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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03627962
신경근질환 아동의 안구운동 훈련과 한자 인식 (yes)
신경근 질환(NMD) 아동의 읽기 관련 안구 운동 능력 및 한자 인식 CCR)을 향상시키기 위해 GDOMT(Gaze-directed Oculomotor Training)를 사용
연구 개요
상세 설명
배경: 선천성 안구 운동 이상과 관련된 신경근 질환을 가진 학생은 읽기에 문제가 있으며 심지어 모국어인 중국어를 배우는 데 어려움을 겪습니다.
목표: (1) 커리큘럼 기반 읽기 플랫폼과 통합된 시선 지향 안구 운동 훈련(GDOMT)을 사용하여 읽기 관련 안구 운동 기술과 한자 인식을 향상시킬 수 있다는 가설을 테스트합니다. (2) 원격 아이 트래커를 사용하여 읽기 관련 안구 운동 능력의 결과 매개 변수를 검증합니다.
가설: 운동 학습 이론이 신경근 질환을 가진 아동의 운동 훈련에 효과적인 것으로 나타났습니다. 읽기 능력을 회복하기 위한 안구운동 훈련은 후천성 뇌손상이나 난독증 아동에게 효과적인 것으로 밝혀졌으나, 신경근질환 아동의 읽기를 위한 안구운동 훈련에 대한 연구는 없다. 이 연구에서 우리는 e-리딩 플랫폼(왼쪽에서 오른쪽으로 수평 단속운동에 의해 활성화된 다음 광둥어로 된 단어를 소리내어 읽기 활성화하기 위해 약 500ms 동안 고정 체류)을 통한 자기 주도적 시선 지향 안구 운동 훈련이 신경근 외안근 이상과 관련된 질병은 고정 및 단속 운동의 정확도가 향상됩니다.
설계: 유사 실험적 설계를 사용한 교차 센터 전향적 코호트 연구; 6~8세의 피험자를 연령 일치 치료군(N=10) 또는 연령 일치 대조군(N=11)으로 무작위 배정.
방법: 신경근질환자(6~8세), 안구건강 정상, 지능 정상, 주류 특수학교에 재학 중인 지체장애아동 대상자를 모집하였다. 참가자는 시력 검사를 통과한 후 연령별로 일치하는 대조군(N=11)과 치료군(N=10)으로 무작위 배정되었습니다. 1회 소절 후 평소처럼 독서 수업을 들었다. 치료사 또는 교수진은 참가자를 한 명씩 도서관으로 데려왔고 참가자가 지정된 통제 또는 치료 그룹으로 하드카피 또는 전자 읽기를 읽도록 했습니다. 훈련에 참여한 치료사와 교직원은 반복 측정에 관여하지 않았습니다.
두 그룹 모두 커리큘럼 기반 읽기 자료를 탐색했습니다. 치료 그룹의 참가자는 읽기 e-플랫폼을 활성화하기 위해 시선 포인터 인터페이스를 사용하여 안구 운동 훈련을 받았고, 대조군은 위약으로 일부 일반 하드카피 인쇄물을 사용했습니다.
교육 세션은 연속 8주 동안 일주일에 두 번 제공되었습니다. 작업 치료사와 교사는 8주 동안 독서 수업에서 협력했습니다. 치료 그룹의 참가자는 액세스 하드웨어 PCEye를 사용하여 컴퓨터 앞에 앉았고, 시선 방향 안구 운동 훈련은 단어 구당 시각 범위를 20도에서 10도, 5도로 줄임으로써 촉진되었습니다.
교사는 웹 기반 읽기 자료를 하드카피(위약)로 통제 그룹에 제시했습니다. 교사는 구절을 가리키며 개인에게 큰 소리로 읽었습니다. 치료군과 대조군 모두 동일한 판독량을 가집니다.
통제집단은 웹 기반 자료의 출력물에 대해 몸짓이나 언어 반응으로 한자 인식 검사를 수행했고, 처리집단은 시선 접근을 사용하여 발달 안구 운동 하위 검사 C와 동일한 답변을 선택했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 안구 운동 이상과 관련된 신경근 질환이 있는 학생,
- 정상적인 지능의 초등학교에서 공부;
- 6~8세;
- 중국어와 광동어로 된 모국어;
- 순수한 안구 운동 훈련 때문에 실어증이 있는 피험자를 모집할 수도 있습니다.
- 정상 내지 경미한 시각 장애가 있는 학생(최상의 교정 시력은 20/60 이상), 그리고
- Tobii X3-120은 보정 및 평가를 위해 양안시를 추구하므로 두 눈 모두 시력 손실이 없습니다.
제외 기준:
- 경도에서 중등도의 지적 장애가 있는 학생;
- 중국어를 읽지 못하거나 구어체 광동어를 이해하지 못하는 학생;
- 정확한 주시 및 단속운동을 할 것으로 예상되는 안구운동 이상이 없는 학생; 또는 중등도 내지 중증 시각 장애가 있는 학생; 그리고
- ADHD, ASD 또는 문제 행동 및 주의력 문제가 있는 학생 및/또는 컴퓨터 깜박이는 빛에 의해 유발된 간질 발작이 있는 학생.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시선 방향 안구 운동 훈련
장치: Tobii PCEye 치료 그룹은 중국어 읽기에서 응시 포인터 인터페이스(Tobii PC Eye)를 사용하여 안구 운동 훈련을 받았습니다.
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장치: Tobii PCEye 프로토콜: 시각적 범위는 인간-컴퓨터와 글꼴의 dpi 사이의 거리로 계산되었습니다. 포인터 속도는 판독의 이미지 드리프트를 위해 120픽셀(5도)/1초로 프로그래밍되었습니다. 투여량: 1) 텍스트 음성 변환(TTS) 소리내어 읽기 기능을 활성화하려면 시선 접근이 응시당 20~10도 필요함; 단속운동과 고정을 약 30회 반복한다. 2) 시선 방향 OMT는 10-5도로 제한됩니다. 객관식 형식의 한자 인식, 약 60회 반복. 대상 동작 - Tobii PCEye의 시선 지향 액세스: 왼쪽에서 오른쪽으로 읽기(=수평 마우스 이동기); 시선 유지 > 500ms에 의한 소리내어 읽기 기능. 의도적이고 반복적인 안구 운동을 강화합니다. 빈도: 2 세션/주 x 8주 소요 시간: 30분/세션
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
개입 없음: 제어 참가자는 일반 중국어 교과서를 읽습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조정된 가로 읽기 시간
기간: 24주
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80 관심 영역(AOI)의 총 방문 기간당 수정 고정 수.
그것은 발달 안구 운동 테스트, 하위 테스트 C에 의해 테스트되었습니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단속적 정확성
기간: 24주
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16줄당 정확한 단속적 서열(5 AOI)의 수
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24주
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학년별 읽기의 한자 인식 정확도
기간: 24주
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객관식 질문 10개당 정답 비율, 10개 중 1개 선택
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24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Carly SY Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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