Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening okoruchowy i rozpoznawanie znaków chińskich u dzieci z chorobami nerwowo-mięśniowymi (yes)

8 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Wykorzystanie treningu okoruchowego kierowanego spojrzeniem (GDOMT) w celu poprawy umiejętności okoruchowych związanych z czytaniem i rozpoznawania chińskich znaków CCR) u dzieci z chorobami nerwowo-mięśniowymi (NMD)

Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu okulomotorycznego skierowanego na wzrok, połączonego z odczytami programu nauczania w języku chińskim w oparciu o Internet, na poprawę rozpoznawania fiksacji, sakkady i chińskich znaków u dzieci w wieku szkolnym z chorobą nerwowo-mięśniową związaną z wrodzonymi anomaliami okoruchowymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: dzieci w wieku szkolnym z chorobami nerwowo-mięśniowymi związanymi z wrodzonymi wadami okoruchowymi mają problemy z czytaniem, a nawet mają trudności z nauką języka chińskiego, który jest ich językiem ojczystym.

Cele: (1) przetestowanie hipotezy wykorzystania treningu okoruchowego ukierunkowanego na wzrok (GDOMT) w połączeniu z platformą do czytania opartą na programie nauczania może poprawić umiejętności okoruchowe związane z czytaniem i rozpoznawanie chińskich znaków; (2) Aby zweryfikować parametry wyników umiejętności okoruchowych związanych z czytaniem za pomocą zdalnego urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych.

Hipoteza: Wykazano, że teoria uczenia się motorycznego była skuteczna w treningu motorycznym dzieci z chorobami nerwowo-mięśniowymi. Trening okoruchowy mający na celu odzyskanie umiejętności czytania okazał się skuteczny w przypadku osób z nabytym uszkodzeniem mózgu lub dzieci z dysleksją, ale nie ma badań dotyczących treningu okoruchowego w czytaniu u dzieci z chorobami nerwowo-mięśniowymi. W tym badaniu postawiliśmy hipotezę, że inicjowany przez siebie trening okoruchowy kierowany wzrokiem za pośrednictwem platformy do czytania (aktywowany przez sakadę poziomą od lewej do prawej, następnie fiksacja trwa około 500 ms, aby aktywować odczytywanie na głos fraz w języku kantońskim) dla dzieci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi chorób związanych z anomaliami mięśni zewnątrzgałkowych, poprawiona zostanie dokładność w fiksacji i sakkadzie.

Projekt: prospektywne badanie kohortowe między ośrodkami z projektem quasi-eksperymentalnym; osoby w wieku od 6 do 8 lat, losowo przydzielone do dopasowanej wiekowo grupy terapeutycznej (N=10) lub dopasowanej wiekowo grupy kontrolnej (N=11).

Metody: Zrekrutowano uczestników (w wieku od 6 do 8 lat) z chorobami nerwowo-mięśniowymi, zdrowym narządem wzroku, normalną inteligencją, uczących się w ogólnodostępnych szkołach specjalnych dla dzieci niepełnosprawnych ruchowo. Uczestnicy przeszli badanie przesiewowe wzroku, a następnie zostali losowo przydzieleni do dobranej pod względem wieku grupy kontrolnej (N=11) i grupy leczonej (N=10). Po czasie 1 taktu jak zwykle uczestniczyli w zajęciach z czytania. Terapeuci lub personel dydaktyczny przyprowadzali uczestników do biblioteki jeden po drugim i pozwalali uczestnikowi czytać wydruk lub e-czytanie jako przydzieloną grupę kontrolną lub terapeutyczną. Terapeuci i kadra pedagogiczna zaangażowani w szkolenia nie wykonywali czynności powtarzalnych.

Obie grupy zapoznały się z materiałami do czytania opartymi na programie nauczania. Uczestnicy grupy terapeutycznej przeszli trening okulomotoryczny za pomocą interfejsu wskaźnika wzroku do aktywacji e-platformy do czytania, podczas gdy grupa kontrolna używała zwykłego wydruku jako placebo.

Sesje szkoleniowe odbywały się dwa razy w tygodniu przez osiem kolejnych tygodni kalendarzowych. Terapeuci zajęciowi i nauczyciele współpracowali w klasie czytania przez 8 tygodni. Uczestnik grupy terapeutycznej siedział przed komputerem ze sprzętem dostępowym PCEye, trening okoruchowy ukierunkowany na wzrok był ułatwiony poprzez zmniejszenie rozpiętości widzenia z 20 do 10 do 5 stopni na frazę słowną.

