Упражнения на осознанность для уменьшения беспокойства и боли во время уродинамического тестирования
Включение упражнений на осознанность для уменьшения беспокойства и боли во время уродинамического тестирования: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъектов просят рассмотреть возможность участия в этом исследовании. Цель этого исследования — выяснить, приводит ли включение упражнений на осознанность до уродинамических исследований (UDS) к уменьшению боли, беспокойства и дискомфорта.
Лицензированный профессионал проведет участников через упражнение по медитации осознанности. Во время этого упражнения участников попросят сосредоточить внимание на дыхании, физических ощущениях и мыслях. Это упражнение будет длиться примерно 10 минут, в течение которых участников не будут просить заниматься какой-либо физической активностью, кроме сидения и дыхания. Участники будут случайным образом распределены по одному из двух планов лечения. Рандомизация — это процесс, похожий на подбрасывание монеты, который означает шанс быть назначенным на любой из планов. Один план лечения включает в себя выполнение упражнений на внимательность перед оценкой UDS. Другой план лечения включает просто прохождение оценки UDS.
После оценки участников UDS будут заданы вопросы об уродинамической процедуре. Участникам будет предложено ответить на вопросы анкеты UDS и тревожности, которые относятся к эмоциональным и физическим переживаниям во время процедуры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Клиническая диагностика мочевых симптомов, требующая уродинамического исследования
- Стрессовое недержание
- Смешанное недержание
- Ургентное недержание мочи
- Гиперактивность мочевого пузыря
- Задержка мочи
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Являются ли бенефициарами Министерства обороны (DoD)
Критерий исключения:
- Нейрогенный мочевой пузырь
- Интерстициальный цистит
- Хроническая боль в мочевом пузыре
- Невозможность проведения уродинамики
- Не являются бенефициарами Министерства обороны
- Беременная
- Отсутствие возможности дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения на осознанность
Участвуйте в упражнениях на внимательность перед уродинамическими исследованиями (UDS).
Как участник, лицензированный профессионал проведет вас через упражнение по медитации осознанности.
Во время этого упражнения вас попросят сосредоточить внимание на дыхании, физических ощущениях и мыслях.
Это упражнение будет длиться около 10 минут.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Тихо сидеть в комнате в одиночестве.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога во время уродинамики по шкале STAI-6.
Временное ограничение: 1 день
|
STAI-6, State Trait Anxiety Inventory, представляет собой утвержденный опросник, который измеряет тревожность.
Общий балл из STAI-6 будет использоваться с диапазоном баллов от 4 до 24.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительные и отрицательные эмоции по данным уродинамического опросника
Временное ограничение: 1 день
|
Уродинамический опросник клинически подтверждается тем, что участники сообщают о своих эмоциях, страхе, дискомфорте, смущении, а также о том, был ли тест лучше или хуже, чем ожидалось.
Вопросы анализируются индивидуально, а баллы ранжируются по шкале Лайкерта от 1 до 4.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень этой конкретной эмоции.
|
1 день
|
|
Боль по шкале ВАШ
Временное ограничение: 1 день
|
Будет записана визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для общей оценки боли.
Минимальные и максимальные баллы варьируются от 1 до 10.
Более высокие баллы указывают на большую боль.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Forrest C Jellison, MD, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- c.2016.202d
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .