Mindfulness-harjoitukset ahdistuksen ja kivun vähentämiseksi urodynaamisen testauksen aikana
Mindfulness-harjoitusten sisällyttäminen ahdistuksen ja kivun vähentämiseen urodynaamisen testauksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöitä pyydetään harkitsemaan osallistumista tähän tutkimukseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, vähentääkö mindfulness-harjoitusten sisällyttäminen ennen urodynaamisia tutkimuksia (UDS) kipua, ahdistusta ja epämukavuutta.
Osallistujat ohjataan mindfulness-meditaatioharjoitukseen laillistetun ammattilaisen toimesta. Tämän harjoituksen aikana osallistujia pyydetään keskittymään hengitykseen, fyysisiin tuntemuksiin ja ajatuksiin. Tämä harjoitus kestää noin 10 minuuttia, jolloin osallistujia ei pyydetä osallistumaan muuhun fyysiseen toimintaan kuin istumaan ja hengittämään. Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta hoitosuunnitelmasta. Satunnaistaminen on prosessi kuin kolikon heittäminen, ja se tarkoittaa mahdollisuutta saada jompikumpi suunnitelmista. Yksi hoitosuunnitelma sisältää mindfulness-harjoitusten suorittamisen ennen UDS-arviointia. Toinen hoitosuunnitelma sisältää yksinkertaisesti UDS-arvioinnin.
Osallistujien UDS-arvioinnin jälkeen esitetään kysymyksiä urodynaamisesta menettelystä. Osallistujia pyydetään vastaamaan UDS- ja ahdistuneisuuskyselyyn liittyviin kysymyksiin, jotka liittyvät prosessin aikana kokemiin tunne- ja fyysisiin kokemuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Urodynaamista testausta vaativien virtsatieoireiden kliininen diagnoosi
- Stressinkontinenssi
- Sekalainen inkontinenssi
- Pakkoinkontinenssi
- Yliaktiivinen virtsarakko
- Virtsanpidätys
- Alempien virtsateiden oireet
- ovat puolustusministeriön (DoD) edunsaajia
Poissulkemiskriteerit:
- Neurogeeninen virtsarakko
- Interstitiaalinen kystiitti
- Krooninen virtsarakon kipu
- Kyvyttömyys suorittaa urodynamiikkaa
- eivät ole DoD:n edunsaajia
- Raskaana
- Hyväksymiskyvyn puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mindfullness-harjoitukset
Osallistu mindfulness-harjoituksiin ennen urodynaamisia tutkimuksia (UDS).
Osallistujana sinua ohjaa mindfulness-meditaatioharjoitus laillistetun ammattilaisen toimesta.
Tämän harjoituksen aikana sinua pyydetään keskittämään huomiosi hengitykseen, fyysisiin tuntemuksiin ja ajatuksiin.
Tämä harjoitus kestää noin 10 minuuttia.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Istuu hiljaa huoneessa yksin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuus urodynamiikan aikana STAI-6:lla mitattuna.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
STAI-6, State Trait Anxiety Inventory, on validoitu kyselylomake, joka mittaa ahdistusta.
STAI-6:n kokonaispistemäärää käytetään pistemääräalueella 4-24.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiiviset ja negatiiviset tunteet mitattuna urodynaamisella kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Urodynaaminen kyselylomake on kliinisesti validoitu siten, että osallistujat ilmoittavat itse tunteistaan pelosta, epämukavuudesta, hämmennystä ja siitä, oliko testi odotettua parempi vai huonompi.
Kysymykset analysoidaan yksilöllisesti arvosanalla likert-asteikolla 1-4.
Korkeammat pisteet osoittavat, että tietyn tunteen taso on korkeampi.
|
Päivä 1
|
|
Kipu VAS:lla mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kivun kokonaispistemäärän visuaalinen analoginen asteikko (VAS) tallennetaan.
Minimi- ja maksimipisteet vaihtelevat 1-10.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Forrest C Jellison, MD, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- c.2016.202d
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .