Exercícios de atenção plena para reduzir a ansiedade e a dor durante o teste urodinâmico
Incorporação de exercícios de atenção plena para reduzir a ansiedade e a dor durante o teste urodinâmico: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sujeitos estão sendo convidados a considerar a participação neste estudo de pesquisa. O objetivo deste estudo é verificar se a incorporação de exercícios de atenção plena antes dos estudos urodinâmicos (UDS) resulta em menos dor, ansiedade e desconforto.
Os participantes serão guiados através de um exercício de meditação mindfulness por um profissional licenciado. Durante este exercício, os participantes serão solicitados a focar a atenção na respiração, nas sensações físicas e nos pensamentos. Este exercício terá a duração de aproximadamente 10 minutos em que os participantes não serão solicitados a realizar nenhuma atividade física além de sentar e respirar. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos 2 planos de tratamento. A randomização é um processo como jogar uma moeda e significa a chance de ser atribuído a qualquer um dos planos. Um plano de tratamento inclui exercícios de atenção plena antes de sua avaliação UDS. O outro plano de tratamento inclui simplesmente passar pela avaliação UDS.
Após a avaliação da UDS dos participantes, serão feitas perguntas sobre o procedimento urodinâmico. Os participantes serão convidados a responder a perguntas em um questionário UDS e ansiedade que dizem respeito a experiências físicas e emocionais durante o procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico de sintomas urinários que requerem testes urodinâmicos
- Incontinência de esforço
- incontinência mista
- Incontinência de urgência
- Bexiga hiperativa
- Retenção urinária
- Sintomas do trato urinário inferior
- São beneficiários do Departamento de Defesa (DoD)
Critério de exclusão:
- bexiga neurogênica
- Cistite intersticial
- Dor crônica na bexiga
- Incapacidade de realizar urodinâmica
- Não são beneficiários do DoD
- Grávida
- Falta de capacidade para consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exercícios de atenção plena
Participe de exercícios de atenção plena antes dos estudos urodinâmicos (UDS).
Como participante, você será guiado através de um exercício de meditação mindfulness por um profissional licenciado.
Durante este exercício, você será solicitado a concentrar sua atenção em sua respiração, sensações físicas e pensamentos.
Este exercício terá a duração aproximada de 10 minutos.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Sentado em silêncio em uma sala sozinho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade durante a urodinâmica medida pelo IDATE-6.
Prazo: Dia 1
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O STAI-6, State Trait Anxiety Inventory, é um questionário validado que mede a ansiedade.
A pontuação total do STAI-6 será usada com uma escala de pontuação de 4-24.
Pontuações mais altas indicam maior nível de ansiedade.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Emoções positivas e negativas medidas pelo questionário urodinâmico
Prazo: Dia 1
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O questionário urodinâmico é validado clinicamente com participantes que relatam emoções como medo, desconforto, constrangimento e se o teste foi melhor ou pior do que o esperado.
As perguntas são analisadas individualmente com pontuação classificada em uma escala likert de 1-4.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos dessa emoção em particular.
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Dia 1
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Dor medida pela EVA
Prazo: Dia 1
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A escala analógica visual (VAS) para pontuação total de dor será registrada.
As pontuações mínima e máxima variam de 1 a 10.
Pontuações mais altas indicam mais dor.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Forrest C Jellison, MD, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- c.2016.202d
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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