Mindfulness gyakorlatok a szorongás és a fájdalom csökkentésére az urodinamikai vizsgálatok során
Mindfulness-gyakorlatok beépítése a szorongás és a fájdalom csökkentésére az urodinamikai tesztelés során: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyokat arra kérik, hogy fontolják meg részvételüket ebben a kutatásban. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az urodinamikai vizsgálatok (UDS) előtti éberségi gyakorlatok alkalmazása csökkenti-e a fájdalmat, a szorongást és a kényelmetlenséget.
A résztvevőket egy engedéllyel rendelkező szakember egy mindfulness meditációs gyakorlaton vezeti végig. A gyakorlat során a résztvevők figyelmét a légzésre, a fizikai érzésekre és a gondolatokra kell összpontosítani. Ez a gyakorlat körülbelül 10 percig tart, amely során a résztvevőket az ülésen és a légzésen kívül semmilyen más fizikai tevékenységre nem kérik. A résztvevőket véletlenszerűen beosztják a 2 kezelési terv egyikébe. A véletlenszerűsítés olyan folyamat, mint az érme feldobása, és annak esélyét jelenti, hogy valamelyik tervhez hozzárendelik. Az egyik kezelési terv magában foglalja az éberségi gyakorlatok elvégzését az UDS értékelése előtt. A másik kezelési terv magában foglalja az UDS értékelés egyszerű elvégzését.
A résztvevők UDS értékelése után kérdéseket tesznek fel az urodinamikai eljárással kapcsolatban. A résztvevőket egy UDS és szorongásos kérdőíven kell válaszolniuk azokra a kérdésekre, amelyek az eljárás során tapasztalt érzelmi és fizikai élményekre vonatkoznak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az urodinamikai vizsgálatot igénylő vizeletürítési tünetek klinikai diagnózisa
- Stressz inkontinencia
- Vegyes inkontinencia
- Sürgős inkontinencia
- Túlműködő hólyag
- Vizelet-visszatartás
- Alsó húgyúti tünetek
- A Védelmi Minisztérium (DoD) kedvezményezettjei
Kizárási kritériumok:
- Neurogén hólyag
- Intersticiális cystitis
- Krónikus hólyagfájdalom
- Az urodinamika elvégzésének képtelensége
- Nem DoD kedvezményezettek
- Terhes
- A beleegyezési képesség hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Mindfullness gyakorlatok
Vegyen részt éberségi gyakorlatokon az urodinamikai vizsgálatok (UDS) előtt.
Résztvevőként egy engedéllyel rendelkező szakember végigvezeti Önt egy mindfulness meditációs gyakorlaton.
A gyakorlat során arra kérik, hogy összpontosítsa figyelmét a légzésére, a fizikai érzéseire és a gondolataira.
Ez a gyakorlat körülbelül 10 percig tart.
|
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Csendben ülni egy szobában egyedül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás az urodinamika során a STAI-6 mérése szerint.
Időkeret: 1. nap
|
A STAI-6, State Trait Anxiety Inventory, egy validált kérdőív, amely méri a szorongást.
A STAI-6 összpontszámát 4-től 24-ig terjedő tartományban kell használni.
A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív és negatív érzelmek az urodinamikai kérdőívvel mérve
Időkeret: 1. nap
|
Az urodinamikai kérdőív klinikailag validált, és a résztvevők saját érzelmeiket félelmeikről, kényelmetlenségükről, zavarukról számolják be, és azt, hogy a teszt jobb vagy rosszabb volt a vártnál.
A kérdéseket egyenként elemezzük, egy likert skálán 1-4-ig rangsorolva.
A magasabb pontszám az adott érzelem magasabb szintjét jelzi.
|
1. nap
|
|
Fájdalom a VAS által mérve
Időkeret: 1. nap
|
A fájdalom teljes pontszámának vizuális analóg skálája (VAS) rögzítésre kerül.
A minimális és maximális pontszám 1 és 10 között van.
A magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Forrest C Jellison, MD, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- c.2016.202d
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .