NKリンパ腫/白血病に対する簡易化学療法

ナチュラル キラー (NK)/T 細胞性悪性腫瘍は、節外性 NK/T 細胞性リンパ腫と進行性 NK 白血病の 2 つの関連する疾患で構成されます。 この疾患は世界中で発生していますが、アジアおよび南アメリカの人々が特に影響を受けており、NK/T 細胞性悪性腫瘍は予後が悪く、従来の CHOP (シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、およびプレドニゾロン) または CHOP に似たレジメンでは、新規患者であっても奏効率が低くなります。診断された病気。 これらのレジメンは、通常、再発した疾患には効果がありません。

過去 10 年間に、研究者は 2 つの異なるレジメンを順次採用してきました。 以前の SMILE レジメン (デキサメタゾン、メトトレキサート、イホスファミド、L-アスパラギナーゼ、およびエトポシド) は、NK/T 細胞悪性腫瘍の管理において P-gp に依存しない化学療法の組み合わせを利用し、大きな成功を収めています。 しかし、このレジメンの使用に関しては、腎毒性が依然として大きな懸念事項でした。 SMILE レジメンは、後に PIGLETS レジメン (シスプラチン、イホスファミド、ゲムシタビン、L-アスパラギナーゼ、エトポシド、デキサメタゾン) として変更され、治療効果を維持しながら腎毒性のリスクを軽減しました。 PIGLETS を使用した研究は、IRB によって承認されました。 クイーン メリー病院での PIGLETS を用いた第 II 相臨床試験の予備結果では、新たに診断された疾患で 80% の全奏効率 (ORR) が得られました。

募集は、以前の PIGLETS 第 II 相試験で完了しました。 PIGLETSレジメンの問題点は次のとおりです。

1. 「PIGLETS」という用語は、一部の民族/宗教では攻撃的に見える場合があります。
2. 重大な吐き気と嘔吐。化学療法の完了後に遅れる場合があります。

さらに、非劣性のための SMILE 療法と比較するために、さらに被験者を募集する必要があります。 現在の研究では、レジメンの名前が「SIMPLE」に変更され、吐き気と嘔吐の発生率を減らすためにアプレピタント（サブスタンス P 拮抗薬）がレジメンに追加されました。 現在の研究は、「非劣性」デザインにおける SIMPLE と SMILE を比較することを目的としています。