Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulnessövningar för att minska ångest och smärta under urodynamiska tester

9 augusti 2018 uppdaterad av: Forrest Jellison, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

Inkorporering av mindfulnessövningar för att minska ångest och smärta under urodynamisk testning: en randomiserad kontrollerad studie

I denna pilotstudie försöker utredarna att svara på frågan, minskar mindfulnessövningar före urodynamiska tester patientens uppfattning om ångest eller smärta?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna uppmanas att överväga att delta i denna forskningsstudie. Syftet med denna studie är att se om inkorporering av mindfulnessövningar före urodynamiska studier (UDS) resulterar i mindre smärta, ångest och obehag.

Deltagarna kommer att guidas genom en mindfulness-meditationsövning av en licensierad professionell. Under denna övning kommer deltagarna att uppmanas att fokusera uppmärksamheten på andning, fysiska förnimmelser och tankar. Denna övning kommer att pågå i cirka 10 minuter och deltagarna kommer inte att uppmanas att delta i någon annan fysisk aktivitet än att sitta och andas. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av 2 behandlingsplaner. Randomisering är en process som att vända ett mynt och innebär chansen att bli tilldelad någon av planerna. En behandlingsplan inkluderar att genomgå mindfulnessövningar innan din UDS-utvärdering. Den andra behandlingsplanen inkluderar helt enkelt att genomgå UDS-utvärderingen.

Efter deltagarnas UDS-utvärdering kommer frågor att ställas om det urodynamiska förfarandet. Deltagarna kommer att bli ombedda att svara på frågor på ett UDS- och ångestformulär som hänför sig till känslomässiga och fysiska upplevelser under proceduren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av urinvägssymtom som kräver urodynamisk testning

    • Stressinkontinens
    • Blandinkontinens
    • Trängningsinkontinens
    • Överaktiv blåsa
    • Urinretention
    • Symtom på de nedre urinvägarna
  • Är Department of Defense (DoD) förmånstagare

Exklusions kriterier:

  • Neurogen blåsan
  • Interstitiell cystit
  • Kronisk blåsmärta
  • Oförmåga att få urodynamik utförd
  • Är inte DoD-mottagare
  • Gravid
  • Saknar förmåga att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mindfullness övningar
Delta i mindfulnessövningar inför urodynamiska studier (UDS). Som deltagare kommer du att guidas genom en mindfulness-meditationsövning av en licensierad professionell. Under denna övning kommer du att bli ombedd att fokusera din uppmärksamhet på din andning, fysiska förnimmelser och tankar. Denna övning kommer att pågå i cirka 10 minuter.
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Sitter tyst i ett rum ensam.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest under urodynamiken mätt STAI-6.
Tidsram: Dag 1
STAI-6, State Trait Anxiety Inventory, är ett validerat frågeformulär som mäter ångest. Totalpoängen från STAI-6 kommer att användas med ett antal poäng från 4-24. Högre poäng indikerar högre nivå av ångest.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positiva och negativa känslor mätt med det urodynamiska frågeformuläret
Tidsram: Dag 1
Det urodynamiska frågeformuläret är kliniskt validerat med deltagarna självrapporterande känslor rädsla, obehag, förlägenhet och om testet var bättre eller sämre än förväntat. Frågorna analyseras individuellt med poäng rankad på en likert-skala 1-4. Högre poäng indikerar högre nivåer av just den känslan.
Dag 1
Smärta mätt med VAS
Tidsram: Dag 1
Den visuella analoga skalan (VAS) för total smärtpoäng kommer att registreras. Minsta och högsta poäng varierar från 1-10. Högre poäng tyder på mer smärta.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Forrest C Jellison, MD, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 september 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

10 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera