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神经肌肉病患儿的动眼神经训练与汉字识别 (yes)

2018年8月8日 更新者:Carly Lam、The Hong Kong Polytechnic University

使用注视定向眼球运动训练 (GDOMT) 提高神经肌肉疾病 (NMD) 儿童的阅读相关眼球运动技能和汉字识别能力 (CCR)

本研究的目的是调查凝视定向动眼神经训练与基于网络的中文课程阅读相结合对增强患有与先天性动眼神经异常相关的神经肌肉疾病学童的注视、扫视和汉字识别的效果。

研究概览

详细说明

背景:患有与先天性动眼神经异常相关的神经肌肉疾病的学龄儿童在阅读方面存在问题,甚至在学习母语中文方面也存在困难。

目的:(1) 检验结合基于课程的阅读平台的凝视定向眼动训练 (GDOMT) 可以提高与阅读相关的眼动技能和汉字识别的假设; (2) 使用远程眼动仪验证阅读相关眼动技能的结果参数。

假设:已经表明,运动学习理论对患有神经肌肉疾病的儿童进行运动训练是有效的。 眼球运动训练重获阅读技能已被发现对后天性脑损伤或阅读障碍儿童有效,但尚无神经肌肉疾病儿童阅读眼球运动训练的研究。 在这项研究中,我们假设通过电子阅读平台进行自我启动的注视导向动眼神经训练(通过从左到右水平扫视激活,然后注视停留约 500 毫秒以激活大声朗读粤语中的单词短语)神经肌肉障碍儿童与眼外肌异常相关的疾病,将提高注视和扫视的准确性。

设计:采用准实验设计的跨中心前瞻性队列研究;年龄为 6 至 8 岁的受试者,随机分配到年龄匹配的治疗组(N=10)或年龄匹配的对照组(N=11)。

方法:招募患有神经肌肉疾病、眼部健康正常、智力正常、就读于主流肢体残疾儿童特殊学校的参与者(6~8岁)。 参与者通过视力筛查,然后随机分配到年龄匹配的对照组 (N=11) 和治疗组 (N=10)。 1 小节后,他们照常上阅读课。 治疗师或教学人员将参与者一一带到图书馆,让参与者阅读硬拷贝或电子阅读作为指定的对照组或治疗组。 参与培训的治疗师和教学人员不涉及重复措施。

两组都探索了基于课程的阅读材料。 治疗组的参与者通过使用凝视点界面激活阅读电子平台的方式接受眼球运动训练,而对照组则使用一些普通的硬拷贝打印输出作为安慰剂。

连续八个校历周每周提供两次培训课程。 职业治疗师和教师在整个 8 周的阅读课上进行合作。 治疗组的参与者坐在带有访问硬件 PCEye 的计算机前,通过将每个单词短语的视觉跨度从 20 度减少到 10 度到 5 度来促进注视导向的动眼神经训练。

教师将纸质版网络阅读材料(安慰剂)呈现给对照组。 老师指着短文给每个人朗读。 治疗组与对照组阅读量相同。

控制组通过手势或口头回应打印的网络材料进行汉字识别测试,而治疗组使用注视访问来选择与发展性眼动子测试 C 相同的答案。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • The Hong Kong Polytechnic University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有与动眼神经异常相关的神经肌肉疾病的学龄儿童,
  • 在智力正常的小学学习;
  • 6至8岁;
  • 以中文和粤语为母语;
  • 由于纯粹的动眼神经训练,失语症受试者也可能被招募;
  • 视力正常至轻度受损的学生(最佳矫正视力优于 20/60);以及
  • 双眼没有视力丧失,因为 Tobii X3-120 寻求双眼视力进行校准和评估。

排除标准:

  • 有轻度至中度智力障碍的学生;
  • 看不懂中文或听不懂粤语的学生;
  • 没有眼球运动异常的学生,他们应该有准确的注视和眼跳;或有中度至重度视力障碍的学生;和
  • 患有注意力缺陷多动症、自闭症或有行为挑战和注意力问题,和/或电脑闪烁光引起癫痫发作的学生。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:凝视定向动眼神经训练
设备:Tobii PCEye Treatment 组在阅读中文时使用注视点界面(Tobii PC Eye)进行眼球运动训练。

设备:Tobii PCEye

Protocol:视觉跨度是通过人机距离和字体dpi的距离来计算的。 指针速度被编程为 120 像素(5 度)/1 秒,用于读取图像漂移。

剂量:1) 每次注视需要 20 到 10 度的注视才能激活文本到语音 (TTS) 朗读功能;大约 30 次重复的扫视和注视。

2) 凝视定向 OMT 限制在 10-5 度。 汉字识别多选题,重复60次左右。

目标行为 - Tobii PCEye 的注视导向访问:从左到右阅读(=水平鼠标移动器);凝视停留 > 500 毫秒的朗读功能。 增强有目的和重复的眼球运动。

频率:2 次/周 x 8 周

时长:30 分钟/节

其他名称:
  • Tobii PCEye
无干预:控制
无干预:对照组参与者阅读普通中文课本。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
调整水平阅读时间
大体时间:24周
每 80 个感兴趣区域 (AOI) 的总访问持续时间的更正注视次数。 它通过发育性眼动测试,子测试 C 进行了测试。
24周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
扫视精度
大体时间:24周
每 16 行的正确扫视序列数 (5 AOI)
24周
年级阅读汉字识别准确率
大体时间:24周
每 10 道选择题的正确答案百分比,从 10 道题中选出 1 道
24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Carly SY Lam, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月30日

研究完成 (实际的)

2018年8月8日

研究注册日期

首次提交

2018年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月8日

首次发布 (实际的)

2018年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月8日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HSEARS20160816001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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