Pesquisa Experimental no Tratamento de Lesões Cariosas Profundas em Molares (VITAPULP)
Pesquisa Experimental sobre o Tratamento de Lesões Cariosas Profundas em Molares Permanentes em Crianças, Visando a Preservação da Vitalidade da Polpa Dentária
Manter a vitalidade da polpa dentária é crucial para a preservação e funcionalidade do dente. A cárie dentária não tratada pode levar à necrose pulpar e infecção, afetando o crescimento e o bem-estar das crianças. Os primeiros dentes permanentes irrompem por volta dos 6 anos de idade. São os primeiros molares (PFM), que são frequentemente acometidos por cárie, logo após sua erupção.
No presente pedido, nosso principal objetivo é determinar se dois grupos de tratamento (MTA e TheraCal) são eficazes a longo prazo na preservação da vitalidade pulpar entre FPM de crianças afetadas por cárie profunda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dentre os materiais mais utilizados para capeamento pulpar estão o hidróxido de cálcio, o agregado de trióxido mineral (MTA) e, mais recentemente, o TheraCal. Todos eles são biocompatíveis e induzem a formação de barreiras coronárias de tecido duro (dentina reparadora terciária). O hidróxido de cálcio, considerado por muito tempo o padrão ouro dos materiais de capeamento pulpar direto, possui excelentes propriedades antibacterianas e remineralizantes; no entanto, falta adesão, especialmente na dentina úmida, e a dentina reparadora é menos homogênea.
O MTA provou estimular a formação de pontes dentinárias protetoras sem alterações inflamatórias e menos necrose. Também é tolerante à umidade, mas é mais caro, tem características de manuseio ruins e tempo de presa lento.
O TheraCal se liga à dentina úmida profunda, tem fortes propriedades físicas, sem solubilidade, alta radiopacidade e maior capacidade de liberação de cálcio do que o MTA ou o hidróxido de cálcio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bucharest, Romênia
- Division of Pedodontics, Faculty of Dental Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesões cariosas profundas e não complicadas não tratadas em primeiros molares permanentes (FPM)
- ausência de diagnóstico clínico de exposição pulpar
- fístula
- inchaço dos tecidos periodontais
- mobilidade dentária anormal
- história de dor espontânea ou sensibilidade à percussão
- aparência saudável da gengiva adjacente
- cor normal dos dentes
- vitalidade positiva aos testes térmicos e elétricos.
Critério de exclusão:
- FPM com tratamento prévio
- FPM com anormalidades de desenvolvimento (como hipoplasia do esmalte, dentinogênese imperfeita etc.)
- crianças com deficiência mental ou doenças sistêmicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TheraCal
Capeamento pulpar indireto com TheraCal
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Remoção de cárie sem exposição pulpar (escavação passo a passo) seguida de capeamento pulpar indireto com TheraCal
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Comparador Ativo: Agregado de trióxido mineral (MTA)
Capeamento pulpar indireto com MTA
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Remoção de cárie sem exposição pulpar (escavação passo a passo) seguida de capeamento pulpar indireto com MTA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sobrevivência pulpar clínica
Prazo: 20 meses
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A sobrevida pulpar é definida pela resposta positiva sem sensação persistente ao teste do frio, ausência de sinais e sintomas clínicos e ausência de radiolucência apical na radiografia periapical.
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20 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de maturação radicular apical (apexogênese)
Prazo: 20 meses
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Investigaremos o efeito do tratamento na apexogênese em crianças que tiveram formação incompleta da raiz no início do estudo e preservaremos sua vitalidade pulpar no final do estudo.
O resultado será comparado radiograficamente com a maturação apical em pares de molares (molar contralateral saudável, quando aplicável).
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20 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreea C Didilescu, DDS, PhD, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PN-III-P4-ID-PCE-2016-0506
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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