大臼歯の深部齲蝕治療に関する実験的研究 (VITAPULP)
歯髄の活力維持を目指した小児永久臼歯の深部齲蝕治療に関する実験的研究
歯髄の活力を維持することは、歯の保存と機能にとって非常に重要です。 むし歯を治療しないと、歯髄の壊死や感染につながり、子供の成長や健康に影響を与える可能性があります。 最初の永久歯は6歳頃に生えてきます。 これらは第一大臼歯 (FPM) で、萌出直後に虫歯の影響を受けることがよくあります。
本出願において、我々の主な目標は、2つの治療群（MTAおよびTheraCal）が、深いう蝕に冒された子供のFPMの歯髄の活力を維持するのに長期的に有効であるかどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
パルプキャッピングに最も頻繁に使用される材料には、水酸化カルシウム、三酸化鉱物凝集体 (MTA)、そして最近では TheraCal があります。 それらはすべて生体適合性があり、冠状硬組織バリア (三次修復象牙質) の形成を誘導します。 水酸化カルシウムは、長い間直接パルプキャッピング材料のゴールドスタンダードと考えられており、優れた抗菌性と再石灰化特性を持っています。ただし、特に湿った象牙質では接着性がなく、修復象牙質は均一性が低くなります。
MTA は、炎症性変化や壊死を最小限に抑えることなく、象牙質保護ブリッジの形成を刺激することが証明されました。 耐湿性もありますが、価格が高く、取り扱い性が悪く、硬化時間が遅くなります。
TheraCal は深く湿った象牙質に結合し、強力な物理的特性を持ち、溶解性がなく、放射線不透過性が高く、MTA や水酸化カルシウムよりも高いカルシウム放出能力を備えています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bucharest、ルーマニア
- Division of Pedodontics, Faculty of Dental Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 第 1 永久大臼歯 (FPM) の未治療の深い単純な齲蝕病変
- 歯髄露出の臨床診断がない
- 瘻孔
- 歯周組織の腫れ
- 異常な歯の可動性
- 自発痛またはパーカッションに対する過敏症の病歴
- 隣接する歯肉の健康な外観
- 通常の歯の色
- 熱および電気テストへの積極的な活力。
除外基準:
- 治療前の FPM
- 発育異常のあるFPM（エナメル質形成不全、象牙質形成不全症など）
- 精神障害または全身疾患のある子供。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セラカル
TheraCal による間接パルプキャッピング
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歯髄を露出させない齲蝕除去（段階的掘削）に続いて、TheraCal による間接歯髄キャッピング
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アクティブコンパレータ：三酸化ミネラル凝集体（MTA）
MTAによる間接パルプキャッピング
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歯髄を露出させない齲蝕除去（段階的掘削）に続いて、MTA で歯髄を間接的にキャッピング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床歯髄生存率
時間枠：20ヶ月
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歯髄の生存は、寒冷試験に対する感覚が長引くことなく陽性反応を示し、臨床徴候および症状がなく、根尖周囲 X 線写真に根尖 X 線透過性がないことによって定義されます。
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20ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頂根の成熟（apexogenesis）の発生率
時間枠：20ヶ月
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研究の開始時に根の形成が不完全であり、研究の最後に歯髄の活力を維持していた子供の根尖形成に対する治療効果を調査します。
結果は、大臼歯ペア (該当する場合、健康な対側大臼歯) の根尖成熟と X 線写真で比較されます。
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20ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Andreea C Didilescu, DDS, PhD、Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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