尿力学的検査中の不安と痛みを軽減するためのマインドフルネス演習
2018年8月9日 更新者：Forrest Jellison、San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
尿力学的検査中の不安と痛みを軽減するためのマインドフルネスエクササイズの組み込み：ランダム化比較試験
このパイロット研究では、研究者は次の質問に答えようとしています。尿流動態検査の前にマインドフルネスを実践すると、患者の不安や痛みの知覚が減少しますか?
調査の概要
詳細な説明
被験者は、この調査研究への参加を検討するよう求められています。 この研究の目的は、尿力学研究 (UDS) の前にマインドフルネス エクササイズを取り入れることで、痛み、不安、不快感が軽減されるかどうかを確認することです。
参加者は、認可された専門家によるマインドフルネス瞑想のエクササイズを指導されます。 この演習中、参加者は呼吸、身体感覚、および思考に注意を向けるよう求められます。 この演習は約 10 分間続き、参加者は座ったり呼吸したりする以外の身体活動に従事するよう求められることはありません。 参加者は、2 つの治療計画のいずれかにランダムに割り当てられます。 ランダム化とは、コインを投げるようなプロセスであり、いずれかの計画に割り当てられる可能性を意味します。 1 つの治療計画には、UDS 評価の前にマインドフルネス エクササイズを行うことが含まれます。 他の治療計画には、単にUDS評価を受けることが含まれます。
参加者の UDS 評価の後、尿力学的手順について質問されます。 参加者は、手順中の感情的および身体的経験に関連するUDSおよび不安アンケートに関する質問に回答するよう求められます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
尿力学的検査を必要とする尿路症状の臨床診断
- 腹圧性尿失禁
- 混合性尿失禁
- 切迫性尿失禁
- 過活動膀胱
- 尿閉
- 下部尿路症状
- 国防総省 (DoD) の受益者である
除外基準:
- 神経因性膀胱
- 間質性膀胱炎
- 慢性膀胱痛
- 尿力学を実施できない
- 国防総省の受益者ではない
- 妊娠中
- 同意する能力がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスのエクササイズ
尿力学研究 (UDS) の前に、マインドフルネスの練習に参加してください。
参加者は、認可を受けた専門家によるマインドフルネス瞑想のエクササイズをガイドされます。
このエクササイズでは、呼吸、身体感覚、思考に注意を向けるよう求められます。
このエクササイズは約10分間続きます。
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NO_INTERVENTION：コントロール
一人の部屋で静かに座っている。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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STAI-6で測定した尿力学中の不安。
時間枠：1日目
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STAI-6、State Trait Anxiety Inventory は、不安を測定する検証済みのアンケートです。
STAI-6 の合計スコアは、4 ～ 24 のスコア範囲で使用されます。
スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿力学的質問票によって測定された肯定的および否定的な感情
時間枠：1日目
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尿力学的アンケートは、参加者の自己報告感情恐怖、不快感、恥ずかしさ、およびテストが予想よりも良かったか悪かったかで臨床的に検証されています。
質問は個別に分析され、スコアは 1 ～ 4 のリッカート スケールでランク付けされます。
スコアが高いほど、その特定の感情のレベルが高いことを示します。
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1日目
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VASで測定した痛み
時間枠：1日目
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痛みの合計スコアのビジュアル アナログ スケール (VAS) が記録されます。
最小および最大スコアの範囲は 1 ～ 10 です。
スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Forrest C Jellison, MD、San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月29日
一次修了 (実際)
2017年12月30日
研究の完了 (実際)
2018年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月9日
最初の投稿 (実際)
2018年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月9日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。