Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oculomotor trening og kinesisk karaktergjenkjenning hos barn med nevromuskulær sykdom (yes)

8. august 2018 oppdatert av: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Bruk av blikkrettet oculomotor trening (GDOMT) for å forbedre leserelaterte okulomotoriske ferdigheter og kinesisk karaktergjenkjenning CCR for barn med nevromuskulær sykdom (NMD)

Målet med denne studien er å undersøke effekten av blikkrettet oculomotorisk trening inkorporert med nettbasert pensumlesing på kinesisk for å forbedre fiksering, saccade og kinesiske tegngjenkjenning hos skolebarn med nevromuskulær sykdom assosiert med medfødte okulomotoriske anomalier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: skolebarn med nevromuskulære sykdommer assosiert med medfødte okulomotoriske anomalier finner problemer med å lese, fant til og med vanskeligheter med å lære kinesisk morsmålsspråk.

Mål: (1) Å teste hypotesen om bruk av blikkrettet oculomotor trening (GDOMT) inkorporert med pensumbasert leseplattform kan forbedre leserelaterte oculomotoriske ferdigheter og kinesiske tegngjenkjenning; (2) For å validere utfallsparametrene for leserelaterte oculomotoriske ferdigheter ved å bruke ekstern øyesporing.

Hypotese: Det har vist seg at motorisk læringsteori var effektive i motorisk trening for barn med nevromuskulære sykdommer. Okulomotorisk trening for å gjenvinne leseferdigheter har vist seg å være effektiv for personer med ervervet hjerneskade eller barn med dysleksi, men det er ingen studie på oculomotorisk trening hos barn med nevromuskulære sykdommer for lesing. I denne studien antar vi at selvinitiert blikkrettet oculomotor trening via e-leseplattform (aktivert av horisontal saccade fra venstre til høyre, deretter fiksering dveler ca. 500 ms for å aktivere høytlest ordsetningene på kantonesisk) for barn med nevromuskulære sykdommer assosiert med ekstraokulære muskler anomalier, vil bli forbedret nøyaktighet i fiksering og saccade.

Design: Prospektiv kohortstudie på tvers av sentre med kvasi-eksperimentell design; forsøkspersoner i alderen 6 til 8, tilfeldig fordelt i alderstilpasset behandlingsgruppe (N=10) eller alderstilpasset kontrollgruppe (N=11).

Metoder: Deltakere (i alderen 6 til 8) med nevromuskulære sykdommer, normal okulær helse, normal intelligens, som studerer i vanlige spesialskoler for barn med fysisk funksjonshemming, ble rekruttert. Deltakerne besto synsscreeningen og ble deretter randomisert til aldersparet kontrollgruppe (N=11) og behandlingsgruppe (N=10). Etter gang 1 mål deltok de på lesetime som vanlig. Terapeuter eller lærere brakte deltakerne til biblioteket en etter en og lot deltakeren lese papirkopi eller e-lesing som tildelt kontroll- eller behandlingsgruppe. De terapeutene og lærerne som var involvert i opplæring, involverte ikke gjentatte tiltak.

Begge gruppene utforsket sitt læreplanbaserte lesemateriell. Deltakerne i behandlingsgruppen fikk oculomotorisk trening ved å bruke et blikk-pekergrensesnitt for å aktivere en lese-e-plattform, mens kontrollgruppen brukte en vanlig papirutskrift som placebo.

Treningsøkter ble gitt to ganger per uke i åtte påfølgende skolekalenderuker. Ergoterapeuter og lærere samarbeidet i leseklassen gjennom 8 uker. Deltakeren i behandlingsgruppen satt foran datamaskinen med tilgangsmaskinvaren PCEye, blikkrettet oculomotorisk trening ble tilrettelagt ved å redusere det visuelle spennet fra 20 til 10 til 5 grader per ordsetning.

Lærer presenterte det nettbaserte lesestoffet i papirutgaver (placebo) for kontrollgruppen. Læreren pekte på passasjene og leste høyt for den enkelte. Både behandlingsgruppe og kontrollgruppe har samme dose av lesing.

Kontrollgruppen utførte den kinesiske tegngjenkjenningstesten ved hjelp av gester eller verbale svar på utskriften av nettbasert materiale, mens behandlingsgruppen brukte blikktilgang for å velge svarene på samme måte som Developmental Eye Movement Sub-test C.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skolebarn med nevromuskulær sykdom assosiert med okulomotoriske anomalier,
  • studere i grunnskolen med normal intelligens;
  • alder 6 til 8 år gammel;
  • med morsmål på kinesisk og kantonesisk;
  • på grunn av ren oculomotorisk trening kan også personer med afasi rekrutteres;
  • elever med normal til lett synshemming (best korrigert synsskarphet er bedre enn 20/60); og
  • begge øyne uten synstap da Tobii X3-120 søker kikkertsyn for kalibrering og vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • studenter med mild til moderat utviklingshemming;
  • studenter som ikke kan lese kinesisk eller ikke kan forstå talt kantonesisk;
  • student uten okulomotoriske anomalier som forventes å ha nøyaktig fiksering og saccades; eller student med moderat til alvorlig synshemming; og
  • elever med ADHD, ASD eller med atferdsutfordrende og oppmerksomhetsproblemer, og/eller med epileptiske anfall fremkalt av dataflimmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: blikkrettet oculomotorisk trening
enhet: Tobii PCEye Treatment-gruppen gikk gjennom den oculomotoriske treningen med et blikk-pekergrensesnitt (Tobii PC Eye) i lesing på kinesisk.

Enhet: Tobii PCEye

Protokoll: Visuelt spenn ble beregnet av avstanden mellom menneske-datamaskin og dpi av fonter. Pekerhastigheten ble programmert til 120 piksler (5 grader)/1 sek for bildedrift ved lesing.

Dosering: 1) blikktilgang kreves 20 til 10 grader per fiksering for å aktivere tekst-til-tale (TTS) høytlesingsfunksjon; ca 30 repetisjoner av saccade og fiksering.

2) blikkrettet OMT begrenset til 10-5 grader. Kinesiske tegngjenkjenning i flervalgsformat, omtrent 60 repetisjoner.

Måladferd - blikkrettet tilgang av Tobii PCEye: lesing fra venstre til høyre (=horisontal musebevegelse); høytlesingsfunksjon ved blikkopphold > 500ms. For å forbedre målrettede og repeterende øyebevegelser.

Frekvens: 2 økter/uker x 8 uker

Varighet: 30 min/økt

Andre navn:
  • Tobii PCEye
Ingen inngripen: styre
Ingen intervensjon: deltakere i kontroll leser vanlige kinesiske lærebøker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
justert horisontal lesetid
Tidsramme: 24 uker
antall korrigerte fikseringer per total besøksvarighet på 80 Område av interesse (AOI). Den ble testet av Developmental Eye Movement-testen, deltest C.
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sakkade nøyaktighet
Tidsramme: 24 uker
antall korrekt sakkadesekvens (5 AOI) per 16 linjer
24 uker
Kinesiske tegn gjenkjenner nøyaktigheten av avlesninger på klassetrinn
Tidsramme: 24 uker
prosentandel riktig svar per 10 flervalgsspørsmål, velg 1 av 10
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Carly SY Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

8. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere