Mindfulness-øvelser for å redusere angst og smerte under urodynamisk testing
Inkorporering av mindfulness-øvelser for å redusere angst og smerte under urodynamisk testing: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene blir bedt om å vurdere deltakelse i denne forskningsstudien. Hensikten med denne studien er å se om inkorporering av mindfulness-øvelser før urodynamiske studier (UDS) resulterer i mindre smerte, angst og ubehag.
Deltakerne vil bli guidet gjennom en mindfulness-meditasjonsøvelse av en autorisert profesjonell. Under denne øvelsen vil deltakerne bli bedt om å fokusere oppmerksomheten på pust, fysiske sensasjoner og tanker. Denne øvelsen vil vare i ca. 10 minutter, og deltakerne vil ikke bli bedt om å delta i annen fysisk aktivitet enn å sitte og puste. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt på en av 2 behandlingsplaner. Randomisering er en prosess som å snu en mynt og betyr sjansen for å bli tildelt en av planene. En behandlingsplan inkluderer å gjennomgå oppmerksomhetsøvelser før din UDS-evaluering. Den andre behandlingsplanen inkluderer ganske enkelt å gjennomgå UDS-evalueringen.
Etter deltakernes UDS-evaluering vil det bli stilt spørsmål om den urodynamiske prosedyren. Deltakerne vil bli bedt om å svare på spørsmål på et UDS- og angstspørreskjema som gjelder emosjonelle og fysiske opplevelser under prosedyren.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av urinsymptomer som krever urodynamisk testing
- Stressinkontinens
- Blandet inkontinens
- Urgeinkontinens
- Overaktiv blære
- Urinretensjon
- Nedre urinveissymptomer
- Er Department of Defense (DoD) mottakere
Ekskluderingskriterier:
- Nevrogen blære
- Interstitiell cystitt
- Kroniske blæresmerter
- Manglende evne til å få utført urodynamikk
- Er ikke DoD-mottakere
- Gravid
- Mangler evne til å samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Mindfullness øvelser
Delta i mindfulness-øvelser før urodynamiske studier (UDS).
Som deltaker vil du bli guidet gjennom en mindfulness-meditasjonsøvelse av en lisensiert fagperson.
I løpet av denne øvelsen vil du bli bedt om å fokusere oppmerksomheten på pusten, fysiske sensasjoner og tanker.
Denne øvelsen varer i ca. 10 minutter.
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Sitter rolig i et rom alene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst under urodynamikk som målt STAI-6.
Tidsramme: Dag 1
|
STAI-6, State Trait Anxiety Inventory, er et validert spørreskjema som måler angst.
Den totale poengsummen fra STAI-6 vil bli brukt med et poengområde fra 4-24.
Høyere score indikerer høyere nivå av angst.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive og negative følelser målt ved det urodynamiske spørreskjemaet
Tidsramme: Dag 1
|
Det urodynamiske spørreskjemaet er klinisk validert med deltakere som selv rapporterer følelser frykt, ubehag, forlegenhet, og om testen var bedre eller verre enn forventet.
Spørsmålene analyseres individuelt med poengsum rangert på en likert-skala fra 1-4.
Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av den spesielle følelsen.
|
Dag 1
|
|
Smerte målt med VAS
Tidsramme: Dag 1
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) for totalskår for smerte vil bli registrert.
Minimums- og maksimumspoengsummen varierer fra 1-10.
Høyere score indikerer mer smerte.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Forrest C Jellison, MD, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- c.2016.202d
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .