- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03627962
Глазодвигательная тренировка и распознавание китайских иероглифов у детей с нервно-мышечными заболеваниями (yes)
Использование глазодвигательной тренировки под управлением взгляда (GDOMT) для улучшения связанных с чтением глазодвигательных навыков и распознавания китайских иероглифов (CCR) для детей с нервно-мышечными заболеваниями (NMD)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: школьники с нервно-мышечными заболеваниями, связанными с врожденными глазодвигательными аномалиями, обнаруживают проблемы в чтении, даже обнаруживают трудности в изучении родного китайского языка.
Задачи: (1) проверить гипотезу о том, что использование глазодвигательного тренинга с направленным взглядом (GDOMT), объединенного с платформой для чтения на основе учебной программы, может улучшить связанные с чтением глазодвигательные навыки и распознавание китайских иероглифов; (2) Подтвердить итоговые параметры глазодвигательных навыков, связанных с чтением, с помощью удаленного айтрекера.
Гипотеза. Было показано, что теория двигательного обучения эффективна в двигательной тренировке детей с нервно-мышечными заболеваниями. Было обнаружено, что глазодвигательная тренировка для восстановления навыков чтения эффективна для людей с приобретенной черепно-мозговой травмой или детей с дислексией, но исследований по глазодвигательной тренировке чтения у детей с нервно-мышечными заболеваниями не проводилось. В этом исследовании мы предполагаем, что самостоятельная тренировка глазодвигательных движений с направленным взглядом с помощью платформы для электронного чтения (активируется горизонтальной саккадой слева направо, затем задержка фиксации около 500 мс для активации чтения вслух словесных фраз на кантонском диалекте) для детей с нервно-мышечными нарушениями. заболеваний, связанных с аномалиями экстраокулярных мышц, будет улучшаться точность фиксации и саккады.
Дизайн: межцентровое проспективное когортное исследование с квазиэкспериментальным дизайном; субъекты в возрасте от 6 до 8 лет, случайным образом распределенные в группу лечения того же возраста (N = 10) или контрольную группу того же возраста (N = 11).
Методы. Были отобраны участники (в возрасте от 6 до 8 лет) с нервно-мышечными заболеваниями, нормальным здоровьем глаз, нормальным интеллектом, обучающиеся в общеобразовательных специальных школах для детей с ограниченными физическими возможностями. Участники прошли скрининг зрения, затем были рандомизированы в контрольную группу по возрасту (N = 11) и группу лечения (N = 10). После первого измерения они, как обычно, посещали уроки чтения. Терапевты или преподавательский состав приводили участников в библиотеку по одному и позволяли участнику читать печатные или электронные книги в качестве назначенной контрольной или лечебной группы. Те терапевты и преподавательский состав, которые участвовали в обучении, не участвовали в повторных измерениях.
Обе группы исследовали материалы для чтения, основанные на учебной программе. Участники экспериментальной группы прошли глазодвигательную тренировку с помощью интерфейса указателя взгляда для активации электронной платформы для чтения, в то время как контрольная группа использовала обычную распечатку в качестве плацебо.
Учебные занятия проводились два раза в неделю в течение восьми календарных календарных недель подряд. Эрготерапевты и учителя сотрудничали в классе чтения в течение 8 недель. Участник лечебной группы сидел перед компьютером с аппаратным обеспечением доступа PCEye, глазодвигательная тренировка, направленная на взгляд, облегчалась за счет уменьшения зрительного интервала с 20 до 10 до 5 градусов на словосочетание.
Учитель представил материалы для чтения в Интернете в распечатанном виде (плацебо) контрольной группе. Учитель указывал на отрывки и читал вслух каждому. И группа лечения, и контрольная группа имеют одинаковую дозу чтения.
Контрольная группа выполнила тест на распознавание китайских иероглифов с помощью жестов или вербальных ответов на распечатку веб-материалов, в то время как экспериментальная группа использовала доступ взглядом для выбора ответов так же, как в субтесте развития движения глаз C.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- школьники с нервно-мышечными заболеваниями, связанными с глазодвигательными аномалиями,
- учеба в начальной школе нормального интеллекта;
- возраст от 6 до 8 лет;
- с родным языком на китайском и кантонском языках;
- благодаря чисто глазодвигательной тренировке могут быть привлечены также испытуемые с афазией;
- учащиеся с нарушениями зрения от нормальных до умеренных (наилучшая острота зрения с коррекцией лучше 20/60); и
- оба глаза без потери зрения, так как Tobii X3-120 ищет бинокулярное зрение для калибровки и оценки.
Критерий исключения:
- учащиеся с легкой и средней умственной отсталостью;
- учащиеся, не умеющие читать по-китайски или не понимающие разговорный кантонский диалект;
- школьник без глазодвигательных аномалий, от которого ожидается точная фиксация и саккады; или учащийся с нарушением зрения от умеренной до тяжелой степени; и
- учащиеся с СДВГ, РАС или со сложным поведением и проблемами внимания и/или с эпилептическими припадками, вызванными мерцающим светом компьютера.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: глазодвигательная тренировка с направленным взглядом
устройство: Группа Tobii PCEye Treatment прошла глазодвигательную тренировку с интерфейсом указателя взгляда (Tobii PC Eye) по чтению на китайском языке.
|
Устройство: Tobii PCEye Протокол: визуальный диапазон рассчитывался по расстоянию между человеком и компьютером и dpi шрифтов. Скорость указателя была запрограммирована 120 пикселей (5 градусов)/1 сек для смещения изображения чтения. Дозировка: 1) требуется доступ взгляда от 20 до 10 градусов на фиксацию, чтобы активировать функцию чтения вслух текста (TTS); около 30 повторений саккады и фиксации. 2) направленный взор ОМТ, ограниченный 10-5 градусами. Распознавание китайских иероглифов в формате множественного выбора, около 60 повторений. Целевое поведение — доступ Tobii PCEye под пристальным взглядом: чтение слева направо (=горизонтальное перемещение мыши); функция чтения вслух с задержкой взгляда > 500 мс. Для улучшения целенаправленных и повторяющихся движений глаз. Частота: 2 сеанса в неделю x 8 недель Продолжительность: 30 мин/сеанс
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контроль
Никакого вмешательства: участники контроля читали обычные китайские учебники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорректированное время горизонтального чтения
Временное ограничение: 24 недели
|
количество скорректированных фиксаций за общую продолжительность визита 80 Область интереса (AOI).
Проверяли с помощью теста развития движения глаз, подтест С.
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность саккад
Временное ограничение: 24 недели
|
количество правильных последовательностей саккад (5 AOI) на 16 строк
|
24 недели
|
|
Точность распознавания китайских иероглифов в показаниях на уровне класса
Временное ограничение: 24 недели
|
процент правильных ответов на 10 вопросов с несколькими вариантами ответов, выберите 1 из 10
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Carly SY Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20160816001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .