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Treinamento Oculomotor e Reconhecimento de Caracteres Chineses em Crianças com Doença Neuromuscular (yes)

8 de agosto de 2018 atualizado por: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Usando o treinamento oculomotor dirigido pelo olhar (GDOMT) para melhorar as habilidades oculomotoras relacionadas à leitura e o reconhecimento de caracteres chineses CCR) para crianças com doença neuromuscular (DNM)

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do treinamento oculomotor dirigido pelo olhar incorporado com leituras curriculares baseadas na web em chinês para melhorar a fixação, sacada e reconhecimento de caracteres chineses em escolares com doença neuromuscular associada a anomalias oculomotoras congênitas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: escolares com doenças neuromusculares associadas a anomalias oculomotoras congênitas encontram problemas na leitura, inclusive encontraram dificuldades no aprendizado de sua língua materna, o chinês.

Objetivos: (1) Testar a hipótese de usar o treinamento oculomotor dirigido pelo olhar (GDOMT) incorporado à plataforma de leitura baseada no currículo pode melhorar as habilidades oculomotoras relacionadas à leitura e o reconhecimento de caracteres chineses; (2) Validar os parâmetros de resultado das habilidades oculomotoras relacionadas à leitura usando rastreador ocular remoto.

Hipótese: Foi demonstrado que a teoria da aprendizagem motora foi eficaz no treinamento motor de crianças com doenças neuromusculares. O treinamento oculomotor para recuperar habilidades de leitura foi considerado eficaz para pessoas com lesão cerebral adquirida ou crianças com dislexia, mas não há nenhum estudo sobre treinamento oculomotor em crianças com doenças neuromusculares para leitura. Neste estudo, levantamos a hipótese de que o treinamento oculomotor auto-iniciado dirigido pelo olhar via plataforma de e-reading (ativado por sacada horizontal da esquerda para a direita, então a fixação demora cerca de 500ms para ativar a leitura em voz alta das frases de palavras em cantonês) para crianças com neuromuscular doenças associadas a anomalias dos músculos extra-oculares, terão maior precisão na fixação e sacada.

Delineamento: Estudo de coorte prospectivo transcêntrico com delineamento quase-experimental; indivíduos de 6 a 8 anos, aleatoriamente designados para o grupo de tratamento de mesma idade (N=10) ou o grupo de controle de mesma idade (N=11).

Métodos: Foram recrutados participantes (6 a 8 anos) com doenças neuromusculares, saúde ocular normal, inteligência normal, que estudam em escolas especiais regulares para crianças com deficiências físicas. Os participantes passaram no exame de visão e foram randomizados para o grupo de controle pareado por idade (N = 11) e o grupo de tratamento (N = 10). Após o tempo 1 compasso, eles assistiram à aula de leitura como de costume. Terapeutas ou equipe de ensino trouxeram os participantes para a biblioteca um por um e permitiram que o participante lesse em papel ou e-reading como controle designado ou grupo de tratamento. Esses terapeutas e professores envolvidos no treinamento não se envolveram em medidas repetidas.

Ambos os grupos exploraram seus materiais de leitura baseados no currículo. Os participantes do grupo de tratamento receberam treinamento oculomotor por meio do uso de uma interface de ponteiro do olhar para ativar uma plataforma eletrônica de leitura, enquanto o grupo de controle usou uma cópia impressa comum como placebo.

As sessões de treinamento foram fornecidas duas vezes por semana durante oito semanas consecutivas do calendário escolar. Terapeutas ocupacionais e professores colaboraram na aula de leitura ao longo de 8 semanas. O participante do grupo de tratamento sentou-se em frente ao computador com o hardware de acesso PCEye, o treinamento oculomotor dirigido pelo olhar foi facilitado pela diminuição do alcance visual de 20 para 10 para 5 graus por frase de palavras.

O professor apresentou os materiais de leitura baseados na web em cópias impressas (placebo) para o grupo de controle. O professor apontou para as passagens e leu em voz alta para o indivíduo. Tanto o grupo de tratamento quanto o grupo de controle têm a mesma dosagem de leitura.

O grupo de controle realizou o teste de reconhecimento de caracteres chineses por meio de gestos ou respostas verbais para a impressão de materiais baseados na web, enquanto o grupo de tratamento usou o acesso ao olhar para selecionar as mesmas respostas do subteste Developmental Eye Movement C.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • escolares com doença neuromuscular associada a anomalias oculomotoras,
  • estudo na escola primária de inteligência normal;
  • idade de 6 a 8 anos;
  • com idioma nativo em chinês e cantonês;
  • devido ao treinamento oculomotor puro, indivíduos com afasia também podem ser recrutados;
  • alunos com deficiência visual normal a leve (melhor acuidade visual corrigida é melhor que 20/60); e
  • ambos os olhos sem perda visual como Tobii X3-120 buscam visão binocular para calibração e avaliação.

Critério de exclusão:

  • alunos com deficiência intelectual leve a moderada;
  • alunos incapazes de ler chinês ou incapazes de entender cantonês falado;
  • aluno sem anomalias oculomotoras que se espera que tenham fixação precisa e sacádicos; ou aluno com deficiência visual moderada a grave; e
  • alunos com TDAH, TEA ou com problemas comportamentais e de atenção e/ou com ataque epiléptico provocado pela luz intermitente do computador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treinamento oculomotor dirigido pelo olhar
dispositivo: O grupo Tobii PCEye Treatment passou pelo treinamento oculomotor com uma interface olhar-ponteiro (Tobii PC Eye) na leitura em chinês.

Dispositivo: Tobii PCEye

Protocolo: O span visual foi calculado pela distância entre humano-computador e dpi das fontes. A velocidade do ponteiro foi programada para 120 pixels (5 graus)/1 segundo para o desvio da imagem na leitura.

Dosagem: 1) acesso ao olhar necessário de 20 a 10 graus por fixação para ativar a função de leitura em voz alta de conversão de texto em fala (TTS); cerca de 30 repetições de sacada e fixação.

2) OMT direcionado ao olhar limitado a 10-5 graus. Reconhecimento de caracteres chineses em formato de múltipla escolha, cerca de 60 repetições.

Comportamento do alvo - acesso dirigido pelo olhar pelo Tobii PCEye: leitura da esquerda para a direita (=movimento horizontal do mouse); função de leitura em voz alta por permanência do olhar > 500ms. Para melhorar o movimento ocular proposital e repetitivo.

Frequência: 2 sessões/semana x 8 semanas

Duração: 30 min/sessão

Outros nomes:
  • Tobii PCEye
Sem intervenção: ao controle
Nenhuma intervenção: os participantes no controle lêem livros didáticos chineses comuns.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de leitura horizontal ajustado
Prazo: 24 semanas
número de fixações corrigidas por duração total da visita de 80 áreas de interesse (AOI). Foi testado pelo teste Developmental Eye Movement, subteste C.
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
precisão sacada
Prazo: 24 semanas
número de sequência sacada correta (5 AOI) por 16 linhas
24 semanas
Precisão de reconhecimento de caracteres chineses de leituras de nível de série
Prazo: 24 semanas
porcentagem de resposta correta por 10 questões de múltipla escolha, selecione 1 de 10
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Carly SY Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

8 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSEARS20160816001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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