Cvičení všímavosti ke snížení úzkosti a bolesti během urodynamického testování
Začlenění cvičení všímavosti ke snížení úzkosti a bolesti během urodynamického testování: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty jsou požádány, aby zvážily účast v této výzkumné studii. Účelem této studie je zjistit, zda začlenění cvičení všímavosti před urodynamickými studiemi (UDS) vede k menší bolesti, úzkosti a nepohodlí.
Účastníci budou vedeni meditačním cvičením všímavosti licencovaným profesionálem. Během tohoto cvičení budou účastníci požádáni, aby zaměřili pozornost na dýchání, fyzické vjemy a myšlenky. Toto cvičení bude trvat přibližně 10 minut, během kterých nebudou účastníci vyzváni, aby se věnovali jiné fyzické aktivitě než sezení a dýchání. Účastníci budou náhodně rozděleni do jednoho ze 2 léčebných plánů. Randomizace je proces jako házení mincí a znamená šanci být přiřazen k některému z plánů. Jeden léčebný plán zahrnuje absolvování cvičení všímavosti před vaším hodnocením UDS. Další plán léčby zahrnuje pouhé podstoupení hodnocení UDS.
Po vyhodnocení UDS účastníků budou položeny otázky týkající se urodynamického postupu. Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na otázky v dotazníku UDS a úzkosti, které se týkají emocionálních a fyzických zážitků během procedury.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnostika močových symptomů vyžadujících urodynamické vyšetření
- Stresová inkontinence
- Smíšená inkontinence
- Urgentní inkontinence
- Hyperaktivní močový měchýř
- Zadržování moči
- Příznaky dolních močových cest
- Jsou příjemci Ministerstva obrany (DoD).
Kritéria vyloučení:
- Neurogenní močový měchýř
- Intersticiální cystitida
- Chronická bolest močového měchýře
- Nemožnost provedení urodynamiky
- Nejsou příjemci DoD
- Těhotná
- Nedostatek schopnosti souhlasit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení všímavosti
Zúčastněte se cvičení všímavosti před urodynamickými studiemi (UDS).
Jako účastník vás licencovaný profesionál provede meditačním cvičením všímavosti.
Během tohoto cvičení budete požádáni, abyste zaměřili svou pozornost na své dýchání, fyzické vjemy a myšlenky.
Toto cvičení bude trvat přibližně 10 minut.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Tiše sedí v místnosti sám.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost během urodynamiky měřená STAI-6.
Časové okno: Den 1
|
STAI-6, State Trait Anxiety Inventory, je validovaný dotazník, který měří úzkost.
Celkové skóre ze STAI-6 bude použito s rozsahem skóre od 4-24.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní a negativní emoce měřené urodynamickým dotazníkem
Časové okno: Den 1
|
Urodynamický dotazník je klinicky validován s účastníky, kteří sami uvádějí emoce, strach, nepohodlí, rozpaky a zda byl test lepší nebo horší, než se očekávalo.
Otázky jsou analyzovány individuálně se skórem seřazeným na podobné škále 1-4.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň této konkrétní emoce.
|
Den 1
|
|
Bolest měřená VAS
Časové okno: Den 1
|
Bude zaznamenána vizuální analogová stupnice (VAS) pro celkové skóre bolesti.
Minimální a maximální skóre se pohybuje od 1 do 10.
Vyšší skóre znamená větší bolest.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Forrest C Jellison, MD, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- c.2016.202d
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení všímavosti
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
University of New MexicoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborChronická bolest | Porucha užívání opioidů (OUD)Spojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoVyhoření, profesionál | Sekundární traumatický stres | Soucit ÚnavaKanada
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Transplantace kmenových buněk | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabírámeStres související s prací | Pohoda (psychologický rozkvět) | Pracovní výkonHongkong
-
University of SalamancaNáborStres | Úzkost | Studijní výsledkyŠpanělsko