Nauczyciel przedstawił grupie kontrolnej materiały do ​​czytania dostępne w Internecie w formie papierowej (placebo). Nauczyciel wskazywał na fragmenty i czytał na głos poszczególnym osobom. Zarówno grupa leczona, jak i grupa kontrolna mają tę samą dawkę odczytu.

Grupa kontrolna wykonała test rozpoznawania chińskich znaków za pomocą gestów lub odpowiedzi werbalnych na wydruk materiałów internetowych, podczas gdy grupa badana wykorzystała dostęp wzrokowy do wybrania odpowiedzi takich samych jak w podteście rozwoju ruchu gałek ocznych C.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku szkolnym z chorobami nerwowo-mięśniowymi związanymi z wadami okoruchowymi,
  • nauka w szkole podstawowej o normalnej inteligencji;
  • wiek od 6 do 8 lat;
  • z językiem ojczystym w języku chińskim i kantońskim;
  • ze względu na czysty trening okulomotoryczny można rekrutować również osoby z afazją;
  • uczniowie z normalnymi lub lekkimi wadami wzroku (najlepsza skorygowana ostrość wzroku jest lepsza niż 20/60); oraz
  • obu oczu bez utraty wzroku, ponieważ Tobii X3-120 szuka widzenia obuocznego w celu kalibracji i oceny.

Kryteria wyłączenia:

  • uczniowie z lekką i umiarkowaną niepełnosprawnością intelektualną;
  • uczniowie, którzy nie potrafią czytać po chińsku lub nie rozumieją mówionego kantońskiego;
  • uczeń bez wad okoruchowych, od którego oczekuje się prawidłowej fiksacji i sakad; lub student z umiarkowanym lub ciężkim upośledzeniem wzroku; oraz
  • uczniowie z ADHD, ASD lub z trudnymi zachowaniami i problemami z uwagą i/lub z napadami padaczkowymi wywołanymi migotaniem światła komputera.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening okoruchowy ukierunkowany na wzrok
urządzenie: Tobii PCEye Grupa lecznicza przeszła trening okoruchowy z interfejsem wzrok-wskaźnik (Tobii PC Eye) w czytaniu w języku chińskim.

Urządzenie: Tobii PCEye

Protokół: Rozpiętość wizualna została obliczona na podstawie odległości między człowiekiem a komputerem i dpi czcionek. Szybkość wskaźnika została zaprogramowana na 120 pikseli (5 stopni)/1 sek. dla dryftu odczytu obrazu.

Dozowanie: 1) dostęp wzrokowy wymagany od 20 do 10 stopni na fiksację, aby aktywować funkcję czytania na głos (TTS); około 30 powtórzeń sakkady i fiksacji.

2) OMT skierowane na wzrok ograniczone do 10-5 stopni. Rozpoznawanie chińskich znaków w formacie wielokrotnego wyboru, około 60 powtórzeń.

Zachowanie celu — dostęp skierowany wzrokiem przez Tobii PCEye: czytanie od lewej do prawej (=poziome poruszanie myszą); funkcja czytania na głos przez czas przebywania wzroku > 500 ms. Aby poprawić celowe i powtarzalne ruchy gałek ocznych.

Częstotliwość: 2 sesje/tydz. x 8 tyg

Czas trwania: 30 min/sesja

Inne nazwy:
  • Tobii PCEye
Brak interwencji: kontrola
Brak interwencji: uczestnicy kontroli czytają zwykłe chińskie podręczniki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
regulowany czas czytania w poziomie
Ramy czasowe: 24 tygodnie
liczba poprawionych fiksacji na całkowity czas trwania wizyty wynoszący 80 Obszar zainteresowania (AOI). Został przetestowany za pomocą testu rozwojowego ruchu gałek ocznych, podtest C.
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność sakadowa
Ramy czasowe: 24 tygodnie
liczba prawidłowych sekwencji sakkadowych (5 AOI) na 16 linii
24 tygodnie
Dokładność rozpoznawania chińskich znaków odczytów na poziomie ocen
Ramy czasowe: 24 tygodnie
procent poprawnych odpowiedzi na 10 pytań wielokrotnego wyboru, wybierz 1 z 10
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Carly SY Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj