Mindfulness-oefeningen om angst en pijn tijdens urodynamisch testen te verminderen
Integratie van mindfulness-oefeningen om angst en pijn tijdens urodynamisch testen te verminderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen wordt gevraagd om deelname aan dit onderzoek te overwegen. Het doel van deze studie is om te zien of het opnemen van mindfulness-oefeningen voorafgaand aan urodynamische onderzoeken (UDS) resulteert in minder pijn, angst en ongemak.
De deelnemers worden begeleid door een mindfulness-meditatieoefening door een gediplomeerde professional. Tijdens deze oefening wordt de deelnemers gevraagd om de aandacht te richten op ademhaling, fysieke gewaarwordingen en gedachten. Deze oefening duurt ongeveer 10 minuten en de deelnemers wordt niet gevraagd om andere fysieke activiteiten uit te voeren dan zitten en ademen. De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de 2 behandelplannen. Randomisatie is een proces zoals het opgooien van een munt en betekent de kans om aan een van de plannen te worden toegewezen. Eén behandelplan omvat het ondergaan van mindfulness-oefeningen voorafgaand aan uw UDS-evaluatie. Het andere behandelplan omvat simpelweg het ondergaan van de UDS-evaluatie.
Na de UDS-evaluatie van de deelnemer worden er vragen gesteld over de urodynamische procedure. De deelnemers wordt gevraagd om vragen te beantwoorden op een UDS- en angstvragenlijst die betrekking hebben op emotionele en fysieke ervaringen tijdens de procedure.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische diagnose van urinaire symptomen die urodynamisch onderzoek vereisen
- Stressincontinentie
- Gemengde incontinentie
- Urge-incontinentie
- Overactieve blaas
- Urineretentie
- Lagere urinewegsymptomen
- Zijn begunstigden van het Ministerie van Defensie (DoD).
Uitsluitingscriteria:
- Neurogene blaas
- Interstitiële cystitis
- Chronische blaaspijn
- Onvermogen om urodynamica te laten uitvoeren
- Zijn geen DoD-begunstigden
- Zwanger
- Gebrek aan capaciteit om in te stemmen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Mindfullness-oefeningen
Neem deel aan mindfulness-oefeningen voorafgaand aan urodynamische studies (UDS).
Als deelnemer word je begeleid door een mindfulness-meditatieoefening door een gediplomeerde professional.
Tijdens deze oefening wordt u gevraagd uw aandacht te richten op uw ademhaling, lichamelijke gewaarwordingen en gedachten.
Deze oefening duurt ongeveer 10 minuten.
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Rustig alleen in een kamer zitten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst tijdens urodynamica zoals gemeten met de STAI-6.
Tijdsspanne: Dag 1
|
De STAI-6, State Trait Anxiety Inventory, is een gevalideerde vragenlijst die angst meet.
De totale score van de STAI-6 wordt gebruikt met een scorebereik van 4-24.
Hogere scores duiden op meer angst.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve en negatieve emoties zoals gemeten door de urodynamische vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
|
De urodynamische vragenlijst is klinisch gevalideerd waarbij deelnemers zelf hun emoties, angst, ongemak, verlegenheid rapporteren en of de test beter of slechter was dan verwacht.
De vragen worden individueel geanalyseerd met een score gerangschikt op een Likert-schaal van 1-4.
Een hogere score geeft hogere niveaus van die specifieke emotie aan.
|
Dag 1
|
|
Pijn zoals gemeten door de VAS
Tijdsspanne: Dag 1
|
De visuele analoge schaal (VAS) voor de totale pijnscore wordt geregistreerd.
De minimale en maximale scores variëren van 1-10.
Hogere scores duiden op meer pijn.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Forrest C Jellison, MD, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- c.2016.202d
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .