Edmund Jacobson. Biofeedback Self Regul. 1978 Sep;3(3):287-300. doi: 10.1007/BF00999297. No abstract available.
- Golombek U. [Progressive muscle relaxation (PMR) according to Jacobson in a department of psychiatry and psychotherapy - empirical results]. Psychiatr Prax. 2001 Nov;28(8):402-4. doi: 10.1055/s-2001-18615. German.
- Wilk C, Turkoski B. Progressive muscle relaxation in cardiac rehabilitation: a pilot study. Rehabil Nurs. 2001 Nov-Dec;26(6):238-42; discussion 243. doi: 10.1002/j.2048-7940.2001.tb01963.x.
- Grossi ML, Goldberg MB, Locker D, Tenenbaum HC. Irritable bowel syndrome patients versus responding and nonresponding temporomandibular disorder patients: a neuropsychologic profile comparative study. Int J Prosthodont. 2008 May-Jun;21(3):201-9.
- Takemura T, Takahashi T, Fukuda M, Ohnuki T, Asunuma T, Masuda Y, Kondoh H, Kanbayashi T, Shimizu T. A psychological study on patients with masticatory muscle disorder and sleep bruxism. Cranio. 2006 Jul;24(3):191-6. doi: 10.1179/crn.2006.031.
- van Selms MK, Lobbezoo F, Visscher CM, Naeije M. Myofascial temporomandibular disorder pain, parafunctions and psychological stress. J Oral Rehabil. 2008 Jan;35(1):45-52. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01795.x.
- Hutchings DF, Reinking RH. Tension headaches: what form of therapy is most effective? Biofeedback Self Regul. 1976 Jun;1(2):183-90. doi: 10.1007/BF00998585.
Liens utiles
- Incidence of temporomandibular disorders - parafunctions and dysfunctions in dental students - the comparative studies
- Influence of Selected Psychoemotional Factors on the Prevalence of Bruxism
- Influence of Stress and Personality Traits on the Temporomandibular Dysfunctions and Bruxism in Literature and Own Studies
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- KBET/192/B/2013
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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