Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oculomotorisk træning og kinesisk karaktergenkendelse hos børn med neuromuskulær sygdom (yes)

8. august 2018 opdateret af: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Brug af blikstyret oculomotorisk træning (GDOMT) til at forbedre læserelaterede øjenmotoriske færdigheder og kinesiske karaktergenkendelse CCR for børn med neuromuskulær sygdom (NMD)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af blikstyret oculomotorisk træning indarbejdet med webbaserede læseplanlæsninger på kinesisk for at forbedre fiksering, saccade og kinesiske tegngenkendelse hos skolebørn med neuromuskulær sygdom forbundet med medfødte oculomotoriske anomalier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: skolebørn med neuromuskulære sygdomme forbundet med medfødte okulomotoriske anomalier har problemer med at læse, og har endda svært ved at lære deres modersmål kinesisk.

Mål: (1) At teste hypotesen om at bruge blikstyret oculomotorisk træning (GDOMT) inkorporeret med læseplanbaseret læseplatform kan forbedre læserelaterede oculomotoriske færdigheder og kinesiske tegngenkendelse; (2) At validere udfaldsparametrene for læserelaterede oculomotoriske færdigheder ved at bruge remote eye tracker.

Hypotese: Det har vist sig, at motorisk læringsteori var effektive i motorisk træning for børn med neuromuskulære sygdomme. Oculomotorisk træning for at genvinde læsefærdigheder har vist sig at være effektiv for personer med erhvervet hjerneskade eller børn med ordblindhed, men der er ingen undersøgelse af oculomotorisk træning hos børn med neuromuskulære sygdomme til læsning. I denne undersøgelse antager vi, at selv-initieret blikstyret oculomotorisk træning via e-læseplatform (aktiveret af horisontal saccade fra venstre mod højre, derefter fiksering dvæler omkring 500 ms for at aktivere oplæsning af ordsætningerne på kantonesisk) for børn med neuromuskulær sygdomme forbundet med ekstra-okulære muskler anomalier, vil blive forbedret nøjagtighed i fiksering og saccade.

Design: Prospektivt kohortestudie på tværs af centre med kvasi-eksperimentelt design; forsøgspersoner i alderen 6 til 8, tilfældigt fordelt i aldersmatchet behandlingsgruppe (N=10) eller den aldersmatchede kontrolgruppe (N=11).

Metoder: Deltagere (i alderen 6 til 8) med neuromuskulære sygdomme, normal øjensundhed, normal intelligens, der studerer i almindelige specialskoler for børn med fysiske handicap, blev rekrutteret. Deltagerne bestod synsscreeningen og blev derefter randomiseret til aldersparet matchet kontrolgruppe (N=11) og behandlingsgruppe (N=10). Efter gang 1 mål deltog de i læsetime som sædvanligt. Terapeuter eller pædagogisk personale bragte deltagerne til biblioteket én efter én og lod deltageren læse papirkopi eller e-læsning som tildelt kontrol- eller behandlingsgruppe. De terapeuter og lærere, der var involveret i træning, involverede ikke gentagne foranstaltninger.

Begge grupper udforskede deres læseplansbaserede læsematerialer. Deltagerne i behandlingsgruppen modtog oculomotorisk træning ved at bruge et blik-pointer-interface til at aktivere en læse-e-platform, mens kontrolgruppen brugte en almindelig papirudskrift som placebo.

Der blev givet træningssessioner to gange om ugen i otte på hinanden følgende skolekalenderuger. Ergoterapeuter og lærere samarbejdede i læseklassen gennem 8 uger. Deltageren i behandlingsgruppen sad foran computeren med adgangshardwaren PCEye, blikstyret oculomotorisk træning blev lettet ved at reducere det visuelle spænd fra 20 til 10 til 5 grader pr. ordsætning.

Læreren præsenterede det webbaserede læsemateriale i papirkopier (placebo) for kontrolgruppen. Læreren pegede på passagerne og læste op for den enkelte. Både behandlingsgruppe og kontrolgruppe har samme dosering af aflæsning.

Kontrolgruppen udførte den kinesiske tegngenkendelsestest ved hjælp af gestus eller verbale svar på udskriften af ​​webbaserede materialer, mens behandlingsgruppen brugte blikadgang til at vælge svarene på samme måde som undertest C for udvikling af øjenbevægelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skolebørn med neuromuskulær sygdom forbundet med oculomotoriske anomalier,
  • studere i grundskolen af ​​normal intelligens;
  • alder 6 til 8 år gammel;
  • med modersmål på kinesisk og kantonesisk;
  • på grund af ren oculomotorisk træning kan forsøgspersoner med afasi også rekrutteres;
  • studerende med normal til let synsnedsættelse (bedst korrigeret synsstyrke er bedre end 20/60); og
  • begge øjne uden synstab, da Tobii X3-120 søger binokulært syn til kalibrering og vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • studerende med let til moderat intellektuelt handicap;
  • studerende ude af stand til at læse kinesisk eller ude af stand til at forstå talt kantonesisk;
  • studerende uden oculomotoriske anomalier, som forventes at have nøjagtig fiksering og saccades; eller studerende med moderat til svær synsnedsættelse; og
  • elever med ADHD, ASD eller med adfærdsudfordrende og opmærksomhedsproblemer og/eller med epileptiske anfald fremkaldt af computerflimmer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: blik rettet oculomotorisk træning
enhed: Tobii PCEye Treatment-gruppen gennemgik den oculomotoriske træning med et blik-peger-interface (Tobii PC Eye) i læsning på kinesisk.

Enhed: Tobii PCEye

Protokol: Visuelt spænd blev beregnet af afstanden mellem menneske-computer og dpi af skrifttyper. Pointerhastighed blev programmeret til 120 pixel (5 grader)/1 sek. for billeddrift af læsning.

Dosering: 1) blikadgang påkrævet 20 til 10 grader pr. fiksering for at aktivere tekst-til-tale (TTS) oplæsningsfunktion; omkring 30 gentagelser af saccade og fiksering.

2) blik-rettet OMT begrænset til 10-5 grader. Kinesiske tegngenkendelse i multiple choice-format, omkring 60 gentagelser.

Måladfærd - blikstyret adgang af Tobii PCEye: læsning fra venstre mod højre (=vandret musebevægelse); højtlæsningsfunktion ved blikdvælning > 500ms. For at forbedre målrettede og gentagne øjenbevægelser.

Frekvens: 2 sessioner/uge x 8 uger

Varighed: 30 min/session

Andre navne:
  • Tobii PCEye
Ingen indgriben: styring
Ingen indgriben: deltagere i kontrol læser almindelige kinesiske lærebøger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
justeret vandret aflæsningstid
Tidsramme: 24 uger
antal korrigerede fikseringer pr. samlet besøgsvarighed på 80 Område af interesse (AOI). Det blev testet af Developmental Eye Movement-testen, deltest C.
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
saccade nøjagtighed
Tidsramme: 24 uger
antal korrekte saccade-sekvenser (5 AOI) pr. 16 linjer
24 uger
Kinesiske tegn genkender nøjagtigheden af ​​aflæsninger i klassetrin
Tidsramme: 24 uger
procentdel af korrekt svar pr. 10 multiple choice-spørgsmål, vælg 1 ud af 10
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Carly SY Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2018

Først opslået (Faktiske)

14. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20160816001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner