Mindfulness-øvelser for at reducere angst og smerte under urodynamisk testning
Inkorporering af mindfulness-øvelser for at reducere angst og smerte under urodynamisk testning: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonerne bliver bedt om at overveje at deltage i denne undersøgelse. Formålet med denne undersøgelse er at se, om inkorporering af mindfulness-øvelser forud for urodynamiske studier (UDS) resulterer i mindre smerte, angst og ubehag.
Deltagerne vil blive guidet gennem en mindfulness meditationsøvelse af en autoriseret professionel. Under denne øvelse vil deltagerne blive bedt om at fokusere opmærksomheden på vejrtrækning, fysiske fornemmelser og tanker. Denne øvelse vil vare i cirka 10 minutter, hvor deltagerne ikke vil blive bedt om at deltage i anden fysisk aktivitet end at sidde og trække vejret. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af 2 behandlingsplaner. Randomisering er en proces som at vende en mønt og betyder chancen for at blive tildelt en af planerne. En behandlingsplan inkluderer at gennemgå mindfulness-øvelser forud for din UDS-evaluering. Den anden behandlingsplan omfatter blot at gennemgå UDS-evalueringen.
Efter deltagernes UDS-evaluering vil der blive stillet spørgsmål om den urodynamiske procedure. Deltagerne vil blive bedt om at besvare spørgsmål på et UDS- og angstspørgeskema, der vedrører følelsesmæssige og fysiske oplevelser under proceduren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose af urinvejssymptomer, der kræver urodynamisk testning
- Stressinkontinens
- Blandet inkontinens
- Urgeinkontinens
- Overaktiv blære
- Urinretention
- Nedre urinvejssymptomer
- Er Department of Defense (DoD) modtagere
Ekskluderingskriterier:
- Neurogen blære
- Interstitiel blærebetændelse
- Kroniske blæresmerter
- Manglende evne til at få udført urodynamik
- Er ikke DoD-modtagere
- Gravid
- Manglende evne til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Mindfullness øvelser
Deltage i mindfulness-øvelser forud for urodynamiske studier (UDS).
Som deltager bliver du guidet gennem en mindfulness meditationsøvelse af en autoriseret professionel.
Under denne øvelse vil du blive bedt om at fokusere din opmærksomhed på din vejrtrækning, fysiske fornemmelser og tanker.
Denne øvelse varer cirka 10 minutter.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Sidder stille i et værelse alene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst under urodynamik som målt STAI-6.
Tidsramme: Dag 1
|
STAI-6, State Trait Anxiety Inventory, er et valideret spørgeskema, der måler angst.
Den samlede score fra STAI-6 vil blive brugt med en række score fra 4-24.
Højere score indikerer højere niveau af angst.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive og negative følelser målt ved det urodynamiske spørgeskema
Tidsramme: Dag 1
|
Det urodynamiske spørgeskema er klinisk valideret med deltagere, der selv rapporterer følelser frygt, ubehag, forlegenhed, og om testen var bedre eller værre end forventet.
Spørgsmålene analyseres individuelt med score rangeret på en likert-skala fra 1-4.
Højere score indikerer højere niveauer af den pågældende følelse.
|
Dag 1
|
|
Smerter målt ved VAS
Tidsramme: Dag 1
|
Den visuelle analoge skala (VAS) for smertetotalscore vil blive registreret.
Minimums- og maksimumsscore spænder fra 1-10.
Højere score indikerer mere smerte.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Forrest C Jellison, MD, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- c.2016.202d
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .