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减少尿动力学测试期间的焦虑和疼痛的正念练习

2018年8月9日 更新者:Forrest Jellison、San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

结合正念练习以减少尿动力学测试期间的焦虑和疼痛:一项随机对照试验

在这项初步研究中,研究人员试图回答这个问题,即在尿动力学测试之前进行正念练习是否会减少患者对焦虑或疼痛的感知?

研究概览

详细说明

受试者被要求考虑参与这项研究。 这项研究的目的是看看在尿动力学研究 (UDS) 之前结合正念练习是否会减少疼痛、焦虑和不适。

参与者将在获得许可的专业人士的指导下进行正念冥想练习。 在此练习中,参与者将被要求将注意力集中在呼吸、身体感觉和思想上。 此练习将持续约 10 分钟,期间参与者不会被要求进行除坐姿和呼吸以外的任何身体活动。 参与者将被随机分配到 2 个治疗计划之一。 随机化是一个类似于掷硬币的过程,意味着被分配到任何一个计划的机会。 一项治疗计划包括在您的 UDS 评估之前进行正念练习。 另一个治疗计划包括简单地进行 UDS 评估。

在参加者 UDS 评估后,将询问有关尿动力学程序的问题。 参与者将被要求回答关于 UDS 和焦虑问卷的问题,这些问卷与手术过程中的情绪和身体经历有关。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 需要尿动力学检查的泌尿系统症状的临床诊断

    • 压力性尿失禁
    • 混合性尿失禁
    • 急迫性尿失禁
    • 膀胱过度活动症
    • 尿潴留
    • 下尿路症状
  • 是国防部 (DoD) 的受益者

排除标准:

  • 神经源性膀胱
  • 间质性膀胱炎
  • 慢性膀胱疼痛
  • 无法进行尿动力学检查
  • 不是国防部受益人
  • 缺乏同意的能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正念练习
在尿动力学研究 (UDS) 之前参加正念练习。 作为参与者,您将在获得许可的专业人士的指导下完成正念冥想练习。 在此练习中,您将被要求将注意力集中在您的呼吸、身体感觉和思想上。 这个练习将持续大约 10 分钟。
NO_INTERVENTION:控制
一个人静静地坐在房间里。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
STAI-6 测量的尿动力学过程中的焦虑。
大体时间:第一天
STAI-6,状态特质焦虑量表,是一种经过验证的测量焦虑的问卷。 将使用 STAI-6 的总分,分数范围为 4-24。 得分越高表示焦虑程度越高。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
尿动力学问卷测量的积极和消极情绪
大体时间:第一天
尿动力学问卷经过临床验证,参与者自我报告情绪恐惧、不适、尴尬,以及测试是否好于预期。 这些问题是单独分析的,分数按照 1-4 的李克特量表排名。 分数越高表示该特定情绪的水平越高。
第一天
VAS 测量的疼痛
大体时间:第一天
将记录疼痛总分的视觉模拟量表 (VAS)。 最低和最高分数范围为 1-10。 分数越高表明疼痛越严重。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Forrest C Jellison, MD、San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月29日

初级完成 (实际的)

2017年12月30日

研究完成 (实际的)

2018年4月30日

研究注册日期

首次提交

2018年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月9日

首次发布 (实际的)

2018年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月9日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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