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神経筋疾患の小児における眼球運動訓練と漢字認識 (yes)

2018年8月8日 更新者:Carly Lam、The Hong Kong Polytechnic University

視線誘導眼球運動トレーニング (GDOMT) を使用して、神経筋疾患 (NMD) の子供の読書関連の眼球運動スキルと漢字認識 (CCR) を強化する

この研究の目的は、先天性眼球運動異常に関連する神経筋疾患を持つ学童の固定、サッケード、および漢字認識を強化するために、中国語のウェブベースのカリキュラムの読み物を組み込んだ視線指向眼球運動トレーニングの効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

背景: 先天性眼球運動異常に関連する神経筋疾患を持つ学童は、読み書きに問題を感じ、母国語である中国語の学習にも困難を感じています。

目的: (1) カリキュラムベースの読書プラットフォームに組み込まれた視線指向眼球運動トレーニング (GDOMT) を使用するという仮説をテストすることは、読書関連の眼球運動スキルと漢字認識を強化する可能性があります。 (2) リモートアイトラッカーを使用して、読書関連の眼球運動スキルの結果パラメーターを検証する。

仮説: 運動学習理論は、神経筋疾患を持つ子供の運動訓練に効果的であることが示されています. 読解力を取り戻すための眼球運動トレーニングは、後天性脳損傷者や失読症の子供に有効であることがわかっていますが、神経筋疾患の子供たちの読書のための眼球運動トレーニングに関する研究はありません。 この研究では、神経筋の子供のための e-reading プラットフォーム (左から右への水平方向のサッケードによって活性化され、約 500 ミリ秒固定されて、広東語の単語フレーズを声に出して読み上げる) を介して自己開始された視線指向眼球運動トレーニングを仮定します。外眼筋の異常に関連する疾患は、固定とサッケードの精度が向上します。

設計:準実験的設計によるクロスセンター前向きコホート研究。年齢が一致した治療グループ(N = 10)または年齢が一致した対照グループ(N = 11)にランダムに割り当てられた6〜8歳の被験者。

方法: 参加者 (6 歳から 8 歳) で、神経筋疾患があり、眼の健康状態は正常で、知能は正常で、身体障害児のための主流の特殊学校で勉強している。 参加者は、視力検査に合格し、その後、年齢が一致した対照群 (N=11) と治療群 (N=10) に無作為化されました。 1回目の小節の後、彼らはいつものように読書の授業に出席した. セラピストまたは教育スタッフは参加者を一人ずつ図書館に連れて行き、参加者に割り当てられたコントロールまたは治療グループとしてハードコピーまたは電子読書を読ませました。 トレーニングに関与したセラピストと教職員は、繰り返し測定に関与しませんでした。

どちらのグループも、カリキュラムに基づいた読み物を調べました。 治療グループの参加者は、視線ポインター インターフェイスを使用してリーディング e プラットフォームをアクティブにすることにより眼球運動トレーニングを受けましたが、対照グループは通常のハードコピー プリントアウトをプラセボとして使用しました。

トレーニング セッションは、週 2 回、学校暦で 8 週間連続して提供されました。 作業療法士と教師は、8 週間にわたって読書クラスで協力しました。 治療グループの参加者は、アクセス ハードウェア PCEye を使用してコンピューターの前に座り、単語句ごとに視覚スパンを 20 度から 10 度、5 度に減らすことで、視線指向眼球運動トレーニングを促進しました。

教師は、ウェブベースの読み物をハードコピー (プラセボ) でコントロール グループに提示しました。 教師は文章を指さし、一人一人に声を出して読んだ。 治療群と対照群の両方で、読み取り量は同じです。

対照群は、Web ベースの資料の印刷物に対する身振りまたは口頭での反応による漢字認識テストを実行しましたが、治療群は、発達的眼球運動サブテスト C と同じ回答を選択するために凝視アクセスを使用しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • The Hong Kong Polytechnic University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 眼球運動異常に関連する神経筋疾患の学童、
  • 正常な知性の小学校で勉強する。
  • 6歳から8歳。
  • 母国語は中国語と広東語。
  • 純粋な眼球運動訓練のため、失語症の被験者も採用される可能性があります。
  • 正常から軽度の視覚障害を持つ学生 (最高の矯正視力は 20/60 よりも優れています)。
  • Tobii X3-120 はキャリブレーションと評価のために両眼視力を求めるため、視力低下のない両眼。

除外基準:

  • 軽度から中等度の知的障害のある学生。
  • 中国語が読めない、または話されている広東語を理解できない生徒。
  • 眼球運動異常がなく、正確な固視とサッケードが期待される学生。または中等度から重度の視覚障害のある学生。と
  • ADHD、ASD、または行動に困難や注意力の問題を抱えている学生、および/またはコンピュータのちらつき光によって誘発されたてんかん発作を起こしている学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:視線指向眼球運動トレーニング
デバイス: Tobii PCEye 治療グループは、視線ポインター インターフェイス (Tobii PC Eye) を使用して、中国語の読み方で眼球運動トレーニングを受けました。

デバイス: Tobii PCEye

プロトコル: ビジュアル スパンは、人間とコンピューターの間の距離とフォントの dpi によって計算されました。 ポインターの速度は、読み取り時の画像ドリフトのために 120 ピクセル (5 度)/1 秒にプログラムされました。

投与量: 1) テキスト読み上げ機能 (TTS) の読み上げ機能を有効にするために、注視ごとに 20 ~ 10 度の注視アクセスが必要。サッカードと凝視を約30回繰り返します。

2) 視線指向の OMT は 10 ~ 5 度に制限されます。 多肢選択形式の漢字認識、約 60 回の繰り返し。

ターゲットの動作 - Tobii PCEye による視線によるアクセス: 左から右への読み取り (= 水平マウス ムーバー);視線滞留による読み上げ機能 > 500ms。 意図的で反復的な眼球運動を強化します。

頻度: 2 セッション/週 x 8 週

所要時間: 30 分/セッション

他の名前:
  • トビー PCEye
介入なし:コントロール
介入なし: コントロールの参加者は通常の中国語の教科書を読みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
調整された横読み時間
時間枠:24週間
80 関心領域 (AOI) の合計訪問時間あたりの修正された凝視の数。 これは、発達眼球運動テスト、サブテスト C によってテストされました。
24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サッカード精度
時間枠:24週間
16 ラインあたりの正しいサッケード シーケンス (5 AOI) の数
24週間
学年別読みの漢字認識精度
時間枠:24週間
多肢選択問題 10 問あたりの正答率、10 問中 1 問を選択
24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Carly SY Lam, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2017年4月30日

研究の完了 (実際)

2018年8月8日

試験登録日

最初に提出

2018年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月8日

最初の投稿 (実際)

2018年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月8日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HSEARS20160816001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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