어금니의 깊은 우식 병변 치료에 관한 실험적 연구 (VITAPULP)
치수 활력 유지를 위한 소아 영구대구치의 심부 우식 병변 치료에 관한 실험적 연구
치수 활력을 유지하는 것은 치아 보존과 기능에 매우 중요합니다. 치료되지 않은 충치는 치수 괴사 및 감염으로 이어져 어린이의 성장과 복지에 영향을 미칠 수 있습니다. 6세경에 첫 영구치가 나기 시작합니다. 이들은 맹출 직후 충치의 영향을 자주 받는 제1대구치(FPM)입니다.
현재 응용 프로그램에서 우리의 주요 목표는 두 치료 그룹(MTA 및 TheraCal)이 깊은 우식에 의해 영향을 받는 어린이 FPM에서 치수 활력을 보존하는 데 장기적으로 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
펄프 캡핑에 가장 자주 사용되는 재료로는 수산화칼슘, 삼산화광물 골재(MTA), 그리고 최근에는 TheraCal이 있습니다. 그들 모두는 생체적합성이 있고 coronal hard tissue barriers (tertiary reparative dentin)의 형성을 유도합니다. 수산화칼슘은 오랫동안 직접적인 펄프 캡핑 재료의 표준으로 여겨졌는데, 우수한 항균 및 재광화 특성을 가지고 있습니다. 그러나 특히 축축한 상아질에서 접착력이 부족하고 수복 상아질이 덜 균질합니다.
MTA는 염증 변화 및 최소한의 괴사 없이 보호 상아질 다리 형성을 자극하는 것으로 입증되었습니다. 또한 습기에 강하지만 더 비싸고 취급 특성이 좋지 않으며 경화 시간이 느립니다.
TheraCal은 심부 습한 상아질에 접착되며 물리적 특성이 강하고 용해성이 없으며 높은 방사선 투과성 및 MTA 또는 수산화칼슘보다 높은 칼슘 방출 능력을 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bucharest, 루마니아
- Division of Pedodontics, Faculty of Dental Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 첫 번째 영구 대구치(FPM)의 치료되지 않은 심부 복잡하지 않은 우식 병변
- 치수 노출의 임상 진단 부재
- 누
- 치주 조직의 부종
- 비정상적인 치아 이동성
- 자발적인 통증 또는 타악기에 대한 민감성의 병력
- 인접한 치은의 건강한 모습
- 정상적인 치아색
- 열 및 전기 테스트에 대한 긍정적인 활력.
제외 기준:
- 이전 치료를 받은 FPM
- 발달 이상이 있는 FPM(법랑질 형성 부전, 상아질 형성 부전증 등)
- 정신 장애 또는 전신 질환이 있는 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테라칼
TheraCal을 사용한 간접 치수 캡핑
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치수 노출 없이 우식 제거(단계적 굴착) 후 TheraCal을 사용한 간접 치수 캡핑
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활성 비교기: 광물 삼산화물 골재(MTA)
MTA를 사용한 간접 치수 캡핑
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치수 노출 없이 우식 제거(단계적 굴착) 후 MTA를 사용한 간접 치수 캡핑
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 치수 생존율
기간: 20개월
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치수 생존은 저온 테스트에 대한 지속감이 없는 양성 반응, 임상 징후 및 증상의 부재, 근단 방사선 사진에서 근단 방사선투과성이 없는 것으로 정의됩니다.
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20개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정점 뿌리 성숙의 발생률(apexogenesis)
기간: 20개월
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우리는 연구 초기에 불완전한 치근 형성을 가졌던 소아에서 치근단 형성에 대한 치료 효과를 조사하고 연구가 끝날 때 치수 활력을 보존할 것입니다.
결과는 어금니 쌍(해당하는 경우 건강한 반대쪽 어금니)의 치근단 성숙과 방사선학적으로 비교됩니다.
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20개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andreea C Didilescu, DDS, PhD, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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