- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03627962
Treinamento Oculomotor e Reconhecimento de Caracteres Chineses em Crianças com Doença Neuromuscular (yes)
Usando o treinamento oculomotor dirigido pelo olhar (GDOMT) para melhorar as habilidades oculomotoras relacionadas à leitura e o reconhecimento de caracteres chineses CCR) para crianças com doença neuromuscular (DNM)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: escolares com doenças neuromusculares associadas a anomalias oculomotoras congênitas encontram problemas na leitura, inclusive encontraram dificuldades no aprendizado de sua língua materna, o chinês.
Objetivos: (1) Testar a hipótese de usar o treinamento oculomotor dirigido pelo olhar (GDOMT) incorporado à plataforma de leitura baseada no currículo pode melhorar as habilidades oculomotoras relacionadas à leitura e o reconhecimento de caracteres chineses; (2) Validar os parâmetros de resultado das habilidades oculomotoras relacionadas à leitura usando rastreador ocular remoto.
Hipótese: Foi demonstrado que a teoria da aprendizagem motora foi eficaz no treinamento motor de crianças com doenças neuromusculares. O treinamento oculomotor para recuperar habilidades de leitura foi considerado eficaz para pessoas com lesão cerebral adquirida ou crianças com dislexia, mas não há nenhum estudo sobre treinamento oculomotor em crianças com doenças neuromusculares para leitura. Neste estudo, levantamos a hipótese de que o treinamento oculomotor auto-iniciado dirigido pelo olhar via plataforma de e-reading (ativado por sacada horizontal da esquerda para a direita, então a fixação demora cerca de 500ms para ativar a leitura em voz alta das frases de palavras em cantonês) para crianças com neuromuscular doenças associadas a anomalias dos músculos extra-oculares, terão maior precisão na fixação e sacada.
Delineamento: Estudo de coorte prospectivo transcêntrico com delineamento quase-experimental; indivíduos de 6 a 8 anos, aleatoriamente designados para o grupo de tratamento de mesma idade (N=10) ou o grupo de controle de mesma idade (N=11).
Métodos: Foram recrutados participantes (6 a 8 anos) com doenças neuromusculares, saúde ocular normal, inteligência normal, que estudam em escolas especiais regulares para crianças com deficiências físicas. Os participantes passaram no exame de visão e foram randomizados para o grupo de controle pareado por idade (N = 11) e o grupo de tratamento (N = 10). Após o tempo 1 compasso, eles assistiram à aula de leitura como de costume. Terapeutas ou equipe de ensino trouxeram os participantes para a biblioteca um por um e permitiram que o participante lesse em papel ou e-reading como controle designado ou grupo de tratamento. Esses terapeutas e professores envolvidos no treinamento não se envolveram em medidas repetidas.
Ambos os grupos exploraram seus materiais de leitura baseados no currículo. Os participantes do grupo de tratamento receberam treinamento oculomotor por meio do uso de uma interface de ponteiro do olhar para ativar uma plataforma eletrônica de leitura, enquanto o grupo de controle usou uma cópia impressa comum como placebo.
As sessões de treinamento foram fornecidas duas vezes por semana durante oito semanas consecutivas do calendário escolar. Terapeutas ocupacionais e professores colaboraram na aula de leitura ao longo de 8 semanas. O participante do grupo de tratamento sentou-se em frente ao computador com o hardware de acesso PCEye, o treinamento oculomotor dirigido pelo olhar foi facilitado pela diminuição do alcance visual de 20 para 10 para 5 graus por frase de palavras.
O professor apresentou os materiais de leitura baseados na web em cópias impressas (placebo) para o grupo de controle. O professor apontou para as passagens e leu em voz alta para o indivíduo. Tanto o grupo de tratamento quanto o grupo de controle têm a mesma dosagem de leitura.
O grupo de controle realizou o teste de reconhecimento de caracteres chineses por meio de gestos ou respostas verbais para a impressão de materiais baseados na web, enquanto o grupo de tratamento usou o acesso ao olhar para selecionar as mesmas respostas do subteste Developmental Eye Movement C.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- escolares com doença neuromuscular associada a anomalias oculomotoras,
- estudo na escola primária de inteligência normal;
- idade de 6 a 8 anos;
- com idioma nativo em chinês e cantonês;
- devido ao treinamento oculomotor puro, indivíduos com afasia também podem ser recrutados;
- alunos com deficiência visual normal a leve (melhor acuidade visual corrigida é melhor que 20/60); e
- ambos os olhos sem perda visual como Tobii X3-120 buscam visão binocular para calibração e avaliação.
Critério de exclusão:
- alunos com deficiência intelectual leve a moderada;
- alunos incapazes de ler chinês ou incapazes de entender cantonês falado;
- aluno sem anomalias oculomotoras que se espera que tenham fixação precisa e sacádicos; ou aluno com deficiência visual moderada a grave; e
- alunos com TDAH, TEA ou com problemas comportamentais e de atenção e/ou com ataque epiléptico provocado pela luz intermitente do computador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: treinamento oculomotor dirigido pelo olhar
dispositivo: O grupo Tobii PCEye Treatment passou pelo treinamento oculomotor com uma interface olhar-ponteiro (Tobii PC Eye) na leitura em chinês.
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Dispositivo: Tobii PCEye Protocolo: O span visual foi calculado pela distância entre humano-computador e dpi das fontes. A velocidade do ponteiro foi programada para 120 pixels (5 graus)/1 segundo para o desvio da imagem na leitura. Dosagem: 1) acesso ao olhar necessário de 20 a 10 graus por fixação para ativar a função de leitura em voz alta de conversão de texto em fala (TTS); cerca de 30 repetições de sacada e fixação. 2) OMT direcionado ao olhar limitado a 10-5 graus. Reconhecimento de caracteres chineses em formato de múltipla escolha, cerca de 60 repetições. Comportamento do alvo - acesso dirigido pelo olhar pelo Tobii PCEye: leitura da esquerda para a direita (=movimento horizontal do mouse); função de leitura em voz alta por permanência do olhar > 500ms. Para melhorar o movimento ocular proposital e repetitivo. Frequência: 2 sessões/semana x 8 semanas Duração: 30 min/sessão
Outros nomes:
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Sem intervenção: ao controle
Nenhuma intervenção: os participantes no controle lêem livros didáticos chineses comuns.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de leitura horizontal ajustado
Prazo: 24 semanas
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número de fixações corrigidas por duração total da visita de 80 áreas de interesse (AOI).
Foi testado pelo teste Developmental Eye Movement, subteste C.
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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precisão sacada
Prazo: 24 semanas
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número de sequência sacada correta (5 AOI) por 16 linhas
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24 semanas
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Precisão de reconhecimento de caracteres chineses de leituras de nível de série
Prazo: 24 semanas
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porcentagem de resposta correta por 10 questões de múltipla escolha, selecione 1 de 10
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Carly SY Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20160816001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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