スパイロメトリー測定に対する HFCWO ベストの効果
2019年11月13日 更新者：International Biophysics Corporation
スパイロメトリー測定に対する高周波胸壁振動ベストの影響、比較研究
高周波胸壁振動療法が肺活量測定値 (強制呼気量、強制肺活量、最大呼気流量、強制呼気流量、一回換気量) に与える影響は、いくつかの製品の使用中に調査され、ベースライン値と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
試験は 1 つのアームに分割されます。
• AffloVest® & Monarch™
アーム内では、製品の順序はランダム化されます。
ベースラインスパイロメトリー (強制呼気量 (FEV1)、強制肺活量 (FVC)、最大呼気流量 (PEF)、強制呼気流量 (FEF25-75%) および 1 回換気量 (TV)) は、最初、中間、および最後に取得されます。被験者にデバイスを使用せずに、各被験者との各一連の測定の。 製品 (AffloVest または Monarch) を被験者に装着し、最高の周波数と強度の設定でオンにします。 次に、被験者に一定の調整期間が与えられ、スパイロメトリー測定が繰り返されます。その後、製品が取り外され、被験者は回復期間が与えられます。次に、他の製品が被験者に置かれ、電源がオンになります。とスパイロメトリー測定が繰り返されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Kissimmee、Florida、アメリカ、34741
- PDS Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健常者、18 歳から 50 歳まで
除外基準:
- 歩けない
- 神経筋障害と診断されました
- 現在、あらゆるタイプの振動ベスト療法を使用しています
- 診断された併存疾患（すなわち、 肺がん、その他の肺障害または疾患)
- 現在医学研究に登録されている
- 非英語圏
- 次のアクティブな埋め込み型デバイスの存在: ペースメーカー、神経刺激装置、輸液ポンプ、循環補助デバイス、埋め込み型除細動器 (ICD)、人工内耳
- まだ安定していない頭部および/または首の損傷の存在
- 血行動態の不安定性を伴う活動性出血の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アフロベスト モナークアーム
最高強度/最高周波数に配置されたデバイス
|
高周波胸壁振動ベスト
高周波胸壁振動ベスト
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースライン時および両方のデバイスを使用して参加者で評価された 1 回換気量 (TV)
時間枠：30分
|
一回換気量は、標準的な肺活量測定技術を使用して測定された、通常の吸気と呼気の間で排出される通常の空気量です。
|
30分
|
|
ベースライン時の参加者と両方のデバイスで評価された最大呼気流量 (PEF)
時間枠：30分
|
ピーク呼気流量 (PEF) は、標準的な肺活量測定技術を使用して測定された強制呼気中のピーク流量を測定します。
|
30分
|
|
ベースライン時および両方のデバイスを使用して参加者で評価された強制肺活量 (FVC)
時間枠：30分
|
強制肺活量 (FVC) は、標準的な肺活量測定技術を使用して測定された、FEV テスト中に吐き出された空気の総量です。
|
30分
|
|
ベースラインで両方のデバイスを使用して参加者で評価された強制呼気量 (1 秒)
時間枠：30分
|
1 秒間の強制呼気量 (FEV1) は、標準的な肺活量測定技術を使用して測定された、最初の 1 秒間に強制的に息を吐き出すことができる空気の量を測定します。
|
30分
|
|
強制呼気フロー (FEF25-75%) ベースライン時の参加者と両方のデバイスで評価
時間枠：30分
|
Forced Expiratory Flow (25-75%) は、FVC の 25% が吐き出された時点から FVC の 75% が吐き出された時点までの平均フローであり、標準的なスパイロメトリー技術を使用して測定されます。
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas W O'Brien, MD、PDS Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月13日
一次修了 (実際)
2018年9月21日
研究の完了 (実際)
2019年7月2日
試験登録日
最初に提出
2018年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月9日
最初の投稿 (実際)
2018年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月13日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。