Ejercicios de atención plena para reducir la ansiedad y el dolor durante las pruebas urodinámicas
Incorporación de ejercicios de atención plena para reducir la ansiedad y el dolor durante las pruebas urodinámicas: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se les pide a los sujetos que consideren participar en este estudio de investigación. El propósito de este estudio es ver si la incorporación de ejercicios de atención plena antes de los estudios urodinámicos (UDS) produce menos dolor, ansiedad e incomodidad.
Los participantes serán guiados a través de un ejercicio de meditación de atención plena por un profesional con licencia. Durante este ejercicio, se les pedirá a los participantes que centren su atención en la respiración, las sensaciones físicas y los pensamientos. Este ejercicio tendrá una duración de aproximadamente 10 minutos en los que no se les pedirá a los participantes que realicen ninguna actividad física que no sea sentarse y respirar. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de 2 planes de tratamiento. La aleatorización es un proceso como lanzar una moneda y significa la posibilidad de ser asignado a cualquiera de los planes. Un plan de tratamiento incluye realizar ejercicios de atención plena antes de su evaluación UDS. El otro plan de tratamiento incluye simplemente someterse a la evaluación UDS.
Después de la evaluación UDS de los participantes, se harán preguntas sobre el procedimiento urodinámico. Se les pedirá a los participantes que respondan preguntas en un UDS y un cuestionario de ansiedad relacionados con las experiencias emocionales y físicas durante el procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de síntomas urinarios que requieren pruebas urodinámicas
- Incontinencia de esfuerzo
- incontinencia mixta
- incontinencia de urgencia
- Vejiga hiperactiva
- Retención urinaria
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Son beneficiarios del Departamento de Defensa (DoD)
Criterio de exclusión:
- Vejiga neurógena
- Cistitis intersticial
- Dolor vesical crónico
- Incapacidad para realizar la urodinámica
- No son beneficiarios del Departamento de Defensa
- Embarazada
- Carecen de capacidad para consentir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ejercicios de atención plena
Participar en ejercicios de atención plena previos a los estudios urodinámicos (UDS).
Como participante, un profesional con licencia lo guiará a través de un ejercicio de meditación de atención plena.
Durante este ejercicio se le pedirá que concentre su atención en su respiración, sensaciones físicas y pensamientos.
Este ejercicio tendrá una duración de aproximadamente 10 minutos.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Sentado en silencio en una habitación solo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad durante la urodinámica medida por el STAI-6.
Periodo de tiempo: Día 1
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El STAI-6, State Trait Anxiety Inventory, es un cuestionario validado que mide la ansiedad.
La puntuación total del STAI-6 se utilizará con un rango de puntuación de 4 a 24.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de ansiedad.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Emociones positivas y negativas medidas por el cuestionario urodinámico
Periodo de tiempo: Día 1
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El cuestionario urodinámico se valida clínicamente con los participantes autoinformando emociones miedo, incomodidad, vergüenza y si la prueba fue mejor o peor de lo esperado.
Las preguntas se analizan individualmente con puntaje clasificado en una escala Likert de 1-4.
Una puntuación más alta indica niveles más altos de esa emoción en particular.
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Día 1
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Dolor medido por la EVA
Periodo de tiempo: Día 1
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Se registrará la escala analógica visual (EVA) para la puntuación total del dolor.
Las puntuaciones mínimas y máximas oscilan entre 1 y 10.
Las puntuaciones más altas indican más dolor.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Forrest C Jellison, MD, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- c.2016.202d
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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