NK 淋巴瘤/白血病的简单化疗

自然杀伤 (NK)/T 细胞恶性肿瘤包括两个相关实体，即结外 NK/T 细胞淋巴瘤和侵袭性 NK 白血病。 这种疾病在世界范围内发生，但亚洲和南美洲人群尤其受到影响，NK/T 细胞恶性肿瘤预后差，传统 CHOP（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松龙）或类似 CHOP 方案的反应率很低，即使对于新患者也是如此确诊的疾病。 这些方案通常对复发性疾病无效。

在过去的 10 年里，研究人员先后采用了两种不同的治疗方案。 以前的 SMILE 方案（地塞米松、甲氨蝶呤、异环磷酰胺、L-天冬酰胺酶和依托泊苷）利用 P-gp 独立化疗的组合在 NK/T 细胞恶性肿瘤的治疗中取得了巨大成功。 然而，肾毒性仍然是使用该方案的主要问题。 SMILE 方案后来被修改为 PIGLETS 方案（顺铂、异环磷酰胺、吉西他滨、L-天冬酰胺酶、依托泊苷、地塞米松），以降低肾毒性的风险，同时保持治疗效果。 IRB 批准了使用 PIGLETS 的研究。 在玛丽医院进行的 PIGLETS II 期临床试验的初步结果显示，新诊断疾病的总体缓解率 (ORR) 为 80%。

招募是通过之前的 PIGLETS II 期试验完成的。 PIGLETS 方案的问题是：

1. 在某些种族/宗教中，“PIGLETS”一词可能具有冒犯性。
2. 明显的恶心和呕吐，可能在化疗完成后延迟。

此外，还需要进一步招募受试者以与SMILE疗法进行非劣效性比较。 在目前的研究中，该方案更名为“SIMPLE”，并在方案中加入阿瑞吡坦（一种 P 物质拮抗剂）以减少恶心和呕吐的发生率。 当前的研究旨在在“非劣效”设计中比较 SIMPLE 和 SMILE。