Exercices de pleine conscience pour réduire l'anxiété et la douleur pendant les tests urodynamiques
Incorporation d'exercices de pleine conscience pour réduire l'anxiété et la douleur pendant les tests urodynamiques : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On demande aux sujets d'envisager de participer à cette étude de recherche. Le but de cette étude est de voir si l'incorporation d'exercices de pleine conscience avant les études urodynamiques (UDS) entraîne moins de douleur, d'anxiété et d'inconfort.
Les participants seront guidés à travers un exercice de méditation pleine conscience par un professionnel agréé. Au cours de cet exercice, les participants seront invités à concentrer leur attention sur la respiration, les sensations physiques et les pensées. Cet exercice durera environ 10 minutes au cours desquelles les participants ne seront pas invités à s'engager dans une activité physique autre que s'asseoir et respirer. Les participants seront assignés au hasard à l'un des 2 plans de traitement. La randomisation est un processus comme lancer une pièce et signifie la possibilité d'être affecté à l'un ou l'autre des plans. Un plan de traitement comprend des exercices de pleine conscience avant votre évaluation UDS. L'autre plan de traitement comprend simplement subir l'évaluation UDS.
Après l'évaluation UDS des participants, des questions seront posées sur la procédure urodynamique. Les participants seront invités à répondre à des questions sur un questionnaire UDS et d'anxiété qui se rapportent aux expériences émotionnelles et physiques au cours de la procédure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique des symptômes urinaires nécessitant des tests urodynamiques
- Incontinence d'effort
- Incontinence mixte
- Incontinence par impériosité
- Vessie hyperactive
- Rétention urinaire
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Sont des bénéficiaires du ministère de la Défense (DoD)
Critère d'exclusion:
- Vessie neurogène
- La cystite interstitielle
- Douleur chronique de la vessie
- Incapacité à faire effectuer une urodynamique
- Ne sont pas des bénéficiaires du DoD
- Enceinte
- Manque de capacité à consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercices de pleine conscience
Participer à des exercices de pleine conscience avant les études urodynamiques (UDS).
En tant que participant, vous serez guidé à travers un exercice de méditation de pleine conscience par un professionnel agréé.
Au cours de cet exercice, il vous sera demandé de concentrer votre attention sur votre respiration, vos sensations physiques et vos pensées.
Cet exercice durera environ 10 minutes.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Assis tranquillement dans une pièce seul.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété pendant l'urodynamique telle que mesurée par le STAI-6.
Délai: Jour 1
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Le STAI-6, State Trait Anxiety Inventory, est un questionnaire validé qui mesure l'anxiété.
Le score total du STAI-6 sera utilisé avec une fourchette de score de 4 à 24.
Des scores plus élevés indiquent un niveau d'anxiété plus élevé.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Émotions positives et négatives mesurées par le questionnaire urodynamique
Délai: Jour 1
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Le questionnaire urodynamique est cliniquement validé avec les participants déclarant eux-mêmes leurs émotions de peur, d'inconfort, de gêne et si le test était meilleur ou pire que prévu.
Les questions sont analysées individuellement avec un score classé sur une échelle de Likert de 1 à 4.
Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de cette émotion particulière.
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Jour 1
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La douleur mesurée par l'EVA
Délai: Jour 1
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L'échelle visuelle analogique (EVA) du score total de la douleur sera enregistrée.
Les scores minimum et maximum vont de 1 à 10.
Des scores plus élevés indiquent plus de douleur.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Forrest C Jellison, MD, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- c.2016.202d
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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