Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia uważności w celu zmniejszenia lęku i bólu podczas badań urodynamicznych

9 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Forrest Jellison, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

Włączenie ćwiczeń uważności w celu zmniejszenia lęku i bólu podczas badań urodynamicznych: randomizowana, kontrolowana próba

W tym badaniu pilotażowym badacze próbują odpowiedzieć na pytanie, czy ćwiczenia uważności przed badaniem urodynamicznym zmniejszają odczuwanie przez pacjenta lęku lub bólu?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby badane są proszone o rozważenie udziału w tym badaniu. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy włączenie ćwiczeń uważności przed badaniem urodynamicznym (UDS) skutkuje mniejszym bólem, lękiem i dyskomfortem.

Uczestnicy będą prowadzeni przez ćwiczenie medytacji uważności przez licencjonowanego profesjonalistę. Podczas tego ćwiczenia uczestnicy zostaną poproszeni o skupienie uwagi na oddychaniu, doznaniach fizycznych i myślach. To ćwiczenie będzie trwało około 10 minut, podczas których uczestnicy nie będą proszeni o angażowanie się w jakąkolwiek aktywność fizyczną poza siedzeniem i oddychaniem. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z 2 planów leczenia. Randomizacja jest procesem podobnym do rzutu monetą i oznacza szansę na przypisanie do jednego z planów. Jeden plan leczenia obejmuje ćwiczenia uważności przed oceną UDS. Drugi plan leczenia obejmuje po prostu poddanie się ocenie UDS.

Po ocenie UDS uczestników zostaną zadane pytania dotyczące procedury urodynamicznej. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania z kwestionariusza UDS i lęku, które dotyczą doznań emocjonalnych i fizycznych podczas zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna objawów ze strony układu moczowego wymagająca badania urodynamicznego

    • Wysiłkowe nietrzymanie moczu
    • Mieszane nietrzymanie moczu
    • Naglące nietrzymanie moczu
    • Nadreaktywny pęcherz
    • Zatrzymanie moczu
    • Objawy ze strony dolnych dróg moczowych
  • Są beneficjentami Departamentu Obrony (DoD).

Kryteria wyłączenia:

  • Pęcherz neurogenny
  • Śródmiąższowe zapalenie pęcherza
  • Przewlekły ból pęcherza
  • Brak możliwości wykonania badania urodynamicznego
  • Nie są beneficjentami DoD
  • W ciąży
  • Brak zdolności do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia uważności
Weź udział w ćwiczeniach uważności przed badaniem urodynamicznym (UDS). Jako uczestnik zostaniesz poprowadzony przez licencjonowanego profesjonalistę przez ćwiczenie medytacji uważności. Podczas tego ćwiczenia zostaniesz poproszony o skupienie uwagi na oddychaniu, doznaniach fizycznych i myślach. To ćwiczenie potrwa około 10 minut.
Behawioralne: Ćwiczenia uważności
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Siedząc cicho w pokoju sam.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk podczas badania urodynamicznego mierzony STAI-6.
Ramy czasowe: Dzień 1
STAI-6, Inwentarz Stanu Cech Lęku, jest zatwierdzonym kwestionariuszem służącym do pomiaru lęku. Wykorzystany zostanie całkowity wynik z STAI-6 z zakresem punktów od 4 do 24. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywne i negatywne emocje mierzone kwestionariuszem urodynamicznym
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz urodynamiczny jest weryfikowany klinicznie, a uczestnicy sami opisują emocje: strach, dyskomfort, zakłopotanie oraz czy test był lepszy, czy gorszy niż oczekiwano. Pytania są analizowane indywidualnie z oceną w skali Likerta 1-4. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom tej konkretnej emocji.
Dzień 1
Ból mierzony za pomocą VAS
Ramy czasowe: Dzień 1
Zostanie zarejestrowana wizualna skala analogowa (VAS) dla całkowitego wyniku bólu. Minimalne i maksymalne wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 10. Wyższe wyniki wskazują na większy ból.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

Śledczy

  • Główny śledczy: Forrest C Jellison, MD, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • c.2016.202d

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj